- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04851925
MR-vingerafdrukken voor vestibulaire schwannomen
4 januari 2024 bijgewerkt door: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-vingerafdrukken voor de voorspelling van de respons van vestibulaire schwannomen op Gamma Knife-radiochirurgie
MR Fingerprinting (MRF) zal worden uitgevoerd bij patiënten die voor de ingreep worden behandeld met Gamma Knife radiochirurgie voor een vestibulair schwannoom.
Er worden vijftig patiënten opgenomen met een vestibulair schwannoom van minimaal 1 cm groot.
Tijdens de follow-up zal de reactie van de tumor op radiochirurgie worden geëvalueerd voor elke patiënt met MRI.
Het doel van de studie is om patronen van vestibulaire schwannomen in MRF-gegevens te vinden die correleren met het type reactie op radiochirurgie, d.w.z. tumorcontrole na radiochirurgie, verdere tumorgroei ondanks radiochirurgie, cystische transformatie na radiochirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dorian Hirschmann, MD
- Telefoonnummer: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Studie Contact Back-up
- Naam: Josa Frischer, MD
- Telefoonnummer: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Dorian Hirschmann, MD
- Telefoonnummer: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Onderonderzoeker:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Contact:
- Josa Frischer, MD
- Telefoonnummer: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Hoofdonderzoeker:
- Josa M Frischer, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gilbert Hangel, DI
-
Onderonderzoeker:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Onderonderzoeker:
- Anna Cho, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een vestibulair schwannoom van minimaal 1 cm, die een Gamma Knife-radiochirurgie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria: Geplande Gamma Knife-radiochirurgie voor vestibulair schwannoom van minimaal 1 cm groot -
Uitsluitingscriteria: vestibulair schwannoom van minder dan 1 cm groot. Andere a priori behandeling dan Gamma Knife radiochirurgie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumor controle
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal patiënten zonder verdere groei van de tumor op follow-up MRI na radiochirurgie
|
3 jaar
|
|
Tumor groei
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal patiënten met groei van de tumor op follow-up MRI na radiochirurgie
|
3 jaar
|
|
Cystische transformatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal patiënten met cystische transformatie van de tumor op follow-up MRI na radiochirurgie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
24 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- KNO-ziekten
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Oor Ziekten
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Neuro-endocriene tumoren
- Zenuwschede neoplasmata
- Neoplasmata van het perifere zenuwstelsel
- Craniale zenuwneoplasmata
- Neuroma
- Vestibulocochleaire zenuwaandoeningen
- Retrocochleaire ziekten
- Neurilemmoom
- Neuroma, akoestisch
Andere studie-ID-nummers
- EK2451/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulair Schwannoom
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingAkoestische Schwannoma | Kwaliteit van leven resultatenItalië
-
House Ear InstituteOnbekendMeningeoom | Neurofibromatose 2 | Schwannoma, VestibulairVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityVoltooidNeurofibromatose type 1 | Neurofibromatose type 2 | Volwassen ependymoom | Terugkerende volwassen hersentumor | Akoestische Schwannoma | Volwassen anaplastisch meningeoom | Volwassen meningeoom graad I | Volwassen meningeoom graad II | Volwassen meningeaal hemangiopericytoom | Papillair meningeoom bij...Verenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Diffuus astrocytoom bij volwassenen | Volwassen ependymoom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Volwassen gemengd glioom | Volwassen myxopapillair ependymoom | Volwassen oligodendroglioom en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI); Ride for KidsIngetrokkenRecidiverend medulloblastoom bij kinderen | Recidiverend ependymoom bij kinderen | Onbehandeld hersenstamglioom bij kinderen | Onbehandeld medulloblastoom bij kinderen | Onbehandelde supratentoriale primitieve neuro-ectodermale tumor bij kinderen | Volwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op MR-vingerafdrukken
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...WervingGezond | Obesitas | Suikerziekte | Atherosclerose | Gezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... en andere medewerkersActief, niet wervendEet stoornissen | Eetgedrag | Complicatie orthodontische apparatuur | Gewoonte etenKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
Eline C. B. EskesWervingAsmd, visceraal typeNederland
-
Philips HealthcareBeëindigdVleesbomenVerenigde Staten, Korea, republiek van, Canada
-
AHS Cancer Control AlbertaWerving
-
Galapagos NVVoltooid
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityWerving
-
Orion Corporation, Orion PharmaVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterIngetrokkenCoronaire hartziekte | KankerVerenigde Staten