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Huellas dactilares por RM para schwannomas vestibulares

4 de enero de 2024 actualizado por: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna

RM-Huellas dactilares para la predicción de la respuesta de los schwannomas vestibulares a la radiocirugía con bisturí de rayos gamma

La RM Fingerprinting (MRF) se realizará en pacientes que serán tratados con radiocirugía Gamma Knife por un schwannoma vestibular antes de la intervención. Se incluirán cincuenta pacientes con un schwannoma vestibular de un tamaño mínimo de 1 cm. Durante el seguimiento se evaluará la respuesta del tumor a la radiocirugía de cada paciente con RM. El objetivo del estudio es encontrar patrones de schwannomas vestibulares en los datos de MRF que se correlacionen con el tipo de respuesta a la radiocirugía, es decir, control del tumor después de la radiocirugía, mayor crecimiento del tumor a pesar de la radiocirugía, transformación quística después de la radiocirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dorian Hirschmann, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Josa M Frischer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gilbert Hangel, DI
        • Sub-Investigador:
          • Brigitte Gatterbauer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anna Cho, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con schwannoma vestibular de mínimo 1cm, que serán sometidos a radiocirugía Gamma Knife

Descripción

Criterios de inclusión: Radiocirugía Gamma Knife planificada para schwannoma vestibular de un tamaño mínimo de 1 cm -

Criterios de exclusión: Schwannoma vestibular de menos de 1 cm de tamaño. Otro tratamiento a priori diferente a la radiocirugía Gamma Knife

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de tumores
Periodo de tiempo: 3 años
Número de pacientes sin mayor crecimiento del tumor en la resonancia magnética de seguimiento después de la radiocirugía
3 años
Crecimiento tumoral
Periodo de tiempo: 3 años
Número de pacientes con crecimiento del tumor en la RM de seguimiento después de la radiocirugía
3 años
Transformación quística
Periodo de tiempo: 3 años
Número de pacientes con transformación quística del tumor en la RM de seguimiento después de la radiocirugía
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK2451/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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