- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04851925
MR-fingeravtrykk for vestibulære schwannomer
4. januar 2024 oppdatert av: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-fingeravtrykk for prediksjon av responsen til vestibulære schwannomer på radiokirurgi med gammakniv
MR-fingeravtrykk (MRF) vil bli utført hos pasienter som skal behandles med radiokirurgi med gammakniv for et vestibulært schwannom før intervensjonen.
Femti pasienter vil bli inkludert med et vestibulært schwannom på minimum 1 cm i størrelse.
Under oppfølging vil svulstens respons på radiokirurgi bli evaluert for hver pasient med MR.
Målet med studien er å finne mønstre av vestibulære schwannomer i MRF-data som korrelerer med typen respons på radiokirurgi, dvs. tumorkontroll etter radiokirurgi, videre tumorvekst til tross for radiokirurgi, cystisk transformasjon etter radiokirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dorian Hirschmann, MD
- Telefonnummer: +4314040025780
- E-post: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Josa Frischer, MD
- Telefonnummer: +4314040045500
- E-post: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Dorian Hirschmann, MD
- Telefonnummer: +4314040025780
- E-post: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Underetterforsker:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Ta kontakt med:
- Josa Frischer, MD
- Telefonnummer: +4314040045500
- E-post: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Hovedetterforsker:
- Josa M Frischer, MD
-
Underetterforsker:
- Gilbert Hangel, DI
-
Underetterforsker:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Underetterforsker:
- Anna Cho, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vestibulært schwannom på minimum 1 cm, som skal gjennomgå radiokirurgi med gammakniv
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Planlagt gammakniv-radiokirurgi for vestibulært schwannom på minimum 1 cm i størrelse -
Eksklusjonskriterier: Vestibulært Schwannoma på mindre enn 1 cm i størrelse. Annen a priori behandling enn Gamma Knife radiosurgery
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumorkontroll
Tidsramme: 3 år
|
Antall pasienter uten videre vekst av svulsten på oppfølgings-MR etter strålekirurgi
|
3 år
|
|
Tumorvekst
Tidsramme: 3 år
|
Antall pasienter med vekst av svulsten på oppfølgings-MR etter strålekirurgi
|
3 år
|
|
Cystisk transformasjon
Tidsramme: 3 år
|
Antall pasienter med cystisk transformasjon av svulsten på oppfølgings-MR etter strålekirurgi
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
24. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Øresykdommer
- Neoplasmer i nervesystemet
- Sykdommer i kranienerve
- Nevroendokrine svulster
- Neoplasmer i nerveskjede
- Neoplasmer i det perifere nervesystemet
- Neoplasmer i kranienerve
- Neurom
- Vestibulocochleære nervesykdommer
- Retrokokleære sykdommer
- Neurilemma
- Neurom, akustisk
Andre studie-ID-numre
- EK2451/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestibulær Schwannoma
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTilbaketrukketPasient operert fra et vestibulært Schwannom med utelukkelse av mellomøret
-
University of Alabama at BirminghamMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Children's Hospital of PhiladelphiaFullførtNevrofibromatose 2 | Progressivt vestibulært Schwannom (VS)Forente stater
Kliniske studier på MR Fingeravtrykk
-
Intelligent Bio Solutions Inc.Cliantha ResearchAktiv, ikke rekrutterendeFarmakokinetikkCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiv, ikke rekrutterendeMultippel skleroseFrankrike
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkreftStorbritannia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringSunn | Overvekt | Diabetes | Aterosklerose | Friske FrivilligeForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåPasienter med atrieflimmer og friske frivillige
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerFullførtTraumeKorea, Republikken
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutteringProstatakreft | Forhøyet PSA | Forhøyet prostataspesifikt antigenForente stater
-
University Hospital, BordeauxFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinFullførtPlacental insuffisiensFrankrike
-
University Hospital, ToulouseFullført