- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04852796
Effekt og sikkerhed af anti-covid-19-vaccinen i klinisk hæmatologiske patienter (HEMVACO)
Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en ny smitsom sygdom, der første gang blev rapporteret i december 2019 i Wuhan, Kina. Infektion med denne nye coronavirus kaldet SARS-CoV-2 kan føre til dødelig lungebetændelse forbundet med høje indlæggelsesrater på intensivafdelinger (ICU).
Hospitalsindlagte patienter med hæmatologiske maligniteter har en højere dødelighed end patienter uden hæmatologiske maligniteter (62 % vs. 8 %). Sværhedsgraden af Covid-19 kan være relateret til deres behandling, især anti-CD20 brugt i B-lymfoide hæmopatier. Faktisk inducerer anti-CD20-antistoffer hurtig og langvarig udtømning af B-celler, men de er nødvendige for udvikling. humorale immunresponser.
Men i øjeblikket er der ingen immunogenicitetsdata kendt for patienter med hæmopati eller hos patienter i anti-lymfocyt immunokemoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quimper, Frankrig, 29000
- Centre Hospitalier de Quimper Cornouaille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godartet eller ondartet hæmopati
- Med prioriteret vaccinationsindikation
- Har nydt godt af anti-covid-19 mRNA-vaccination
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under retsbeskyttelse
- Palliative patienter
- Anamnese med kendt Covid-19 sygdom (<1 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
humoral respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: 1 måned efter vaccination
|
SARS-CoV-2 trimere S IgG-titere (BAU/ml)
|
1 måned efter vaccination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
humoral respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: før første dosis vaccination
|
SARS-CoV-2 trimere S IgG-titere (BAU/ml)
|
før første dosis vaccination
|
humoral respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: før anden dosis vaccination
|
SARS-CoV-2 trimere S IgG-titere (BAU/ml)
|
før anden dosis vaccination
|
humoral respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: 3 måneder efter vaccination
|
SARS-CoV-2 trimere S IgG-titere (BAU/ml)
|
3 måneder efter vaccination
|
humoral respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: 6 måneder efter vaccination
|
SARS-CoV-2 trimere S IgG-titere (BAU/ml)
|
6 måneder efter vaccination
|
humoral respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: 12 måneder efter vaccination
|
SARS-CoV-2 trimere S IgG-titere (BAU/ml)
|
12 måneder efter vaccination
|
klinisk respons efter COVID19-vaccination
Tidsramme: 12 måneder efter vaccination
|
SARS-CoV-2 sygdomsdebut i opfølgningen
|
12 måneder efter vaccination
|
sikkerhed af mRNA COVID19-vaccine
Tidsramme: 3 måneder efter vaccination
|
bivirkninger opstår i opfølgningen
|
3 måneder efter vaccination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LENAIG LE CLECH, PhD, Centre Hospitalier de Quimper Cornouaille
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Hæmatologiske sygdomme
- COVID-19
- Hæmatologiske neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- QP2021-PPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Patienter med hæmopati
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater
-
Hasselt UniversityAfsluttetMultipel scleroseBelgien
-
Tilburg UniversityRekrutteringFødselsdepression | Forældres stress | Postpartum angstHolland
-
University of SaskatchewanAfsluttet
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeResiliens, psykologisk | Bærbare enheder | Psykologisk velvære | Personlig og professionel opfyldelse | MultiomicsForenede Stater
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktiv, ikke rekrutterendeKræft | Kognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Teenagere | Unge voksneCanada
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater