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妊娠中期および妊娠後期における特徴的な音波の診断試験研究

2021年4月22日 更新者:Lili Cao、Qianfoshan Hospital
妊娠は非常に複雑で調整された生理学的プロセスです。生理学的変化はザンフー器官の生理機能と密接に関係しており、それが滑りやすい脈の変化につながります。 異なるレベルの橈骨動脈の一部に触れることにより、脈拍情報、特に滑らかでない脈拍の形成メカニズムがソナーの発信と受信の原理に似ていることがわかります。心臓はソナーの送信装置に相当します。波。 心臓が収縮するたびに強力な音波の塊が発生し、動脈壁とその中の血液を媒体として急速に全身に伝わります。 正常な臓器や組織の動脈血流は90%以上が乱流のない定常的な層流であるため、特定の臓器や組織に病変が生じると異常振動が発生します。 動脈血流が圧迫され変形することで乱流と異常振動が発生し、心臓から伝わるより大きな音波の塊と融合して全身に伝わります。 研究者らは、橈骨動脈など体表面に近いさまざまなレベルの動脈に触れることで、異常な振動波が組み合わさったこの種の音波を感じることができる。 同時に、Lucheng Song教授のチームは、安定した冠状動脈性心疾患、肝硬変、胃炎、その他の疾患に特有の滑らかでない脈拍について徹底的な研究を行った。妊娠中は、血流量の大幅な増加と母体の変化により、脈拍が不安定になる。動脈内の橈骨動脈に伝わる音波の形状が変化します。 Lucheng Song教授は、臨床現場で、異なる深さのレベルと橈骨動脈の部分に触れることにより、妊娠中の脈拍が指の異なる部分で滑らかさと浸透の異なる感覚をもたらすことを発見しました。 妊娠中期および妊娠後期の正常な妊婦の脈拍の状態は、橈骨動脈のレベルや部位の違いで正常な非妊婦の脈拍の状態と異なることが判明した。本研究は、伝統的な中国の脈拍診断の有効性を検証するものである。妊娠の診断に医学を使用し、異常妊娠の診断の基礎を築きます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

妊娠は女性にとって特別な生理学的段階であり、体内の気と血の変化は脈拍の動的な変化によって反映され、臨床診断と治療の重要な基礎となります。 妊娠は非常に複雑で調整された生理学的プロセスであり、脈拍の変化に関連する生理学的変化には以下が含まれます。 1. 血圧の変化。 比較的言えば、妊娠中期では血圧は低くなります。妊娠の終わりには、血圧はわずかに上昇しますが、一般的な収縮期血圧は変化しませんが、末梢血管拡張、血液希釈、胎盤動静脈短絡により拡張期血圧はわずかに低下し、脈圧はわずかに増加します。 2.心拍出量の変化。 心拍出量は妊娠 8 ~ 10 週から徐々に増加し、出産までの妊娠 32 ~ 34 週でピークに達します。 3.血液量の変化。 母体の血液量は妊娠6~8週から増え始め、出産までの妊娠32~34週でピークに達します。 上記の生理学的変化は蔵府器官の生理機能と密接に関係しており、それが脈拍の変化につながります。 現代脈拍学の継続的な発展に伴い、Lucheng Song 教授は、長年の臨床実践に基づいて、血行力学、流体力学、音響学などの現代物理学の知識を研究してきました。 異なる深さのレベルと橈骨動脈の一部に触れることにより、脈拍情報、特に滑らかでない脈拍の形成メカニズムがソナーの発信と受信の原理に似ていることがわかります。つまり、心臓はソナー波の送信装置に相当します。 。 心臓が収縮するたびに強力な音波のクラスターが発生し、動脈壁とその中の血液を媒介として全身に急速に伝達されます。正常な臓器や組織の動脈血流の 90% 以上は、定常層流は乱流を生じないため、特定の臓器や組織に病的変化が生じると異常振動が発生します。 動脈血流が圧迫され変形することで乱流が発生し、異常な振動が発生し、心臓から伝わる大きな音波の塊と融合して全身に伝わります。 研究者らは、橈骨動脈など体表面に近いさまざまなレベルの動脈に触れることで、異常な振動波が組み合わさったこの種の音波を感じることができる。 同時に、Lucheng Song教授のチームは、安定した冠状動脈性心疾患、肝硬変、胃炎、その他の疾患に特有の滑らかでない脈拍について徹底的な研究を実施しました。音波パルス検出システム(PDSSW)を使用して、さまざまなパルス音波を収集しました。 )、解析により理想的な結果が得られました。 妊娠中、血流の大幅な増加と母親の変化により、動脈内の橈骨動脈に伝わる音波の形状が変化します。 Lucheng Song教授は、臨床現場で、異なる深さのレベルと橈骨動脈の部分に触れることにより、妊娠中の脈拍が指の異なる部分で滑らかさと浸透の異なる感覚をもたらすことを発見しました。 妊娠中期および妊娠後期の正常妊婦の脈拍状態は、橈骨動脈のレベルや部位の違いで正常非妊婦の脈拍状態とは異なることが判明した。妊娠中期および妊娠後期の76人の比較的健康な女性の脈波を収集します。フーリエ変換、ウェーブレット解析、ヒルベルト・ファン変換などの方法を使用して、音波信号のさまざまな特性を特定し、時間を観察します。 - 試験グループと対照グループの周波数領域特性。 次に、妊娠中期および妊娠後期の女性の診断における PDSSW の感度と特異度を計算するための診断検査が実行されます。この試験は脈拍診断の有効性をさらに検証し、脈拍による妊娠合併症の診断の基礎を築く予定です。診断器具。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

