- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04851925
MR-fingeravtryck för vestibulära schwannom
4 januari 2024 uppdaterad av: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-fingeravtryck för att förutsäga svaret av vestibulära schwannom på gammaknivsradiokirurgi
MR-fingeravtryck (MRF) kommer att utföras på patienter som kommer att behandlas med radiokirurgi med Gamma Knife för ett vestibulärt schwannom före interventionen.
Femtio patienter kommer att inkluderas med ett vestibulärt schwannom på minst 1 cm i storlek.
Under uppföljningen kommer tumörens svar på strålkirurgi att utvärderas för varje patient med MRT.
Syftet med studien är att hitta mönster av vestibulära schwannom i MRF-data som korrelerar med typen av svar på radiokirurgi, dvs tumörkontroll efter strålkirurgi, ytterligare tumörtillväxt trots strålkirurgi, cystisk transformation efter strålkirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dorian Hirschmann, MD
- Telefonnummer: +4314040025780
- E-post: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Josa Frischer, MD
- Telefonnummer: +4314040045500
- E-post: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Dorian Hirschmann, MD
- Telefonnummer: +4314040025780
- E-post: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Underutredare:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Kontakt:
- Josa Frischer, MD
- Telefonnummer: +4314040045500
- E-post: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Josa M Frischer, MD
-
Underutredare:
- Gilbert Hangel, DI
-
Underutredare:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Underutredare:
- Anna Cho, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med vestibulär schwannom på minst 1 cm, som kommer att genomgå radiokirurgi med gammakniv
Beskrivning
Inklusionskriterier: Planerad Gamma Knife-radiokirurgi för vestibulär schwannom med en storlek på minst 1 cm -
Uteslutningskriterier: Vestibulärt Schwannom som är mindre än 1 cm i storlek. Annan a priori behandling än radiokirurgi med gammakniv
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tumörkontroll
Tidsram: 3 år
|
Antal patienter utan ytterligare tillväxt av tumören vid uppföljande MRT efter strålkirurgi
|
3 år
|
Tumörtillväxt
Tidsram: 3 år
|
Antal patienter med tillväxt av tumören på uppföljande MRT efter strålkirurgi
|
3 år
|
Cystisk transformation
Tidsram: 3 år
|
Antal patienter med cystisk transformation av tumören vid uppföljande MRT efter strålkirurgi
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
24 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
24 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Första postat (Faktisk)
21 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Öronsjukdomar
- Neoplasmer i nervsystemet
- Kranial nervsjukdomar
- Neuroendokrina tumörer
- Neoplasmer i nervslidan
- Neoplasmer i det perifera nervsystemet
- Neoplasmer i kranialnerven
- Neurom
- Vestibulokochleära nervsjukdomar
- Retrokokleära sjukdomar
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andra studie-ID-nummer
- EK2451/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulärt Schwannom
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike
-
University Health Network, TorontoNovartisAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIndragenPatient opererad från ett vestibulärt Schwannom med uteslutning av mellanörat
-
University of Alabama at BirminghamMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeNeurofibromatos 2 | Progressivt vestibulärt Schwannom (VS)Förenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.AvslutadNeurofibromatos typ 2 | Progressiva vestibulära SchwannomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadNeurofibromatos typ 2 | Meningiom | Vestibulära SchwannomFörenta staterna
-
NYU Langone HealthAvslutadNeurofibromatos typ 2 | Vestibulära SchwannomFörenta staterna
-
Scott R. Plotkin, MD, PhDTakeda; National Comprehensive Cancer Network; The Children's Tumor FoundationRekryteringEpendymom | Meningiom | Neurofibromatos typ 2 | Vestibulärt Schwannom | Icke-vestibulärt SchwannomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeVestibulärt Schwannom | Akustiskt neuronFörenta staterna
-
Ascension South East MichiganAvslutadVestibulärt Schwannom | CochleaimplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på MR Fingeravtryck
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadGynekologisk tumörFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekryteringFriska | Fetma | Diabetes | Åderförkalkning | Friska volontärerFörenta staterna
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied SciencesRekrytering
-
UMC UtrechtBayer; Maastricht University Medical Center; Amsterdam UMC, location VUmc; The... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBröstcancerNederländerna
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Avslutad
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÄtstörningar | Ätbeteende | Ortodontisk komplikation | MatvanaKalkon
-
University of MichiganIndragen
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutadDiffust stort B-cellslymfomFörenta staterna
-
Eline C. B. EskesRekryteringAsmd, Visceral TypNederländerna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesInstitut de Recherches en BiothérapieAktiv, inte rekryterande