- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04851925
MR Fingerprinting per Schwannomi vestibolari
4 gennaio 2024 aggiornato da: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-Fingerprinting per la previsione della risposta degli Schwannomi vestibolari alla radiochirurgia Gamma Knife
MR Fingerprinting (MRF) verrà eseguito in pazienti che saranno trattati con radiochirurgia Gamma Knife per uno schwannoma vestibolare prima dell'intervento.
Saranno inclusi cinquanta pazienti con uno schwannoma vestibolare di dimensioni minime di 1 cm.
Durante il follow-up, verrà valutata la risposta del tumore alla radiochirurgia per ogni paziente sottoposto a risonanza magnetica.
Lo scopo dello studio è trovare modelli di schwannomi vestibolari nei dati MRF che correlano con il tipo di risposta alla radiochirurgia, cioè controllo del tumore dopo la radiochirurgia, ulteriore crescita del tumore nonostante la radiochirurgia, trasformazione cistica dopo la radiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dorian Hirschmann, MD
- Numero di telefono: +4314040025780
- Email: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Josa Frischer, MD
- Numero di telefono: +4314040045500
- Email: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Dorian Hirschmann, MD
- Numero di telefono: +4314040025780
- Email: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Sub-investigatore:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Contatto:
- Josa Frischer, MD
- Numero di telefono: +4314040045500
- Email: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Investigatore principale:
- Josa M Frischer, MD
-
Sub-investigatore:
- Gilbert Hangel, DI
-
Sub-investigatore:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Sub-investigatore:
- Anna Cho, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con schwannoma vestibolare di almeno 1 cm, che saranno sottoposti a radiochirurgia Gamma Knife
Descrizione
Criteri di inclusione: radiochirurgia Gamma Knife pianificata per neurinoma vestibolare di dimensioni minime di 1 cm -
Criteri di esclusione: Schwannoma vestibolare di dimensioni inferiori a 1 cm. Altro trattamento a priori rispetto alla radiochirurgia Gamma Knife
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo del tumore
Lasso di tempo: 3 anni
|
Numero di pazienti senza ulteriore crescita del tumore alla risonanza magnetica di follow-up dopo la radiochirurgia
|
3 anni
|
|
Crescita tumorale
Lasso di tempo: 3 anni
|
Numero di pazienti con crescita del tumore alla risonanza magnetica di follow-up dopo radiochirurgia
|
3 anni
|
|
Trasformazione cistica
Lasso di tempo: 3 anni
|
Numero di pazienti con trasformazione cistica del tumore alla risonanza magnetica di follow-up dopo radiochirurgia
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2021
Completamento primario (Stimato)
24 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
24 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie dell'orecchio
- Neoplasie del sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Tumori neuroendocrini
- Neoplasie della guaina nervosa
- Neoplasie del sistema nervoso periferico
- Neoplasie dei nervi cranici
- Neuroma
- Malattie del nervo vestibolococleare
- Malattie retrococleari
- Neurilemmoma
- Neuroma, acustico
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK2451/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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