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MR Fingerprinting per Schwannomi vestibolari

4 gennaio 2024 aggiornato da: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna

MR-Fingerprinting per la previsione della risposta degli Schwannomi vestibolari alla radiochirurgia Gamma Knife

MR Fingerprinting (MRF) verrà eseguito in pazienti che saranno trattati con radiochirurgia Gamma Knife per uno schwannoma vestibolare prima dell'intervento. Saranno inclusi cinquanta pazienti con uno schwannoma vestibolare di dimensioni minime di 1 cm. Durante il follow-up, verrà valutata la risposta del tumore alla radiochirurgia per ogni paziente sottoposto a risonanza magnetica. Lo scopo dello studio è trovare modelli di schwannomi vestibolari nei dati MRF che correlano con il tipo di risposta alla radiochirurgia, cioè controllo del tumore dopo la radiochirurgia, ulteriore crescita del tumore nonostante la radiochirurgia, trasformazione cistica dopo la radiochirurgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dorian Hirschmann, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josa M Frischer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gilbert Hangel, DI
        • Sub-investigatore:
          • Brigitte Gatterbauer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Anna Cho, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con schwannoma vestibolare di almeno 1 cm, che saranno sottoposti a radiochirurgia Gamma Knife

Descrizione

Criteri di inclusione: radiochirurgia Gamma Knife pianificata per neurinoma vestibolare di dimensioni minime di 1 cm -

Criteri di esclusione: Schwannoma vestibolare di dimensioni inferiori a 1 cm. Altro trattamento a priori rispetto alla radiochirurgia Gamma Knife

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del tumore
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti senza ulteriore crescita del tumore alla risonanza magnetica di follow-up dopo la radiochirurgia
3 anni
Crescita tumorale
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti con crescita del tumore alla risonanza magnetica di follow-up dopo radiochirurgia
3 anni
Trasformazione cistica
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di pazienti con trasformazione cistica del tumore alla risonanza magnetica di follow-up dopo radiochirurgia
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

24 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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