DEB para la estenosis de aterosclerosis intracraneal sintomática

Criterios de inclusión:

1. Edad 18 a 80 años;
2. Estenosis de la arteria intracraneal sintomática, el grado de estenosis vascular de la arteria enferma intracraneal medido bajo angiografía cerebral entre 70~99% (método WASID);
3. Los síntomas siguen siendo recurrentes después de la medicación conservadora (los síntomas se refieren a accidentes cerebrovasculares y episodios isquémicos transitorios del cerebro), o estenosis de la arteria intracraneal combinada con bajo rendimiento de perfusión remoto (anomalías de rCBF o rCBV) en pacientes.
4. Los vasos estenóticos se encuentran en la arteria carótida interna (segmento intracraneal), la arteria cerebral media, la arteria vertebral (segmento intracraneal), la arteria basilar, los vasos sanguíneos distales son normales;
5. Solo una lesión necesitaba ser tratada;
6. La arteria intracraneal necesitaba ser tratada l art mm de diámetro;
7. La preexpansión debe cumplirse: flujo sanguíneo hacia adelante nivel TICI 3, retención del cable guía preexpandido, observación durante 5 minutos, la estenosis residual sigue siendo ≤50%; sin disección limitada de sangre;
8. Los pacientes tienen al menos 1 factor de riesgo de placa de papilla, que incluye hipertensión, diabetes, hiperlipidemia, tabaquismo pasados ​​o existentes;
9. mRS≤3 puntos;
10. Los pacientes o sus tutores pueden comprender el propósito del ensayo, participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito y recibir visitas de seguimiento de los pacientes.

Criterio de exclusión:

1. La lesión diana es la reestenosis del stent;
2. Existe estenosis de la lesión más del 50% fuera del vaso objetivo;
3. Hemorragia intracraneal ocurrió dentro de los 3 meses (hemorragia cerebral sustancial, gran cantidad de hemorragia subcraneal, hemorragia subdural/externa);
4. Se ha producido un accidente cerebrovascular isquémico agudo en las últimas dos semanas;
5. Estenosis causada por no aterosclerosis: p. entresuelo arterial, enfermedad de moya-moya, vasculitis, enfermedad vascular radiactiva o displasia muscular fibrosa;
6. Lesiones severas calcificadas, anguladas y Mori tipo C, así como desarrollo congénito de vasos sanguíneos delgados y fenestración;
7. Combinar tumores intracraneales, aneurismas o malformaciones venosas intracraneales;
8. Existen factores de riesgo que pueden conducir a una embolia cardiogénica: fibrilación, trombosis del ventrículo izquierdo, infarto de miocardio dentro de las 6 semanas, etc.；
9. Hipertensión incontrolable con medicamentos (presión sistólica≥presión arterial sistólica prediastólica≥presiónc);
10. Condiciones graves combinadas o inestables, como insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia pulmonar o insuficiencia renal (creatinina sérica> 3,0 mg/dL (264 μmol/L) o tasa de filtración cisférica renal (TFG) <30ml/min), insuficiencias hepáticas graves, tumores malignos;
11. Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o enfermedad hemorrágica (p. cianosis idiopática por reducción de plaquetas, etc.) o antecedentes de tendencias hemorrágicas en los 6 meses anteriores a la firma del consentimiento informado;
12. La hemoglobina está por debajo de 90 g/L, plateplates<90×109/L;
13. La tasa internacional estandarizada (INR)> 1.5, con factores de sangrado correctivos irreales;
14. No puede realizar tratamiento antiplaquetario/anticoagulante, con contraindicación anestésica y de contraste;
15. La angiografía muestra que el trayecto vascular es ondulado y que es difícil alcanzar la posición de destino o retirar el dispositivo;
16. Pacientes con alergia conocida a la heparina, paclitaxel, contraste, aspirina y clopidogrel, anestésicos;
17. La esperanza de vida es inferior a 1 año;
18. Participantes en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos que no se hayan completado;
19. Una mujer embarazada o lactante, o una persona que planea quedar embarazada dentro de un año;
20. Otras condiciones que los investigadores consideran que los pacientes no son adecuadas.