DEB pour la sténose symptomatique de l'athérosclérose intracrânienne

Critère d'intégration:

1. Âge 18 à 80 ans；
2. Sténose symptomatique de l'artère intracrânienne, le degré de sténose vasculaire de l'artère intracrânienne malade mesuré par angiographie cérébrale entre 70 et 99 % (méthode WASID)；
3. Les symptômes sont toujours récurrents après un traitement conservateur (les symptômes font référence à un accident vasculaire cérébral et à des épisodes ischémiques transitoires du cerveau) ou à une sténose de l'artère intracrânienne associée à une faible performance de perfusion à distance (anomalies rCBF ou rCBV) chez les patients.
4. Les vaisseaux sténosés sont situés dans l'artère carotide interne (segment intracrânien), l'artère cérébrale moyenne, l'artère vertébrale (segment intracrânien), l'artère basilaire, les vaisseaux sanguins distaux sont normaux ;
5. Une seule lésion a dû être traitée；
6. L'artère intracrânienne devait être traitée de l art mm de diamètre；
7. La pré-expansion doit être satisfaite : flux sanguin vers l'avant, niveau TICI 3, rétention du fil-guide pré-expansé, observation pendant 5 minutes, la sténose résiduelle est toujours ≤ 50 % ; sans dissection limitée par le sang；
8. Les patients ont au moins 1 facteur de risque de plaque de bouillie, y compris l'hypertension passée ou existante, le diabète, l'hyperlipidémie, le tabagisme ;
9. mRS≤3 points ;
10. Les patients ou leurs tuteurs sont en mesure de comprendre le but de l'essai, de participer volontairement et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit, et de recevoir des visites de suivi des patients.

Critère d'exclusion:

1. La lésion cible est la resténose intra-stent；
2. Existent une sténose de la lésion à plus de 50 % hors du vaisseau cible ;
3. Une hémorragie intracrânienne est survenue dans les 3 mois (hémorragie cérébrale importante, grande quantité d'hémorragie sous-crânienne, saignement sous-dural/externe) ;
4. Un accident vasculaire cérébral ischémique aigu s'est produit au cours des deux dernières semaines；
5. Sténose causée par une non-athérosclérose : par ex. mezzanine artérielle, maladie de moya-moya, vascularite, maladie vasculaire radioactive ou dysplasie musculaire fibreuse ;
6. Lésions sévères calcifiées, angulées et Mori de type C, ainsi que développement congénital de vaisseaux sanguins fins et de fenestration；
7. Associer tumeurs intracrâniennes, anévrismes ou malformations veineuses intracrâniennes；
8. Il existe des facteurs de risque pouvant entraîner une embolie cardiogénique : fibrillation, thrombose du ventricule gauche, infarctus du mycarde dans les 6 semaines, etc.；
9. Hypertension incontrôlable par des médicaments (Pression systolique ≥ pression artérielle diastolique pres systolique ≥ pressionc ；
10. Affections graves combinées ou instables, telles qu'une insuffisance cardiaque grave, une insuffisance pulmonaire ou une insuffisance rénale (créatinine sérique> 3,0 mg / dL (264 μmol/L) ou débit de filtration cysphérique rénal (DFG) <30 ml/min), insuffisances hépatiques sévères, tumeurs malignes ;
11. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de maladie hémorragique (par ex. cyanose de réduction plaquettaire idiopathique, etc.) ou des antécédents de tendances hémorragiques dans les 6 mois précédant la signature du consentement éclairé；
12. L'hémoglobine est inférieure à 90 g/L, plaques<90 × 109/L ;
13. Le taux standardisé international (INR)> 1,5, avec des facteurs de saignement correctifs irréels；
14. Ne peut pas réaliser de traitement antiplaquettaire/anticoagulant, avec contre-indication anesthésique et produit de contraste ;
15. L'angiographie montre que le trajet vasculaire est bouclé et que l'appareil est difficile à atteindre la position cible ou à retirer ;
16. Patients allergiques connus à l'héparine, au paclitaxel, au produit de contraste, à l'aspirine et au clopidogrel, anesthésiques ;
17. L'espérance de vie est inférieure à 1 an；
18. Participants à d'autres essais cliniques de médicaments ou de dispositifs qui ne sont pas terminés；
19. Une femme enceinte ou allaitante, ou une personne prévoyant de tomber enceinte dans l'année ;
20. D'autres conditions que les chercheurs considèrent comme des patients ne conviennent pas.