Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een diagnostische teststudie van karakteristieke geluidsgolven in het middelste en derde trimester van zwangerschapsvrouwen

22 april 2021 bijgewerkt door: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Zwangerschap is een zeer complex en gecoördineerd fysiologisch proces. De fysiologische veranderingen hangen nauw samen met de fysiologische functie van Zang-fu-organen, wat leidt tot de verandering van een gladde pols. Door verschillende diepteniveaus en het deel van de radiale slagader aan te raken, blijkt dat het vormingsmechanisme van pulsinformatie, met name een oneffen puls, vergelijkbaar is met het principe van sonaremissie en -ontvangst: het hart is gelijk aan het zendapparaat van sonar golf. Elke samentrekking van het hart produceert een cluster van krachtige geluidsgolven, die snel worden doorgegeven aan het hele lichaam langs de arteriële wand en het bloed daarin als medium. Meer dan 90% van de arteriële bloedstroom van normale organen en weefsels is een gestage laminaire stroom, die geen turbulentie veroorzaakt, dus er is abnormale trilling wanneer een bepaald orgaan en weefsel pathologische veranderingen heeft. De arteriële bloedstroom wordt samengedrukt en vervormd, wat turbulentie en abnormale trillingen veroorzaakt, die worden versmolten met een groter cluster van geluidsgolven die door het hart worden uitgezonden en vervolgens worden doorgegeven aan het hele lichaam. De onderzoekers kunnen dit soort geluidsgolven voelen die abnormale trillingsgolven combineren door verschillende niveaus van slagaders dicht bij het lichaamsoppervlak aan te raken, inclusief de radiale slagader. Tegelijkertijd heeft het team van professor Lucheng Song diepgaand onderzoek gedaan naar de karakteristieke onregelmatige hartslag van stabiele coronaire hartziekte, levercirrose, gastritis en andere ziekten. Tijdens de zwangerschap, als gevolg van de significante toename van de bloedstroom en maternale veranderingen, de de vorm van geluidsgolven die worden doorgegeven aan de radiale slagader in de slagader zal worden gewijzigd. Professor Lucheng Song ontdekte in de klinische praktijk dat de zwangere pols verschillende sensaties van gladheid en penetratie zal hebben in verschillende delen van de vinger, door verschillende niveaus van diepte en het deel van de radiale slagader aan te raken. Er werd vastgesteld dat de polstoestand van normale zwangere vrouwen in het middelste en derde trimester van de zwangerschap anders was dan die van normale niet-zwangere vrouwen op een ander niveau en in een ander deel van de radiale slagader. Deze studie zal de werkzaamheid van de polsdiagnose van traditionele Chinese medicijnen bij de diagnose van zwangerschap en een basis leggen voor de diagnose van abnormale zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschap is een speciaal fysiologisch stadium voor vrouwen en de veranderingen van Qi en bloed in het lichaam kunnen in de tijd worden weerspiegeld door de dynamische veranderingen van de polsslag, wat een belangrijke basis vormt voor klinische diagnose en behandeling. Zwangerschap is een zeer complex en gecoördineerd fysiologisch proces, waarbij de fysiologische veranderingen die verband houden met polsslagveranderingen omvatten: 1. Veranderingen in bloeddruk. Relatief gezien is in het middelste trimester de bloeddruk laag; aan het einde van de zwangerschap stijgt de bloeddruk lichtjes, verandert de algemene systolische bloeddruk niet, daalt de diastolische bloeddruk lichtjes als gevolg van perifere vasodilatatie, hemodilutie en placentaire arterioveneuze kortsluiting, en stijgt de polsdruk lichtjes. 2. De verandering van het hartminuutvolume. Het hartminuutvolume neemt geleidelijk toe vanaf 8-10 weken zwangerschap en bereikt de piek bij 32-34 weken zwangerschap tot aan de bevalling. 3. De verandering van het bloedvolume. Het maternale bloedvolume begint toe te nemen vanaf 6-8 weken zwangerschap en bereikt een piek bij 32-34 weken zwangerschap tot aan de bevalling. De bovenstaande fysiologische veranderingen houden nauw verband met de fysiologische functie van Zang-fu-organen, wat leidt tot de verandering van een gladde pols. Met de voortdurende ontwikkeling van moderne pulsologie, heeft professor Lucheng Song de kennis van moderne fysica zoals hemodynamica, hydrodynamica en akoestiek bestudeerd op basis van zijn langdurige klinische praktijk. Door verschillende niveaus van diepte en het deel van de radiale slagader aan te raken, blijkt dat het vormingsmechanisme van pulsinformatie, met name een oneffen puls, vergelijkbaar is met het principe van sonaremissie en -ontvangst: het hart is equivalent aan het zendapparaat van sonargolf . Elke samentrekking van het hart produceert een cluster van krachtige geluidsgolven, die snel worden doorgegeven aan het hele lichaam langs de arteriële wand en het bloed daarin als medium. Meer dan 90% van de arteriële bloedstroom van normale organen en weefsels is een gestage laminaire stroming, die geen turbulentie veroorzaakt, dus er is abnormale trilling wanneer een bepaald orgaan en weefsel pathologische veranderingen heeft. De arteriële bloedstroom wordt samengedrukt en vervormd, wat turbulentie veroorzaakt en abnormale trillingen produceert, die worden versmolten met een groter cluster van geluidsgolven die door het hart worden uitgezonden en vervolgens worden doorgegeven aan het hele lichaam. De onderzoekers kunnen dit soort geluidsgolven voelen die abnormale trillingsgolven combineren door verschillende niveaus van slagaders dicht bij het lichaamsoppervlak aan te raken, inclusief de radiale slagader. Tegelijkertijd heeft het team van professor Lucheng Song diepgaand onderzoek gedaan naar de karakteristieke onregelmatige hartslag van stabiele coronaire hartziekte, levercirrose, gastritis en andere ziekten. Verschillende pulsgeluidsgolven werden verzameld met behulp van Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW ), en ideale resultaten werden verkregen door analyse. Tijdens de zwangerschap, vanwege de aanzienlijke toename van de bloedstroom en maternale veranderingen,de vorm van geluidsgolven die worden overgedragen naar de radiale slagader in de slagader zal veranderen. Professor Lucheng Song ontdekte in de klinische praktijk dat de zwangere pols verschillende sensaties van gladheid en penetratie zal hebben in verschillende delen van de vinger, door verschillende niveaus van diepte en het deel van de radiale slagader aan te raken. Er werd vastgesteld dat de polstoestand van normale zwangere vrouwen in het middelste en derde trimester van de zwangerschap anders was dan die van normale niet-zwangere vrouwen op een ander niveau en in een ander deel van de radiale slagader. Op basis van de bovenstaande analyse zal deze studie PDSSW gebruiken om verzamel de polsgolven van 76 het middelste en derde trimester van de zwangerschap en 76 relatief gezonde vrouwen. Fourier-transformatie, wavelet-analyse, Hilbert-Huang-transformatie en andere methoden zullen worden gebruikt om de verschillende kenmerken van de geluidsgolfsignalen te identificeren en de tijd te observeren - frequentiedomeinkenmerken van de proefgroep en de controlegroep. Vervolgens zullen diagnostische tests worden uitgevoerd om de gevoeligheid en specificiteit van PDSSW te berekenen bij de diagnose van zwangerschapsvrouwen in het middelste en derde trimester. Deze proef zal de effectiviteit van polsdiagnose verder verifiëren en een basis leggen voor de diagnose van complicatie van zwangerschap door polsslag diagnose instrumenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lucheng Song, Doctor
  • Telefoonnummer: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250014
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Contact:
          • Lili Cao, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Wei Guo, PH.D
        • Onderonderzoeker:
          • Tongtong Xu
        • Onderonderzoeker:
          • Tao Ma
        • Onderonderzoeker:
          • Honglin Li
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mengyao Li
        • Onderonderzoeker:
          • Jiamin Gao

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het middelste en derde trimester Zwangere vrouwen en relatief gezonde niet-zwangere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefgroep:

  1. De zwangere vrouwen in het midden en derde trimester van de zwangerschap gediagnosticeerd door laboratorium- en B-echografie;
  2. De eerste eenlingzwangerschap, van 13 weken tot de bevalling;
  3. Er zijn geen zwangerschapscomplicaties, de vitale functies zijn stabiel en het biochemische onderzoek is normaal;
  4. Patiënten die toestemming hebben gegeven om deze pulsverzameling te accepteren.

Controlegroep:

  1. Degenen die tot de relatief gezonde populatie behoren, zijn degenen met negatieve diagnostische criteria voor vroegzwangere vrouwen;
  2. Patiënten die toestemming hebben gegeven om deze pulsverzameling te accepteren;
  3. De vitale functies zijn stabiel, de biochemische tests zijn normaal en er zijn geen ernstige hersen-, lever- en nieraandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

Proefgroep:

  1. Zwangere vrouwen met eierstok-, eileider-, baarmoederziekten, hypertensie en diabetes tijdens de zwangerschap;
  2. Zeker gediagnosticeerde patiënten met respiratoire, cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever- en nier-, bloed-, endocriene en andere systeemziekten en ernstige infectieziekten;
  3. Degenen die een keizersnede hebben gehad of een voorgeschiedenis van een miskraam hebben gehad;
  4. Degenen die een ernstige ziekte hebben en minder dan 10 minuten in een rustige toestand zitten;
  5. Patiënten met een psychische aandoening, depressie en cognitieve stoornissen;
  6. Degenen die niet gemakkelijk polsmanifestaties kunnen verzamelen, zoals pols op de achterkant van de pols en schuin lopende pols;
  7. Degenen die onvolledige informatie hebben vanwege subjectieve of objectieve redenen die van invloed zijn op het resultaatoordeel;
  8. Patiënten met tremoren van Parkinson of andere ledematen.

Controlegroep:

  1. Degenen die een voorgeschiedenis van een miskraam of buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben gehad;
  2. Patiënten met ernstige infectieziekten;
  3. Degenen die niet gemakkelijk polsmanifestaties kunnen verzamelen, zoals pols op de achterkant van de pols en schuin lopende pols;
  4. De onvolledige informatie beïnvloedt de beoordeling van het resultaat vanwege subjectieve of objectieve redenen;
  5. Patiënten met tremoren van Parkinson of andere ledematen;
  6. Menstruatie vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
76 relatief gezonde niet-zwangere vrouwen in de controlegroep
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 76 relatief gezonde niet-zwangere vrouwen worden verzameld door Pulse Detection System of Sound Waves.
76 gezonde zwangere vrouwen in het midden en derde trimester in de proefgroep
De pulsgeluidsgolven van drie delen en vijf lagen van elk van de twee handen van 76 zwangere vrouwen worden verzameld door Pulse Detection System of Sound Waves.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequenties van karakteristieke geluidsgolven in de pulsen
Tijdsspanne: De gegevens worden in ongeveer 7 dagen verzameld, geanalyseerd en berekend.
Het Pulse Detection System of Sound Waves (PDSSW) gebruiken om de polsgolven van beide handen te verzamelen. Het percentage (%) frequenties van karakteristieke geluidsgolven in de puls wordt berekend.
De gegevens worden in ongeveer 7 dagen verzameld, geanalyseerd en berekend.
De veranderingen van geluidsgolven in de pulsen
Tijdsspanne: De ontdekking van karakteristieke geluidsgolven kan 3 maanden duren.
De veranderingen van geluidsgolven in het middelste en derde trimester van zwangere vrouwen bij verschillende hertz(Hz)-frequenties en SMPL-amplitudes zullen worden vergeleken met die van relatief gezonde vrouwen.
De ontdekking van karakteristieke geluidsgolven kan 3 maanden duren.
Diagnostische toets
Tijdsspanne: Diagnostische tests kunnen ongeveer 1 maand duren.
Het percentage (%) van specificiteit, gevoeligheid, positieve waarschijnlijkheidsratio en negatieve waarschijnlijkheidsratio van het "pulsdetectiesysteem van geluidsgolven" bij de diagnose van het middelste en derde trimester van zwangerschapsvrouwen.
Diagnostische tests kunnen ongeveer 1 maand duren.
Geluidsgolven analyse
Tijdsspanne: 1 maand
De Hertz (Hz) van de verschillende segmenten van de geluidsgolven in Wavelet-transformatie; De Hertz(Hz) van de verschillende lagen van de geluidsgolven in Hilbert-Huang; De SMPL-amplituden van geluidsgolven in Discrete Fourier Transform; De sample Entropy (sampEn) van geluidsgolven in Sample Entropy.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

9 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SFUYIN-05

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren