DEB для симптоматического стеноза внутричерепного атеросклероза

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 80 лет;
2. Симптоматический стеноз внутричерепных артерий, степень стеноза пораженных внутричерепных артерий, измеренная при церебральной ангиографии, составляет от 70 до 99% (метод WASID);
3. Симптомы все еще рецидивируют после консервативного лечения (симптомы относятся к эпизодам инсульта и транзиторной ишемии головного мозга) или стенозу внутричерепной артерии в сочетании с отдаленными низкими показателями перфузии (нарушения rCBF или rCBV) у пациентов.
4. Стенозированные сосуды расположены во внутренней сонной артерии (внутричерепной сегмент), средней мозговой артерии, позвоночной артерии (внутричерепной сегмент), базилярной артерии, дистальные кровеносные сосуды в норме；
5. Необходимо было лечить только одно поражение;
6. Внутричерепная артерия нуждалась в лечении 1 ст мм в диаметре；
7. Предварительное расширение должно быть выполнено: прямой кровоток уровня TICI 3, удержание предварительно расширенного проводника, наблюдение в течение 5 минут, остаточный стеноз все еще ≤50%; без рассечения с ограничением крови;
8. У пациентов есть по крайней мере 1 фактор риска образования каши, включая прошлую или существующую артериальную гипертензию, диабет, гиперлипидемию, курение;
9. mRS≤3 балла;
10. Пациенты или их опекуны могут понять цель исследования, добровольно участвовать в нем и подписать письменную форму информированного согласия, а также получать последующие визиты от пациентов.

Критерий исключения:

1. Целевым поражением является рестеноз в стенте；
2. Наличие стеноза поражения более чем на 50% от целевого сосуда；
3. Внутричерепное кровоизлияние произошло в течение 3 месяцев (значительное кровоизлияние в мозг, большой объем субкраниального кровоизлияния, субдуральное/внешнее кровотечение)；
4. Острый ишемический инсульт произошел в течение последних двух недель；
5. Стеноз, вызванный неатеросклерозом: напр. артериальная мезонин, болезнь моя-мойя, васкулит, радиоактивное заболевание сосудов или фиброзно-мышечная дисплазия;
6. Тяжелые кальцифицированные, угловатые поражения и поражения типа С по Мори, а также врожденное развитие тонких кровеносных сосудов и фенестраций;
7. Сочетание внутричерепных опухолей, аневризм или внутричерепных венозных мальформаций;
8. Существуют факторы риска, которые могут привести к кардиогенной эмболии: фибрилляция, тромбоз левого желудочка, инфаркт миокарда в течение 6 недель и др.；
9. Неконтролируемая гипертензия с помощью лекарств (систолическое давление≥систолическое преддиастолическое артериальное давление≥давлениеc；
10. Тяжелые комбинированные или нестабильные состояния, такие как тяжелая сердечная недостаточность, легочная недостаточность или почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 3,0 мг/дл). (264 мкмоль/л) или скорость почечной цисферной фильтрации (СКФ) <30 мл/мин), тяжелые поражения печени, злокачественные опухоли;
11. Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или геморрагического заболевания (например, идиопатический цианоз со снижением тромбоцитов и т. д.) или наличие в анамнезе склонности к кровотечениям в течение 6 месяцев до подписания информированного согласия；
12. Гемоглобин ниже 90 г/л, тромбоциты <90×109/л;
13. Международный стандартизированный показатель (МНО) > 1,5 с нереальными факторами коррекции кровотечения;
14. Нельзя проводить антиагрегантное/антикоагулянтное лечение, при противопоказаниях к анестетикам и контрастным веществам;
15. Ангиография показывает, что сосудистый путь изогнут, и устройство трудно достичь целевого положения или извлечь;
16. Пациенты с известной аллергией на гепарин, паклитаксел, контраст, аспирин и клопидогрел, анестетики;
17. Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года；
18. Участники других незавершенных клинических испытаний лекарств или устройств；
19. Беременная или кормящая женщина, или лицо, планирующее забеременеть в течение одного года;
20. Другие состояния, которые исследователи считают пациентам не подходящими.