Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne badanie testowe charakterystycznych fal dźwiękowych w środkowym i trzecim trymestrze ciąży kobiet

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Ciąża jest bardzo złożonym i skoordynowanym procesem fizjologicznym. Zmiany fizjologiczne są ściśle związane z fizjologiczną funkcją narządów Zang-fu, co prowadzi do zmiany śliskiego tętna. Dotykając różnych poziomów głębokości i części tętnicy promieniowej, stwierdza się, że mechanizm powstawania informacji o pulsie, zwłaszcza tętna nierównego, jest podobny do zasady emisji i odbioru sonaru: serce jest odpowiednikiem urządzenia nadawczego sonaru fala. Każdy skurcz serca wytwarza skupisko potężnych fal dźwiękowych, które są szybko przenoszone na całe ciało wzdłuż ściany tętnicy i znajdującej się w niej krwi jako medium. Ponad 90% tętniczego przepływu krwi w normalnych narządach i tkankach to stały przepływ laminarny, który nie powoduje turbulencji, a więc występują nienormalne wibracje, gdy w pewnym narządzie i tkance występują zmiany patologiczne. Przepływ krwi tętniczej jest ściskany i deformowany, co powoduje turbulencje i nieprawidłowe wibracje, które łączą się z większym skupiskiem fal dźwiękowych przekazywanych przez serce, a następnie przekazywanych do całego ciała. Badacze mogą wyczuć tego rodzaju fale dźwiękowe, które łączą w sobie nienormalne fale wibracyjne, dotykając różnych poziomów tętnic blisko powierzchni ciała, w tym tętnicy promieniowej. Jednocześnie zespół profesora Luchenga Songa prowadził dogłębne badania nad charakterystycznym nierównym tętnem stabilnej choroby wieńcowej, marskością wątroby, nieżytem żołądka i innymi chorobami. W czasie ciąży, ze względu na znaczny wzrost przepływu krwi i zmiany matczyne, kształt fal dźwiękowych przekazywanych do tętnicy promieniowej w tętnicy ulegnie zmianie. Profesor Lucheng Song odkryła w praktyce klinicznej, że tętno w ciąży będzie miało różne odczucia gładkości i penetracji w różnych częściach palca, dotykając różnych poziomów głębokości i części tętnicy promieniowej. Stwierdzono, że stan tętna zdrowych kobiet ciężarnych w środkowym i trzecim trymestrze ciąży różnił się od stanu tętna zdrowych kobiet niebędących w ciąży na innym poziomie i odcinku tętnicy promieniowej. Niniejsze badanie weryfikuje skuteczność diagnostyki tętna tradycyjnej chińskiej medycyny w diagnostyce ciąży i położyć podwaliny pod diagnostykę ciąży nieprawidłowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ciąża jest dla kobiety szczególnym etapem fizjologicznym, a zmiany Qi i krwi w organizmie mogą być odzwierciedlone w czasie przez dynamiczne zmiany tętna, co stanowi ważną podstawę diagnostyki klinicznej i leczenia. Ciąża jest bardzo złożonym i skoordynowanym procesem fizjologicznym, w którym fizjologiczne zmiany związane ze zmianami tętna obejmują: 1. Zmiany ciśnienia krwi. Relatywnie rzecz biorąc, w środkowym trymestrze ciśnienie krwi jest niskie; pod koniec ciąży ciśnienie krwi nieznacznie wzrasta, ogólne ciśnienie skurczowe nie zmienia się, ciśnienie rozkurczowe nieznacznie spada z powodu rozszerzenia naczyń obwodowych, hemodylucji i zwarcia tętniczo-żylnego łożyska, a ciśnienie tętna nieznacznie wzrasta. 2.Zmiana pojemności minutowej serca. Pojemność minutowa serca wzrasta stopniowo od 8-10 tygodnia ciąży i osiąga szczyt w 32-34 tygodniu ciąży aż do porodu. 3. Zmiana objętości krwi. Objętość krwi matki zaczyna wzrastać od 6-8 tygodnia ciąży i osiąga szczyt w 32-34 tygodniu ciąży aż do porodu. Powyższe zmiany fizjologiczne są ściśle związane z fizjologiczną funkcją narządów Zang-fu, co prowadzi do zmiany śliskiego tętna. Wraz z ciągłym rozwojem współczesnej pulsologii, profesor Lucheng Song zgłębia wiedzę z zakresu fizyki współczesnej, takiej jak hemodynamika, hydrodynamika i akustyka, opierając się na swojej wieloletniej praktyce klinicznej. Dotykając różnych poziomów głębokości i części tętnicy promieniowej, stwierdza się, że mechanizm powstawania informacji o pulsie, zwłaszcza tętna nierównego, jest podobny do zasady emisji i odbioru sonaru: serce jest odpowiednikiem urządzenia transmitującego falę sonaru . Każdy skurcz serca wytwarza grupę potężnych fal dźwiękowych, które są szybko przenoszone do całego ciała wzdłuż ściany tętnicy i krwi w niej jako medium. Ponad 90% tętniczego przepływu krwi w normalnych narządach i tkankach jest stały przepływ laminarny, który nie powoduje turbulencji, więc występują nienormalne wibracje, gdy w pewnym narządzie i tkance występują zmiany patologiczne. Przepływ krwi tętniczej jest ściśnięty i zdeformowany, co powoduje turbulencje i wytwarza nieprawidłowe wibracje, które łączą się z większym skupiskiem fal dźwiękowych przenoszonych przez serce, a następnie przekazywanych do całego ciała. Badacze mogą wyczuć tego rodzaju fale dźwiękowe, które łączą w sobie nienormalne fale wibracyjne, dotykając różnych poziomów tętnic blisko powierzchni ciała, w tym tętnicy promieniowej. W tym samym czasie zespół profesora Lucheng Song przeprowadził dogłębne badania nad charakterystycznym nierównym tętnem stabilnej choroby niedokrwiennej serca, marskością wątroby, zapaleniem błony śluzowej żołądka i innymi chorobami. Różne fale dźwiękowe tętna zostały zebrane za pomocą systemu wykrywania fal dźwiękowych (PDSSW) ), a dzięki analizie uzyskano idealne wyniki. W czasie ciąży, ze względu na znaczny wzrost przepływu krwi i zmiany matczyne, zmieni się kształt fal dźwiękowych przekazywanych do tętnicy promieniowej w tętnicy. Profesor Lucheng Song odkryła w praktyce klinicznej, że tętno w ciąży będzie miało różne odczucia gładkości i penetracji w różnych częściach palca, dotykając różnych poziomów głębokości i części tętnicy promieniowej. Stwierdzono, że stan tętna zdrowych kobiet ciężarnych w środkowym i trzecim trymestrze ciąży różnił się od stanu tętna zdrowych kobiet niebędących w ciąży na innym poziomie i odcinku tętnicy promieniowej. zebrać fale tętna 76 kobiet w środkowym i trzecim trymestrze ciąży oraz 76 stosunkowo zdrowych kobiet. Transformata Fouriera, analiza falkowa, transformata Hilberta-Huanga i inne metody zostaną wykorzystane do identyfikacji różnych cech sygnałów fali dźwiękowej i obserwacji czasu -charakterystyka w dziedzinie częstotliwości grupy badanej i grupy kontrolnej. Następnie przeprowadzone zostaną badania diagnostyczne mające na celu obliczenie czułości i swoistości PDSSW w diagnostyce środkowego i trzeciego trymestru ciąży u kobiet w ciąży. Badanie to dodatkowo zweryfikuje skuteczność diagnostyki tętna i położy podwaliny pod diagnostykę powikłań ciąży za pomocą tętna instrumenty diagnostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lucheng Song, Doctor
  • Numer telefonu: +8613589089003
  • E-mail: lucheng.s@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Kontakt:
          • Lili Cao, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Wei Guo, PH.D
        • Pod-śledczy:
          • Tongtong Xu
        • Pod-śledczy:
          • Tao Ma
        • Pod-śledczy:
          • Honglin Li
        • Główny śledczy:
          • Mengyao Li
        • Pod-śledczy:
          • Jiamin Gao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Środkowy i trzeci trymestr Kobiety w ciąży i stosunkowo zdrowe kobiety niebędące w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa próbna:

  1. Kobiety ciężarne w środkowym i trzecim trymestrze ciąży diagnozowane laboratoryjnie i B-USG;
  2. Pierwsza ciąża pojedyncza, od 13 tygodnia do porodu;
  3. Nie ma powikłań ciąży, parametry życiowe są stabilne, a badanie biochemiczne prawidłowe;
  4. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na przyjęcie tej kolekcji tętna.

Grupa kontrolna:

  1. Do stosunkowo zdrowej populacji zalicza się osoby z negatywnymi kryteriami diagnostycznymi dla kobiet we wczesnej ciąży;
  2. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na przyjęcie tego pobrania tętna;
  3. Parametry życiowe są stabilne, testy biochemiczne w normie, nie ma poważnych chorób mózgu, wątroby i nerek.

Kryteria wyłączenia:

Grupa próbna:

  1. Kobiety w ciąży z chorobami jajników, jajowodów, macicy, nadciśnieniem i cukrzycą w czasie ciąży;
  2. Zdecydowanie zdiagnozowani pacjenci z chorobami układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, mózgowo-naczyniowego, wątroby i nerek, krwi, endokrynologicznymi i innymi chorobami układu oraz ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  3. Ci, którzy mieli cesarskie cięcie lub historię poronień;
  4. Ci, którzy mają poważną chorobę i siedzą mniej niż 10 minut w spokojnym stanie;
  5. Pacjenci z chorobami psychicznymi, depresją i zaburzeniami poznawczymi;
  6. Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
  7. Ci, którzy mają niepełne informacje z powodu subiektywnych lub obiektywnych przyczyn, które wpływają na ocenę wyniku;
  8. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn.

Grupa kontrolna:

  1. Ci, którzy mieli historię poronienia lub ciąży pozamacicznej;
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami zakaźnymi;
  3. Ci, którzy nie są łatwi do zebrania manifestacji tętna, takich jak puls z tyłu nadgarstka i tętno biegnące ukośnie;
  4. Niepełne informacje wpływają na ocenę wyniku z przyczyn subiektywnych lub obiektywnych;
  5. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub innymi drżeniami kończyn;
  6. Kobiety menstruacyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
76 stosunkowo zdrowych kobiet niebędących w ciąży w grupie kontrolnej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 76 stosunkowo zdrowych nieciężarnych kobiet zostaną zebrane przez system wykrywania fal dźwiękowych Pulse.
76 zdrowych kobiet w ciąży w środkowym i trzecim trymestrze ciąży w grupie badanej
Fale dźwiękowe tętna składające się z trzech części i pięciu warstw każdej z dwóch rąk 76 ciężarnych kobiet zostaną zebrane przez system wykrywania fal dźwiękowych Pulse.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwości charakterystycznych fal dźwiękowych w impulsach
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Korzystanie z systemu wykrywania fal dźwiękowych Pulse (PDSSW) do zbierania fal tętna obu rąk. Obliczony zostanie procent (%) częstotliwości charakterystycznych fal dźwiękowych w impulsie.
Dane zostaną zebrane, przeanalizowane i obliczone w ciągu około 7 dni.
Zmiany fal dźwiękowych w impulsach
Ramy czasowe: Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
Zmiany fal dźwiękowych kobiet ciężarnych w środkowym i trzecim trymestrze ciąży przy różnych częstotliwościach herców (Hz) i amplitudach SMPL zostaną porównane ze zmianami u względnie zdrowych kobiet.
Odkrycie charakterystycznych fal dźwiękowych może zająć 3 miesiące.
Test diagnostyczny
Ramy czasowe: Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Procent (%) specyficzności, czułości, dodatniego i ujemnego ilorazu wiarygodności „Systemu wykrywania tętna fal dźwiękowych” w diagnostyce kobiet w ciąży w środkowym i trzecim trymestrze ciąży.
Badania diagnostyczne mogą potrwać około 1 miesiąca.
Analiza fal dźwiękowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Herc (Hz) różnych segmentów fal dźwiękowych w transformacji Wavelet; Hertz(Hz) różnych warstw fal dźwiękowych w Hilbert-Huang; Amplitudy SMPL fal dźwiękowych w dyskretnej transformacie Fouriera; Entropia próbki (sampEn) fal dźwiękowych w entropii próbki.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFUYIN-05

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj