DEB para Estenose de Aterosclerose Intracraniana Sintomática

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 80 anos;
2. Estenose arterial intracraniana sintomática, o grau de estenose vascular arterial intracraniana doente medido sob angiografia cerebral entre 70~99% (método WASID)；
3. Os sintomas ainda são recorrentes após a medicação conservadora (os sintomas referem-se a acidente vascular cerebral e episódios isquêmicos transitórios do cérebro) ou estenose da artéria intracraniana combinada com baixo desempenho remoto de perfusão (anormalidades rCBF ou rCBV) em pacientes.
4. Os vasos estenóticos estão localizados na artéria carótida interna (segmento intracraniano), artéria cerebral média, artéria vertebral (segmento intracraniano), artéria basilar, vasos sanguíneos distais são normais;
5. Apenas uma lesão precisou ser tratada;
6. A artéria intracraniana precisava ser tratada com 1 mm de diâmetro;
7. A pré-expansão deve ser satisfeita: nível de fluxo sanguíneo anterior TICI 3, retenção do fio-guia pré-expandido, observação por 5 minutos, estenose residual ainda ≤50%; sem dissecção limitada ao sangue;
8. Os pacientes têm pelo menos 1 fator de risco de placa de mingau, incluindo hipertensão passada ou existente, diabetes, hiperlipidemia, tabagismo;
9. mRS≤3 pontos;
10. Os pacientes ou seus responsáveis ​​são capazes de entender o objetivo do estudo, participar voluntariamente e assinar um formulário de consentimento informado por escrito e receber visitas de acompanhamento dos pacientes.

Critério de exclusão:

1. A lesão-alvo é a reestenose intra-stent;
2. Existe estenose da lesão mais de 50% fora do vaso alvo;
3. Ocorreu hemorragia intracraniana em 3 meses (hemorragia cerebral substancial, grande quantidade de hemorragia subcraniana, sangramento subdural/externo)；
4. AVC isquêmico agudo ocorreu nas últimas duas semanas;
5. Estenose causada por não aterosclerose: e. mezanino arterial, doença de moya-moya, vasculite, doença vascular radioativa ou displasia muscular fibrosa;
6. Lesões severas calcificadas, anguladas e tipo C de Mori, bem como desenvolvimento congênito de vasos sanguíneos finos e fenestração;
7. Combine tumores intracranianos, aneurismas ou malformações venosas intracranianas;
8. Existem fatores de risco que podem levar à embolia cardiogênica: fibrilação, trombose do ventrículo esquerdo, infarto do miocárdio em 6 semanas, etc;
9. Hipertensão incontrolável por medicação (pressão sistólica≥pressão arterial diastólica pré-sistólica≥pressãoc;
10. Condições graves combinadas ou instáveis, como insuficiência cardíaca grave, insuficiência pulmonar ou insuficiência renal (creatinina sérica>3,0mg/dL (264 μmol/L) ou taxa de filtração cisférica renal (GFR) <30ml/min), insequências hepáticas graves, tumores malignos;
11. História de hemorragia gastrointestinal ou doença hemorrágica (p. cianose idiopática de redução de plaquetas, etc.) ou histórico de tendências hemorrágicas dentro de 6 meses antes da assinatura do consentimento informado;
12. A hemoglobina está abaixo de 90g/L, placas <90×109/L；
13. A Taxa Padronizada Internacional (INR) > 1,5, com fatores de sangramento corretivos irreais;
14. Não pode realizar tratamento antiplaquetário/anticoagulante, com contra-indicação anestésica e de contraste;
15. A angiografia mostra que o trajeto vascular é curvo, e o dispositivo é difícil de alcançar a posição alvo ou de retirar;
16. Pacientes sabidamente alérgicos a heparina, paclitaxel, contraste, aspirina e clopidogrel, anestésicos;
17. A expectativa de vida é inferior a 1 ano;
18. Participantes de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos que não foram concluídos;
19. Uma mulher grávida ou lactante, ou uma pessoa que planeja engravidar dentro de um ano;
20. Outras condições que os pesquisadores consideram pacientes não são adequadas.