- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04851925
МР-дактилоскопия при вестибулярной шванноме
4 января 2024 г. обновлено: Josa M Frischer, MD, PhD, Medical University of Vienna
МР-дактилоскопия для прогнозирования реакции вестибулярных шванном на радиохирургию с помощью гамма-ножа
MR Fingerprinting (MRF) будет выполняться у пациентов, которые будут лечиться с помощью радиохирургии «Гамма-нож» по поводу вестибулярной шванномы до вмешательства.
Пятьдесят пациентов будут включены с вестибулярной шванномой размером не менее 1 см.
Во время последующего наблюдения реакция опухоли на радиохирургию будет оцениваться для каждого пациента с помощью МРТ.
Цель исследования — найти закономерности вестибулярных шванном в данных МРТ, которые коррелируют с типом ответа на радиохирургию, т. е. контроль опухоли после радиохирургии, дальнейший рост опухоли, несмотря на радиохирургию, кистозную трансформацию после радиохирургии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorian Hirschmann, MD
- Номер телефона: +4314040025780
- Электронная почта: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Josa Frischer, MD
- Номер телефона: +4314040045500
- Электронная почта: josa.frischer@meduniwien.ac.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Dorian Hirschmann, MD
- Номер телефона: +4314040025780
- Электронная почта: dorian.hirschmann@meduniwien.ac.at
-
Младший исследователь:
- Dorian Hirschmann, MD
-
Контакт:
- Josa Frischer, MD
- Номер телефона: +4314040045500
- Электронная почта: josa.frischer@meduniwien.ac.at
-
Главный следователь:
- Josa M Frischer, MD
-
Младший исследователь:
- Gilbert Hangel, DI
-
Младший исследователь:
- Brigitte Gatterbauer, MD
-
Младший исследователь:
- Anna Cho, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с вестибулярной шванномой размером не менее 1 см, которым будет проведена радиохирургия с помощью гамма-ножа.
Описание
Критерии включения: запланированная радиохирургия гамма-ножом вестибулярной шванномы размером не менее 1 см -
Критерии исключения: вестибулярная шваннома размером менее 1 см. Другое априорное лечение, кроме радиохирургии Гамма-нож
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль опухоли
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пациентов без дальнейшего роста опухоли на контрольной МРТ после радиохирургии
|
3 года
|
|
Рост опухоли
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пациентов с ростом опухоли на контрольных МРТ после радиохирургических вмешательств
|
3 года
|
|
Кистозная трансформация
Временное ограничение: 3 года
|
Количество больных с кистозной трансформацией опухоли на контрольных МРТ после радиохирургических вмешательств
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Josa Frischer, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Оториноларингологические новообразования
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Ушные заболевания
- Новообразования нервной системы
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нейроэндокринные опухоли
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Новообразования черепных нервов
- Неврома
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Неврилеммома
- Неврома, Акустическая
Другие идентификационные номера исследования
- EK2451/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MR отпечатки пальцев
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityРекрутингБлизорукость прогрессируетКитай
-
University Hospital TuebingenРекрутингРак молочной железы | Рак головы и шеи | Рак пищевода | Рак прямой кишки | Рак простаты | Рак печени | ОлигометастазыГермания
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийРасстройства пищевого поведения | Пищевое поведение | Осложнение ортодонтического аппарата | Привычка в едеТурция
-
Universitätsklinikum KölnGerman Federal Ministry of Education and ResearchРекрутингСиндром фасеточных суставовГермания
-
The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical...РекрутингКачество жизни | Радиационная токсичность | Онкология | Общий процент ответовКитай
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингРак простаты | Побочный эффект лучевой терапии | Олигометастатическая болезнь | Магнитно-резонансный линейный ускоритель | Стереотаксическая абляционная ЛТ | Адаптивная лучевая терапия | Локализованное заболеваниеКитай
-
Philips HealthcareЗавершенный
-
Jules Bordet InstituteРекрутинг
-
MedRhythms, Inc.Alexion Pharmaceuticals, Inc.Запись по приглашениюРасстройство спектра нейромиелита оптикаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillЗавершенный