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MR-Fingerprinting bei Vestibularisschwannomen

4. Januar 2024 aktualisiert von: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna

MR-Fingerprinting zur Vorhersage der Reaktion von Vestibularisschwannomen auf die Gammamesser-Radiochirurgie

MR-Fingerprinting (MRF) wird bei Patienten durchgeführt, die vor dem Eingriff mit einer Gamma-Knife-Radiochirurgie wegen eines Vestibularisschwannoms behandelt werden. Es werden 50 Patienten mit einem Vestibularisschwannom von mindestens 1 cm Größe eingeschlossen. Während der Nachuntersuchung wird bei jedem Patienten mittels MRT das Ansprechen des Tumors auf die Radiochirurgie beurteilt. Ziel der Studie ist es, Muster von Vestibularisschwannomen in MRF-Daten zu finden, die mit der Art der Reaktion auf Radiochirurgie korrelieren, d. h. Tumorkontrolle nach Radiochirurgie, weiteres Tumorwachstum trotz Radiochirurgie, zystische Transformation nach Radiochirurgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dorian Hirschmann, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josa M Frischer, MD
        • Unterermittler:
          • Gilbert Hangel, DI
        • Unterermittler:
          • Brigitte Gatterbauer, MD
        • Unterermittler:
          • Anna Cho, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Vestibularisschwannom von mindestens 1 cm, die sich einer Gamma-Knife-Radiochirurgie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Geplante Gamma-Knife-Radiochirurgie bei Vestibularisschwannomen mit einer Größe von mindestens 1 cm –

Ausschlusskriterien: Vestibulares Schwannom mit einer Größe von weniger als 1 cm. Andere A-priori-Behandlung als die Gamma-Knife-Radiochirurgie

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorkontrolle
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Patienten ohne weiteres Wachstum des Tumors im MRT-Follow-up nach einer Radiochirurgie
3 Jahre
Tumorwachstum
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit Tumorwachstum im MRT-Follow-up nach einer Radiochirurgie
3 Jahre
Zystische Transformation
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Patienten mit zystischer Transformation des Tumors in der MRT-Nachuntersuchung nach Radiochirurgie
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK2451/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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