DEB for symptomatisk intrakraniell aterosklerosestenose

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 80 år gammel;
2. Symptomatisk intrakraniell arteriestenose, graden av intrakraniell syk arterie vaskulær stenose målt under cerebral angiografi mellom 70~99% (WASID-metoden);
3. Symptomer er fortsatt tilbakevendende etter konservativ medisinering (symptomer refererer til hjerneslag og forbigående iskemiske episoder i hjernen), eller intrakraniell arteriestenose kombinert med lav perfusjonsytelse (rCBF eller rCBV abnormiteter) hos pasienter.
4. De stenotiske karene er lokalisert i den indre halspulsåren (intrakranielt segment), midtre cerebral arterie, vertebral arterie (intrakranielt segment), basilar arterie, distale blodårer er normale;
5. Bare én lesjon måtte behandles;
6. Den intrakraniale arterien trengte å bli behandlet med en diameter på l art mm;
7. Pre-ekspansjon må tilfredsstilles: fremover blodstrøm TICI 3 nivå, pre-ekspandert guide wire retensjon, observasjon i 5 minutter, gjenværende stenose er fortsatt ≤50%; uten blodbegrenset disseksjon;
8. Pasienter har minst 1 risikofaktor for grøtplakk, inkludert tidligere eller eksisterende hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, røyking;
9. mRS≤3 poeng;
10. Pasienter eller deres foresatte er i stand til å forstå formålet med forsøket, delta frivillig i og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, og motta oppfølgingsbesøk fra pasienter.

Ekskluderingskriterier:

1. Mållesjon er in-stent restenose;
2. Eksisterende lesjonsstenose mer enn 50 % ut av målkaret;
3. Intrakraniell blødning oppstod innen 3 måneder (betydelig hjerneblødning, store mengder subkraniell blødning, subdural/ekstern blødning));
4. Akutt iskemisk hjerneslag har oppstått de siste to ukene;
5. Stenose forårsaket av ikke-aterosklerose: f.eks. arteriell mezzanin, moya-moya sykdom, vaskulitt, radioaktiv vaskulær sykdom eller fibrøs muskeldysplasi;
6. Alvorlige forkalkede, angulerte og Mori type C lesjoner, samt medfødt utvikling av tynne blodårer og fenestration;
7. Kombiner intrakranielle svulster, aneurismer eller intrakranielle venøse misdannelser;
8. Det er risikofaktorer som kan føre til kardiogen emboli: fibrillering, venstre ventrikkel-trombose, mykardieinfarkt innen 6 uker osv.；
9. Ukontrollerbar hypertensjon ved medisinering (Systolisk trykk≥ystolisk presdiastolisk blodtrykk≥trykkek；
10. Alvorlige kombinerte eller ustabile tilstander, som alvorlig hjertesvikt, lungesvikt eller nyresvikt (serumkreatinin>3,0 mg/dL (264 μmol/L) eller renal cysfærisk filtrasjonshastighet (GFR) <30ml/min), alvorlige leverforekomster, ondartede svulster;
11. En historie med gastrointestinal blødning eller blødningssykdom (f. idiopatisk blodplatereduksjon cyanose, etc.) eller en historie med blødningstendenser innen 6 måneder før signering av informert samtykke;
12. Hemoglobin er under 90g/L, plateplater <90×109/L；
13. International Standardized Rate (INR) >1,5, med uvirkelige korrigerende blødningsfaktorer;
14. Kan ikke utføre blodplatehemmende/antikoagulerende behandling, med anestesi- og kontrastmiddel kontraindikasjon;
15. Angiografien viser at vaskulærbanen er krøllete, og enheten er vanskelig å nå målposisjonen eller å trekke seg tilbake.
16. Pasienter kjent for å være allergiske mot heparin, paklitaksel, kontrast, aspirin og klopidogrel, anestetika;
17. Forventet levealder er mindre enn 1 år;
18. Deltakere i andre kliniske studier med legemidler eller utstyr som ikke er fullført;
19. En gravid eller ammende kvinne, eller en person som planlegger å bli gravid innen ett år;
20. Andre forhold som forskerne vurderer pasienter er ikke egnet.