DEB for symptomatisk intrakraniel aterosklerosestenose

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 80 år gammel;
2. Symptomatisk intrakraniel arteriestenose, graden af ​​intrakraniel syg arterie vaskulær stenose målt under cerebral angiografi mellem 70~99% (WASID-metoden));
3. Symptomerne er stadig tilbagevendende efter konservativ medicinering (symptomer refererer til slagtilfælde og forbigående iskæmiske episoder i hjernen) eller intrakraniel arteriestenose kombineret med lav perfusionsydelse (rCBF eller rCBV abnormiteter) hos patienter.
4. De stenotiske kar er placeret i den indre halspulsåre (intrakranielt segment), den midterste cerebrale arterie, vertebral arterie (intrakranielt segment), basilar arterie, distale blodkar er normale;
5. Kun én læsion skulle behandles;
6. Den intrakranielle arterie skulle behandles l art mm i diameter;
7. Præ-ekspansion skal være opfyldt: fremadgående blodgennemstrømning TICI 3-niveau, præ-ekspanderet guidewire-retention, observation i 5 minutter, resterende stenose er stadig ≤50%; uden blod begrænset dissektion;
8. Patienter har mindst 1 risikofaktor for grødplak, inklusive tidligere eller eksisterende hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, rygning;
9. mRS≤3 point；
10. Patienter eller deres værger er i stand til at forstå formålet med forsøget, deltage frivilligt i og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring og modtage opfølgende besøg fra patienter.

Ekskluderingskriterier:

1. Mållæsion er in-stent restenose;
2. Eksisterende læsionsstenose mere end 50 % ud af målkarret;
3. Intrakraniel blødning opstod inden for 3 måneder (betydelig hjerneblødning, stor mængde subkraniel blødning, subdural/ekstern blødning));
4. Akut iskæmisk slagtilfælde er forekommet i de sidste to uger;
5. Stenose forårsaget af ikke-aterosklerose: f.eks. arteriel mezzanin, moya-moya sygdom, vaskulitis, radioaktiv vaskulær sygdom eller fibrøs muskeldysplasi;
6. Alvorlige forkalkede, vinklede og Mori type C læsioner, samt medfødt udvikling af tynde blodkar og fenestration;
7. Kombiner intrakranielle tumorer, aneurismer eller intrakranielle venøse misdannelser;
8. Der er risikofaktorer, der kan føre til kardiogene emboli: fibrillation, venstre ventrikel trombose, mykardieinfarkt inden for 6 uger osv.；
9. Ukontrollerbar hypertension ved medicin (systolisk tryk≥ystolisk presdiastolisk blodtryk≥trykc；
10. Alvorlige kombinerede eller ustabile tilstande, såsom alvorlig hjertesvigt, lungesvigt eller nyresvigt (serumkreatinin > 3,0 mg/dL (264 μmol/L) eller renal cysfærisk filtrationshastighed (GFR) <30ml/min), alvorlige leverforekomster, maligne tumorer;
11. En historie med gastrointestinal blødning eller hæmoragisk sygdom (f. idiopatisk blodpladereduktion cyanose osv.) eller en historie med blødningstendenser inden for 6 måneder før underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
12. Hæmoglobin er under 90g/L, plader <90×109/L；
13. International Standardized Rate (INR) >1,5, med uvirkelige korrigerende blødningsfaktorer;
14. Kan ikke udføre blodpladehæmmende/antikoagulerende behandling, med anæstesi- og kontrastmiddel kontraindikation;
15. Angiografien viser, at den vaskulære vej er krøllet, og enheden er svær at nå målpositionen eller at trække tilbage.
16. Patienter kendt for at være allergiske over for heparin, paclitaxel, kontrast, aspirin og clopidogrel, anæstetika;
17. Forventet levetid er mindre end 1 år;
18. Deltagere i andre kliniske forsøg med lægemidler eller udstyr, der ikke er afsluttet;
19. En gravid eller ammende kvinde, eller en person, der planlægger at blive gravid inden for et år;
20. Andre forhold, som forskerne vurderer patienter, er ikke egnede.