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Impressão digital por ressonância magnética para Schwannomas vestibulares

4 de janeiro de 2024 atualizado por: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna

RM-Impressão digital para a previsão da resposta de Schwannomas vestibulares à radiocirurgia Gamma Knife

A impressão digital por RM (MRF) será realizada em pacientes que serão tratados com cirurgia de rádio Gamma Knife para um schwannoma vestibular antes da intervenção. Cinquenta pacientes serão incluídos com um schwannoma vestibular de tamanho mínimo de 1cm. Durante o acompanhamento, a resposta do tumor à radiocirurgia será avaliada para cada paciente com ressonância magnética. O objetivo do estudo é encontrar padrões de schwannomas vestibulares em dados de MRF que se correlacionam com o tipo de resposta à radiocirurgia, ou seja, controle do tumor após radiocirurgia, crescimento adicional do tumor apesar da radiocirurgia, transformação cística após radiocirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Recrutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dorian Hirschmann, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josa M Frischer, MD
        • Subinvestigador:
          • Gilbert Hangel, DI
        • Subinvestigador:
          • Brigitte Gatterbauer, MD
        • Subinvestigador:
          • Anna Cho, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com schwannoma vestibular de no mínimo 1cm, que serão submetidos à radiocirurgia Gamma Knife

Descrição

Critérios de inclusão: Radiocirurgia Gamma Knife planejada para schwannoma vestibular de tamanho mínimo de 1 cm -

Critérios de exclusão: Schwannoma vestibular com menos de 1cm de tamanho. Outro tratamento a priori além da radiocirurgia Gamma Knife

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle do tumor
Prazo: 3 anos
Número de pacientes sem maior crescimento do tumor na ressonância magnética de acompanhamento após a radiocirurgia
3 anos
Crescimento do tumor
Prazo: 3 anos
Número de pacientes com crescimento do tumor na ressonância magnética de acompanhamento após radiocirurgia
3 anos
Transformação cística
Prazo: 3 anos
Número de pacientes com transformação cística do tumor na ressonância magnética de seguimento após radiocirurgia
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EK2451/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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