DEB för symtomatisk intrakraniell aterosklerosstenos

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 80 år gammal;
2. Symtomatisk intrakraniell artärstenos, graden av intrakraniell sjuk artär vaskulär stenos mätt under cerebral angiografi mellan 70~99% (WASID-metoden));
3. Symtomen är fortfarande återkommande efter konservativ medicinering (symptom hänvisar till stroke och övergående ischemiska episoder i hjärnan) eller intrakraniell artärstenos i kombination med avlägsen låg perfusionsprestanda (rCBF- eller rCBV-avvikelser) hos patienter.
4. De stenotiska kärlen är belägna i den inre halspulsådern (intrakraniellt segment), cerebrala mellersta artären, vertebrala artären (intrakraniellt segment), basilarartären, distala blodkärl är normala;
5. Endast en lesion behövde behandlas;
6. Den intrakraniella artären behövde behandlas med en diameter på en diameter av en artär;
7. Förexpansion måste uppfyllas: framåt blodflödet TICI 3-nivå, förexpanderad styrtrådsretention, observation i 5 minuter, kvarvarande stenos är fortfarande ≤50 %; utan blodbegränsad dissektion;
8. Patienter har minst 1 riskfaktor för grötplack, inklusive tidigare eller befintlig hypertoni, diabetes, hyperlipidemi, rökning;
9. mRS≤3 poäng;
10. Patienter eller deras vårdnadshavare kan förstå syftet med prövningen, deltar frivilligt i och undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär och får uppföljningsbesök från patienter.

Exklusions kriterier:

1. Målskadan är in-stent restenos;
2. Existerande lesionsstenos mer än 50 % utanför målkärlet;
3. Intrakraniell blödning inträffade inom 3 månader (betydande hjärnblödning, stor mängd subkraniell blödning, subdural/extern blödning));
4. Akut ischemisk stroke har inträffat under de senaste två veckorna;
5. Stenos orsakad av icke-ateroskleros: t.ex. arteriell mezzanin, moya-moya-sjukdom, vaskulit, radioaktiv kärlsjukdom eller fibrös muskeldysplasi;
6. Svårt förkalkade, angulerade och Mori typ C-skador, samt medfödd utveckling av tunna blodkärl och fenestration;
7. Kombinera intrakraniella tumörer, aneurysm eller intrakraniella venösa missbildningar;
8. Det finns riskfaktorer som kan leda till kardiogen emboli: flimmer, vänsterkammartrombos, hjärtinfarkt inom 6 veckor, etc；
9. Okontrollerbar hypertoni genom medicinering (Systoliskt tryck≥ystoliskt presdiastoliskt blodtryck≥tryckc；
10. Allvarliga kombinerade eller instabila tillstånd, såsom allvarlig hjärtsvikt, lungsvikt eller njursvikt (serumkreatinin > 3,0 mg/dL (264 μmol/L) eller renal cysfärisk filtrationshastighet (GFR) <30ml/min), allvarliga leverinsufficiens, maligna tumörer;
11. En historia av gastrointestinala blödningar eller blödningssjukdomar (t. idiopatisk blodplättsreduktion cyanos, etc.) eller en historia av blödningstendenser inom 6 månader före undertecknandet av det informerade samtycket;
12. Hemoglobin är under 90g/L, tallrikar <90×109/L；
13. International Standardized Rate (INR) >1,5, med overkliga korrigerande blödningsfaktorer;
14. Kan inte utföra antiblodplätts-/antikoagulantbehandling, med anestesi- och kontrastmedel kontraindikation;
15. Angiografin visar att den vaskulära banan är krullig och att enheten är svår att nå målpositionen eller att dra tillbaka.
16. Patienter kända för att vara allergiska mot heparin, paklitaxel, kontrastmedel, aspirin och klopidogrel, anestetika;
17. Förväntad livslängd är mindre än 1 år;
18. Deltagare i andra kliniska prövningar av läkemedel eller enheter som inte har slutförts;
19. En gravid eller ammande kvinna, eller en person som planerar att bli gravid inom ett år;
20. Andra tillstånd som forskarna anser patienter är inte lämpliga.