152

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lucheng Song, Doctor
  • 電話番号:+8613589089003
  • メールlucheng.s@163.com

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250014
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • 主任研究者:
          • Lucheng Song, PH.D
        • 副調査官:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • 副調査官:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • コンタクト:
          • Lili Cao, PH.D
        • 副調査官:
          • Wei Guo, PH.D
        • 副調査官:
          • Tongtong Xu
        • 副調査官:
          • Tao Ma
        • 副調査官:
          • Honglin Li
        • 主任研究者:
          • Mengyao Li
        • 副調査官:
          • Jiamin Gao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠中期および妊娠後期 妊婦および比較的健康な非妊婦

説明

包含基準:

トライアルグループ:

  1. 妊娠中期および妊娠後期の妊婦が臨床検査およびB超音波検査によって診断された場合。
  2. 初めての単胎妊娠、13週から出産まで;
  3. 妊娠の合併症はなく、バイタルサインは安定しており、生化学的検査も正常です。
  4. このパルス収集を受け入れることにインフォームドコンセントを持った患者。

対照群:

  1. 比較的健康な集団に含まれるのは、早期妊娠女性の診断基準が否定的な人々です。
  2. このパルス収集を受け入れることにインフォームドコンセントを持った患者。
  3. バイタルサインは安定しており、生化学検査は正常で、重篤な脳、肝臓、腎臓の疾患はありません。

除外基準:

トライアルグループ:

  1. 妊娠中に卵巣、卵管、子宮疾患、高血圧、糖尿病のある妊婦。
  2. 呼吸器疾患、心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、血液疾患、内分泌疾患、その他の全身疾患および重度の感染症と確実に診断されている患者。
  3. 帝王切開または流産の既往のある方。
  4. 重篤な病気を患っており、安静状態で座っている時間が10分未満の人。
  5. 精神疾患、うつ病、認知障害のある患者。
  6. 手首の後ろの脈や斜めに走る脈などの脈発現が採取しにくい方。
  7. 結果の判定に影響を与える主観的または客観的な理由により情報が不完全な方。
  8. パーキンソン病またはその他の手足の震えのある患者。

対照群:

  1. 流産または子宮外妊娠の既往のある方。
  2. 重度の感染症患者。
  3. 手首の後ろの脈や斜めに走る脈などの脈発現が採取しにくい方。
  4. 主観的または客観的な理由により、不完全な情報が結果の判断に影響を与える場合。
  5. パーキンソン病またはその他の手足の震えのある患者。
  6. 月経中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照群の76人の比較的健康な非妊娠女性
76人の比較的健康な妊婦の両手のそれぞれの3つの部分と5つの層のパルス音波が、音波のパルス検出システムによって収集されます。
試験グループの中期および後期の健康な妊婦76名
76人の妊婦の両手の3つの部分と5つの層の脈拍音波が、音波の脈拍検出システムによって収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パルス内の特徴的な音波の周波数
時間枠:データは約 7 日間で収集、分析、計算されます。
音波パルス検出システム (PDSSW) を使用して両手の脈波を収集します。 パルス内の特徴的な音波の周波数の割合(%)が計算されます。
データは約 7 日間で収集、分析、計算されます。
パルス内の音波の変化
時間枠:特徴的な音波の発見には 3 か月かかる場合があります。
さまざまなヘルツ(Hz)周波数およびSMPL振幅での妊娠女性の中期および後期の音波の変化を、比較的健康な女性の音波と比較します。
特徴的な音波の発見には 3 か月かかる場合があります。
診断テスト
時間枠:診断検査には1か月程度かかる場合があります。
妊娠中期・後期の診断における「音波パルス検出システム」の特異度、感度、陽性尤度比、陰性尤度比の割合(%)。
診断検査には1か月程度かかる場合があります。
音波解析
時間枠:1ヶ月
ウェーブレット変換における音波のさまざまなセグメントのヘルツ(Hz)。ヒルベルト・ファンにおける音波のさまざまな層のヘルツ(Hz)。離散フーリエ変換における音波の SMPL 振幅; サンプルエントロピーにおける音波のサンプルエントロピー(sampEn)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lucheng Song, Doctor、The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月9日

一次修了 (予想される)

2022年3月9日

研究の完了 (予想される)

2022年3月9日

試験登録日

最初に提出

2021年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SFUYIN-05

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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