Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diagnostisk testundersøgelse af karakteristiske lydbølger i midten og tredje trimester af gravide kvinder

22. april 2021 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Graviditet er en meget kompleks og koordineret fysiologisk proces. De fysiologiske ændringer er tæt forbundet med den fysiologiske funktion af Zang-fu organer, hvilket fører til ændringen af ​​glat puls. Ved at berøre forskellige niveauer af dybde og delen af ​​den radiale arterie, viser det sig, at dannelsesmekanismen for pulsinformation, især ujævn puls, ligner princippet om ekkolodsemission og -modtagelse: hjertet svarer til ekkoloddets sendeenhed bølge. Hver sammentrækning af hjertet producerer en klynge af kraftige lydbølger, som hurtigt overføres til hele kroppen langs arterievæggen og blodet i den som et medium. Mere end 90% af den arterielle blodgennemstrømning i normale organer og væv er en stabil laminær strømning, som ikke producerer turbulens, så der er unormal vibration, når et bestemt organ og væv har patologiske ændringer. Den arterielle blodgennemstrømning klemmes og deformeres, hvilket forårsager turbulens og unormale vibrationer, som smeltes sammen med en større klynge af lydbølger, der overføres af hjertet og derefter overføres til hele kroppen. Efterforskerne kan mærke denne slags lydbølger, som kombinerer unormale vibrationsbølger ved at berøre forskellige niveauer af arterier tæt på kropsoverfladen, inklusive den radiale arterie. Samtidig har professor Lucheng Songs team udført dybdegående forskning i den karakteristiske ujævne puls af stabil koronar hjertesygdom, levercirrhose, gastritis og andre sygdomme. formen af ​​lydbølger, der overføres til den radiale arterie i arterien, vil blive ændret. Professor Lucheng Song fandt i klinisk praksis, at den gravide puls vil have forskellige fornemmelser af glathed og penetration i forskellige dele af fingeren, ved at berøre forskellige niveauer af dybde og den del af den radiale arterie. Det blev konstateret, at pulstilstanden for normale gravide kvinder i midten og tredje trimester af graviditeten var forskellig fra den for normale ikke-gravide kvinder i forskellige niveauer og dele af radial arterie. Denne undersøgelse vil verificere effektiviteten af ​​pulsdiagnose af traditionel kinesisk medicin ved diagnosticering af graviditet og lægge et grundlag for diagnosticering af unormal graviditet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Graviditet er et særligt fysiologisk stadie for kvinder, og ændringerne af Qi og blod i kroppen kan afspejles i tid af de dynamiske ændringer i pulsen, som giver et vigtigt grundlag for klinisk diagnose og behandling. Graviditet er en meget kompleks og koordineret fysiologisk proces, hvor de fysiologiske ændringer relateret til pulsændringer omfatter: 1. Ændringer i blodtrykket. Relativt set er blodtrykket lavt i det midterste trimester; i slutningen af ​​graviditeten stiger blodtrykket en smule, det generelle systoliske blodtryk ændres ikke, det diastoliske blodtryk falder lidt på grund af perifer vasodilatation, hæmodillusion og placenta arteriovenøs kortslutning, og pulstrykket stiger en smule. 2. Ændringen af ​​hjertevolumen. Hjertevolumen øges gradvist fra 8-10 ugers graviditet og når toppen ved 32-34 uger af graviditeten indtil fødslen. 