DEB voor Symptomatische Intracraniële Atherosclerose Stenose

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 80 jaar oud;
2. Symptomatische intracraniale arteriestenose, de mate van intracraniale zieke arterie vasculaire stenose gemeten onder cerebrale angiografie tussen 70~99% (WASID-methode);
3. Symptomen komen nog steeds terug na conservatieve medicatie (symptomen verwijzen naar een beroerte en voorbijgaande ischemische episodes van de hersenen), of intracraniale arteriestenose in combinatie met afgelegen lage perfusieprestaties (rCBF- of rCBV-afwijkingen) bij patiënten.
4. De stenotische vaten bevinden zich in de interne halsslagader (intracraniaal segment), middelste hersenslagader, wervelslagader (intracraniaal segment), basilaire slagader, distale bloedvaten zijn normaal;
5. Er hoefde maar één laesie te worden behandeld;
6. De intracraniale slagader moest worden behandeld met een diameter van 1,5 mm;
7. Aan pre-expansie moet worden voldaan: voorwaartse bloedstroom TICI 3-niveau, pre-expanded voerdraadretentie, observatie gedurende 5 minuten, resterende stenose is nog steeds ≤50%; zonder bloed beperkte dissectie;
8. Patiënten hebben ten minste 1 risicofactor voor papplaque, waaronder hypertensie in het verleden of bestaande hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, roken;
9. mRS≤3 punten;
10. Patiënten of hun voogden zijn in staat om het doel van het onderzoek te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan en een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen, en vervolgbezoeken van patiënten te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

1. Doellaesie is restenose in de stent;
2. Bestaat laesiestenose meer dan 50% uit het doelvat;
3. Intracraniale bloeding trad op binnen 3 maanden (substantiële hersenbloeding, grote hoeveelheid subcraniale bloeding, subdurale/externe bloeding);
4. Acute ischemische beroerte is opgetreden in de afgelopen twee weken;
5. Stenose veroorzaakt door niet-atherosclerose: b.v. arteriële mezzanine, moya-moya-ziekte, vasculitis, radioactieve vasculaire ziekte of fibreuze spierdysplasie;
6. Ernstige verkalkte, gehoekte en Mori type C-laesies, evenals aangeboren ontwikkeling van dunne bloedvaten en fenestratie;
7. Combineer intracraniale tumoren, aneurysma's of intracraniale veneuze misvormingen;
8. Er zijn risicofactoren die kunnen leiden tot cardiogene embolie: fibrillatie, linkerventrikeltrombose, mycardiaal infarct binnen 6 weken, enz.;
9. Onbeheersbare hypertensie door medicatie (systolische druk≥ystolische druk diastolische bloeddruk≥drukc；
10. Ernstige gecombineerde of onstabiele aandoeningen, zoals ernstig hartfalen, longfalen of nierfalen (serumcreatinine >3,0 mg/dl (264 μmol/L) of renale cysferische filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min), ernstige leverafwijkingen, kwaadaardige tumoren;
11. Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of hemorragische ziekte (bijv. idiopathische bloedplaatjesreductie cyanose, enz.) of een voorgeschiedenis van bloedingsneigingen binnen 6 maanden voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming；
12. Hemoglobine is lager dan 90g/L, plateplates<90×109/L;
13. Het internationale gestandaardiseerde tarief (INR)> 1,5, met onwerkelijke corrigerende bloedingsfactoren;
14. Kan geen plaatjesaggregatieremmende/stollingsremmende behandeling uitvoeren, met contra-indicatie voor anesthesie en contrastmiddel;
15. De angiografie laat zien dat het vasculaire pad gekruld is en dat het apparaat moeilijk de doelpositie kan bereiken of terugtrekken;
16. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor heparine, paclitaxel, contrastmiddel, aspirine en clopidogrel, anesthetica;
17. De levensverwachting is minder dan 1 jaar;
18. Deelnemers aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten die niet zijn voltooid;
19. Een zwangere of zogende vrouw, of een persoon die van plan is binnen een jaar zwanger te worden;
20. Andere aandoeningen die volgens de onderzoekers patiënten niet geschikt zijn.