- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04851925
Pobieranie odcisków palców MR w przypadku schwannoma przedsionkowego
4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
MR-Fingerprinting do przewidywania odpowiedzi nerwiaków nerwu przedsionkowego na radiochirurgię Gamma Knife
MR Fingerprinting (MRF) zostanie wykonany u pacjentów, którzy przed interwencją będą leczeni radiochirurgią Gamma Knife z powodu schwannoma przedsionkowego.
Pięćdziesięciu pacjentów zostanie włączonych do leczenia nerwiaka przedsionkowego o wielkości co najmniej 1 cm.
Podczas obserwacji, odpowiedź guza na radiochirurgię zostanie oceniona dla każdego pacjenta z MRI.
Celem pracy jest znalezienie wzorców nerwiaków nerwu przedsionkowego w danych MRF korelujących z rodzajem odpowiedzi na radiochirurgię, tj. kontrola guza po radiochirurgii, dalszy wzrost guza pomimo radiochirurgii, transformacja torbielowata po radiochirurgii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dorian Hirschmann, MD
- Numer telefonu: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Josa Frischer, MD
- Numer telefonu: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Dorian Hirschmann, MD
- Numer telefonu: +4314040025780
- E-mail: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Pod-śledczy:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Kontakt:
- Josa Frischer, MD
- Numer telefonu: +4314040045500
- E-mail: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Główny śledczy:
- Josa M Frischer, MD
-
Pod-śledczy:
- Gilbert Hangel, DI
-
Pod-śledczy:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Pod-śledczy:
- Anna Cho, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nerwiakiem przedsionkowym o średnicy minimum 1 cm, którzy będą poddani radiochirurgii Gamma Knife
Opis
Kryteria włączenia: Planowana radiochirurgia Gamma Knife w przypadku nerwiaka nerwiaka przedsionkowego o wielkości co najmniej 1 cm -
Kryteria wykluczenia: Nerwiak nerwu przedsionkowego o wielkości poniżej 1 cm. Inne leczenie a priori niż radiochirurgia Gamma Knife
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola guza
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba pacjentów bez dalszego wzrostu guza w kontrolnym MRI po radiochirurgii
|
3 lata
|
|
Wzrost guza
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba chorych ze wzrostem guza w kontrolnym MRI po radiochirurgii
|
3 lata
|
|
Transformacja torbielowata
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba chorych z torbielowatą transformacją guza w kontrolnym rezonansie magnetycznym po radiochirurgii
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby uszu
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Nerwiak
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Nerwiak nerwowy
- Neuroma, akustyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK2451/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nerwiak przedsionkowy
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyNowotwory osłonek nerwów obwodowych | Schwannoma szyiTajwan
-
House Ear InstituteNieznanyOponiak | Nerwiakowłókniakowatość 2 | Schwannoma, przedsionkowyStany Zjednoczone
-
Scott R. Plotkin, MD, PhDTakeda; Incyte Corporation; National Comprehensive Cancer Network; The Children's...RekrutacyjnyWyściółczak | Oponiak | Nerwiakowłókniakowatość typu 2 | Nerwiak przedsionkowy | Nieprzedsionkowy schwannomaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Odcisk palca MR
-
Eline C. B. EskesRekrutacyjnyAsmd, typ trzewnyHolandia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutacyjnyZdrowy | Otyłość | Cukrzyca | Miażdżyca tętnic | Zdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Galapagos NVZakończony
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania | Zachowania żywieniowe | Powikłania związane z aparatem ortodontycznym | Nawyk jedzeniaIndyk
-
Orion Corporation, Orion PharmaZakończony
-
Cedars-Sinai Medical CenterWycofane
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutacyjnyPostępująca krótkowzrocznośćChiny
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutacyjny
-
Herlev HospitalZakończonyRak odbytnicy | Przerzuty do wątrobyDania
-
AHS Cancer Control AlbertaRekrutacyjny