- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04851925
Empreintes digitales MR pour les schwannomes vestibulaires
4 janvier 2024 mis à jour par: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-Fingerprinting pour la prédiction de la réponse des schwannomes vestibulaires à la radiochirurgie au couteau gamma
La prise d'empreintes digitales MR (MRF) sera réalisée chez les patients qui seront traités par radiochirurgie Gamma Knife pour un schwannome vestibulaire avant l'intervention.
Cinquante patients seront inclus avec un schwannome vestibulaire de taille minimum 1cm.
Au cours du suivi, la réponse de la tumeur à la radiochirurgie sera évaluée pour chaque patient avec IRM.
L'objectif de l'étude est de trouver des modèles de schwannomes vestibulaires dans les données MRF qui sont en corrélation avec le type de réponse à la radiochirurgie, c'est-à-dire le contrôle de la tumeur après la radiochirurgie, la poursuite de la croissance tumorale malgré la radiochirurgie, la transformation kystique après la radiochirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dorian Hirschmann, MD
- Numéro de téléphone: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Josa Frischer, MD
- Numéro de téléphone: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Dorian Hirschmann, MD
- Numéro de téléphone: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Sous-enquêteur:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Contact:
- Josa Frischer, MD
- Numéro de téléphone: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Chercheur principal:
- Josa M Frischer, MD
-
Sous-enquêteur:
- Gilbert Hangel, DI
-
Sous-enquêteur:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Sous-enquêteur:
- Anna Cho, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de schwannome vestibulaire d'au moins 1 cm, qui subiront une radiochirurgie Gamma Knife
La description
Critères d'inclusion : Radiochirurgie Gamma Knife prévue pour un schwannome vestibulaire d'une taille minimale de 1 cm -
Critères d'exclusion : Schwannome vestibulaire de moins de 1 cm. Autre traitement a priori que la radiochirurgie Gamma Knife
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contrôle des tumeurs
Délai: 3 années
|
Nombre de patients sans nouvelle croissance de la tumeur lors du suivi IRM après radiochirurgie
|
3 années
|
Croissance tumorale
Délai: 3 années
|
Nombre de patients présentant une croissance de la tumeur lors du suivi IRM après radiochirurgie
|
3 années
|
Transformation kystique
Délai: 3 années
|
Nombre de patients avec transformation kystique de la tumeur en IRM de suivi après radiochirurgie
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
24 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Première publication (Réel)
21 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- Tumeurs par type histologique
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- Névrome
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
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- Névrome, Acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- EK2451/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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