- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04851925
MR-fingeraftryk for vestibulære schwannomer
4. januar 2024 opdateret af: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-fingeraftryk til forudsigelse af responsen fra vestibulære schwannomer på gammakniv-radiokirurgi
MR-fingeraftryk (MRF) vil blive udført hos patienter, der vil blive behandlet med radiokirurgi med gammakniv for et vestibulært schwannom før indgrebet.
Halvtreds patienter vil blive inkluderet med et vestibulært schwannom på minimum 1 cm i størrelse.
Under opfølgningen vil tumorens respons på strålekirurgi blive evalueret for hver patient med MR.
Formålet med undersøgelsen er at finde mønstre af vestibulære schwannomer i MRF-data, som korrelerer med typen af respons på radiokirurgi, dvs. tumorkontrol efter radiokirurgi, yderligere tumorvækst trods radiokirurgi, cystisk transformation efter radiokirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dorian Hirschmann, MD
- Telefonnummer: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Josa Frischer, MD
- Telefonnummer: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Dorian Hirschmann, MD
- Telefonnummer: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Underforsker:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Kontakt:
- Josa Frischer, MD
- Telefonnummer: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Ledende efterforsker:
- Josa M Frischer, MD
-
Underforsker:
- Gilbert Hangel, DI
-
Underforsker:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Underforsker:
- Anna Cho, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vestibulært schwannom på minimum 1 cm, som skal gennemgå gammakniv-strålekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Planlagt gammakniv radiokirurgi for vestibulært schwannom på minimum 1 cm i størrelse -
Eksklusionskriterier: Vestibulært Schwannom på mindre end 1 cm i størrelse. Anden a priori behandling end Gamma Knife radiokirurgi
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumor kontrol
Tidsramme: 3 år
|
Antal patienter uden yderligere vækst af tumoren på opfølgende MR efter strålekirurgi
|
3 år
|
|
Tumorvækst
Tidsramme: 3 år
|
Antal patienter med vækst af tumoren på opfølgende MR efter strålekirurgi
|
3 år
|
|
Cystisk transformation
Tidsramme: 3 år
|
Antal patienter med cystisk transformation af tumoren på opfølgende MR efter strålekirurgi
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
24. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2021
Først opslået (Faktiske)
21. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Øresygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Sygdomme i kranienerve
- Neuroendokrine tumorer
- Nerveskede neoplasmer
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Neoplasmer i kranienerve
- Neurom
- Vestibulocochleære nervesygdomme
- Retrocochleære sygdomme
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andre undersøgelses-id-numre
- EK2451/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær Schwannoma
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringTumorer i perifere nerveskede | Schwannoma af halsTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVestibulær Schwannoma | Akustisk neuromForenede Stater
-
Ascension South East MichiganAfsluttetVestibulær Schwannoma | Cochlear implantationForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttet
Kliniske forsøg med MR Fingeraftryk
-
Intelligent Bio Solutions Inc.Cliantha ResearchAktiv, ikke rekrutterendeFarmakokinetikCanada
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, ikke rekrutterende
-
Ezra AI, Inc.AfsluttetSund og rask | Kræft | Medicinsk onkologiForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetSpinal TumorForenede Stater
-
University of AlbertaMcGill University; University of Toronto; University of Calgary; Western University...Afsluttet
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Kontralateral brystkræftForenede Stater, Tyskland, Canada
-
Brno University HospitalAfsluttetLarynx maske forkert positionTjekkiet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetSund frivilligFrankrig
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringSund og rask | Fedme | Diabetes | Åreforkalkning | Sunde frivilligeForenede Stater