3. Ændringen af ​​blodvolumen. Moderens blodvolumen begynder at stige fra 6-8 uger af graviditeten og når toppen ved 32-34 uger af graviditeten indtil fødslen. Ovenstående fysiologiske ændringer er tæt forbundet med den fysiologiske funktion af Zang-fu organer, hvilket fører til ændringen af ​​glat puls. Med den kontinuerlige udvikling af moderne pulsologi har professor Lucheng Song studeret viden om moderne fysik såsom hæmodynamik, hydrodynamik og akustik baseret på hans langsigtede kliniske praksis. Ved at berøre forskellige niveauer af dybde og delen af ​​den radiale arterie, viser det sig, at dannelsesmekanismen for pulsinformation, især ujævn puls, ligner princippet om ekkolodsemission og -modtagelse: hjertet svarer til den transmitterende enhed for ekkolodsbølgen . Hver sammentrækning af hjertet producerer en klynge af kraftige lydbølger, som hurtigt transmitteres til hele kroppen langs arterievæggen og blodet i den som et medium. Mere end 90 % af den arterielle blodstrøm i normale organer og væv er en stabil laminær strømning, som ikke producerer turbulens, så der er unormal vibration, når et bestemt organ og væv har patologiske ændringer. Den arterielle blodgennemstrømning klemmes og deformeres, hvilket forårsager turbulens og frembringer unormale vibrationer, som smeltes sammen med en større klynge af lydbølger, der transmitteres af hjertet og derefter overføres til hele kroppen. Efterforskerne kan mærke denne slags lydbølger, som kombinerer unormale vibrationsbølger ved at berøre forskellige niveauer af arterier tæt på kropsoverfladen, inklusive den radiale arterie. Samtidig har professor Lucheng Songs team udført dybtgående forskning i den karakteristiske ujævne puls af stabil koronar hjertesygdom, levercirrhose, gastritis og andre sygdomme. Forskellige pulslydbølger blev indsamlet ved at bruge Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) ), og ideelle resultater blev opnået gennem analyse. Under graviditeten, på grund af den betydelige stigning i blodgennemstrømning og moderændringer, vil formen af ​​lydbølger, der overføres til den radiale arterie i arterien, blive ændret. Professor Lucheng Song fandt i klinisk praksis, at den gravide puls vil have forskellige fornemmelser af glathed og penetration i forskellige dele af fingeren, ved at berøre forskellige niveauer af dybde og den del af den radiale arterie. Det blev fundet, at pulstilstanden hos normale gravide kvinder i midten og tredje trimester af graviditeten var forskellig fra den for normale ikke-gravide kvinder i forskellige niveauer og dele af radial arterie. Baseret på ovenstående analyse vil denne undersøgelse bruge PDSSW til at Saml pulsbølgerne fra 76 midterste og tredje trimester af graviditeten og 76 relativt raske kvinder. Fourier-transformation, wavelet-analyse, Hilbert-Huang-transformation og andre metoder vil blive brugt til at identificere de forskellige karakteristika af lydbølgesignalerne og observere tiden -frekvensdomænekarakteristika for forsøgsgruppen og kontrolgruppen. Derefter vil der blive udført diagnostiske tests for at beregne sensitiviteten og specificiteten af ​​PDSSW ved diagnosticering af midterste og tredje trimester af gravide kvinder. Dette forsøg vil yderligere verificere effektiviteten af ​​pulsdiagnose og lægge et grundlag for diagnosen af ​​komplikation af graviditet ved puls diagnose instrumenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Underforsker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Underforsker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Kontakt:
          • Lili Cao, PH.D
        • Underforsker:
          • Wei Guo, PH.D
        • Underforsker:
          • Tongtong Xu
        • Underforsker:
          • Tao Ma
        • Underforsker:
          • Honglin Li
        • Ledende efterforsker:
          • Mengyao Li
        • Underforsker:
          • Jiamin Gao

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem og tredje trimester Gravide og relativt raske ikke-gravide kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Prøvegruppe:

  1. De gravide kvinder i midten og tredje trimester af graviditeten diagnosticeret ved laboratorie- og B-ultralyd;
  2. Den første singleton graviditet, fra 13 uger til fødslen;
  3. Der er ingen graviditetskomplikationer, de vitale tegn er stabile, og den biokemiske undersøgelse er normal;
  4. Patienter, der har informeret, giver samtykke til at acceptere denne pulsopsamling.

Kontrolgruppe:

  1. De, der indgår i den relativt raske befolkning, er dem med negative diagnostiske kriterier for tidligt gravide;
  2. Patienter, der har informeret samtykke til at acceptere denne pulsopsamling;
  3. De vitale tegn er stabile, de biokemiske tests er normale, og der er ingen alvorlige hjerne-, lever- og nyresygdomme.

Ekskluderingskriterier:

Prøvegruppe:

  1. Gravide kvinder med æggestokke, æggeledere, livmodersygdomme, hypertension og diabetes under graviditeten;
  2. Absolut diagnosticerede patienter med respiratoriske, kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever- og nyre-, blod-, endokrine og andre systemsygdomme og alvorlige infektionssygdomme;
  3. Dem, der har haft et kejsersnit eller anamnese med abort;
  4. Dem, der har en alvorlig sygdom og sidder i mindre end 10 minutter i en rolig tilstand;
  5. Patienter med psykisk sygdom, depression og kognitiv svækkelse;
  6. Dem, der ikke er lette at indsamle puls manifestation såsom puls på bagsiden af ​​håndleddet og skrå-løbende puls;
  7. De, der har ufuldstændige oplysninger på grund af subjektive eller objektive årsager, der påvirker resultatvurderingen;
  8. Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer.

Kontrolgruppe:

  1. Dem, der har haft en historie med abort eller ektopisk graviditet;
  2. Patienter med alvorlige infektionssygdomme;
  3. Dem, der ikke er lette at indsamle puls manifestation såsom puls på bagsiden af ​​håndleddet og skrå-løbende puls;
  4. De ufuldstændige oplysninger påvirker bedømmelsen af ​​resultatet på grund af subjektive eller objektive årsager;
  5. Patienter med Parkinsons eller andre rystelser i lemmer;
  6. Menstruationskvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
76 relativt raske ikke-gravide kvinder i kontrolgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 76 relativt raske ikke-gravide kvinder vil blive indsamlet af Pulse Detection System of Sound Waves.
76 raske gravide i mellem- og tredje trimester i forsøgsgruppen
Pulslydbølgerne af tre dele og fem lag af hver af de to hænder fra 76 gravide kvinder vil blive indsamlet af Pulse Detection System of Sound Waves.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvenser af karakteristiske lydbølger i pulserne
Tidsramme: Dataene vil blive indsamlet, analyseret og beregnet i løbet af cirka 7 dage.
Brug af Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) til at indsamle pulsbølgerne fra begge hænder. Procentdelen (%) af frekvenser af karakteristiske lydbølger i pulsen vil blive beregnet.
Dataene vil blive indsamlet, analyseret og beregnet i løbet af cirka 7 dage.
Ændringerne af lydbølger i pulserne
Tidsramme: Opdagelsen af ​​karakteristiske lydbølger kan tage 3 måneder.
Ændringerne af lydbølger i midten og tredje trimester af gravide kvinder ved forskellige hertz(Hz)-frekvenser og SMPL-amplituder vil blive sammenlignet med relativt raske kvinders.
Opdagelsen af ​​karakteristiske lydbølger kan tage 3 måneder.
Diagnostisk test
Tidsramme: Diagnostiske test kan tage omkring 1 måned.
Procentdelen (%) af specificitet, sensitivitet, positivt sandsynlighedsforhold og negativt sandsynlighedsforhold for "Pulse Detection System of Sound Waves" ved diagnosticering af midterste og tredje trimester af gravide kvinder.
Diagnostiske test kan tage omkring 1 måned.
Analyse af lydbølger
Tidsramme: 1 måned
Hertz(Hz) for de forskellige segmenter af lydbølgerne i Wavelet-transformation; Hertz(Hz) for de forskellige lag af lydbølgerne i Hilbert-Huang; SMPL-amplituderne af lydbølger i Diskret Fourier-transform; Eksemplet Entropy(sampEn) af lydbølger i Sample Entropy.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFUYIN-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner