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Empreintes digitales MR pour les schwannomes vestibulaires

4 janvier 2024 mis à jour par: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna

MR-Fingerprinting pour la prédiction de la réponse des schwannomes vestibulaires à la radiochirurgie au couteau gamma

La prise d'empreintes digitales MR (MRF) sera réalisée chez les patients qui seront traités par radiochirurgie Gamma Knife pour un schwannome vestibulaire avant l'intervention. Cinquante patients seront inclus avec un schwannome vestibulaire de taille minimum 1cm. Au cours du suivi, la réponse de la tumeur à la radiochirurgie sera évaluée pour chaque patient avec IRM. L'objectif de l'étude est de trouver des modèles de schwannomes vestibulaires dans les données MRF qui sont en corrélation avec le type de réponse à la radiochirurgie, c'est-à-dire le contrôle de la tumeur après la radiochirurgie, la poursuite de la croissance tumorale malgré la radiochirurgie, la transformation kystique après la radiochirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Dorian Hirschmann, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josa M Frischer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gilbert Hangel, DI
        • Sous-enquêteur:
          • Brigitte Gatterbauer, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Anna Cho, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de schwannome vestibulaire d'au moins 1 cm, qui subiront une radiochirurgie Gamma Knife

La description

Critères d'inclusion : Radiochirurgie Gamma Knife prévue pour un schwannome vestibulaire d'une taille minimale de 1 cm -

Critères d'exclusion : Schwannome vestibulaire de moins de 1 cm. Autre traitement a priori que la radiochirurgie Gamma Knife

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle des tumeurs
Délai: 3 années
Nombre de patients sans nouvelle croissance de la tumeur lors du suivi IRM après radiochirurgie
3 années
Croissance tumorale
Délai: 3 années
Nombre de patients présentant une croissance de la tumeur lors du suivi IRM après radiochirurgie
3 années
Transformation kystique
Délai: 3 années
Nombre de patients avec transformation kystique de la tumeur en IRM de suivi après radiochirurgie
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

24 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2021

Première publication (Réel)

21 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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