Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR otisky prstů pro vestibulární schwannomy

4. ledna 2024 aktualizováno: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna

MR-Fingerprinting pro predikci odpovědi vestibulárních schwannomů na radiochirurgii gama nožem

MR Fingerprinting (MRF) bude provedeno u pacientů, kteří budou před zákrokem léčeni radiochirurgickým zákrokem gama nožem pro vestibulární schwannom. Bude zahrnuto 50 pacientů s vestibulárním schwannomem o velikosti minimálně 1 cm. Během sledování bude u každého pacienta s MRI hodnocena odpověď nádoru na radiochirurgický zákrok. Cílem studie je najít vzory vestibulárních schwannomů v datech MRF, které korelují s typem odpovědi na radiochirurgický zákrok, tj. kontrola nádoru po radiochirurgickém výkonu, další růst nádoru navzdory radiochirurgii, cystická transformace po radiochirurgickém výkonu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dorian Hirschmann, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josa M Frischer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gilbert Hangel, DI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brigitte Gatterbauer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Cho, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vestibulárním schwannomem minimálně 1 cm, kteří podstoupí radiochirurgii gama nožem

Popis

Kritéria pro zařazení: Plánovaná radiochirurgie gama nožem pro vestibulární schwannom o velikosti minimálně 1 cm -

Kritéria vyloučení: Vestibulární schwannom menší než 1 cm. Jiná a priori léčba než radiochirurgie gama nožem

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola nádoru
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů bez dalšího růstu nádoru na kontrolní MRI po radiochirurgickém výkonu
3 roky
Růst nádoru
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů s růstem nádoru na kontrolní MRI po radiochirurgii
3 roky
Cystická transformace
Časové okno: 3 roky
Počet pacientů s cystickou transformací nádoru na kontrolní MRI po radiochirurgii
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK2451/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Klinické studie na MR otisky prstů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit