Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jellegzetes hanghullámok diagnosztikai vizsgálata a várandós nők középső és harmadik trimeszterében

2021. április 22. frissítette: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
A terhesség nagyon összetett és összehangolt élettani folyamat. A fiziológiai változások szorosan összefüggenek a Zang-fu szervek élettani működésével, ami a csúszós pulzus megváltozásához vezet. Különböző mélységszintek és az artéria radiális részének érintésével kiderül, hogy az impulzusinformáció, különösen a sima impulzus képződési mechanizmusa hasonló a szonár emissziós és vételi elvéhez: a szív egyenértékű a szonár adókészülékével. hullám. A szív minden egyes összehúzódása erőteljes hanghullámok halmazát hoz létre, amelyek az artéria fala mentén gyorsan átterjednek az egész testre, és közegként a benne lévő vér. A normál szervek és szövetek artériás véráramlásának több mint 90%-a egyenletes lamináris áramlás, ami nem okoz turbulenciát, tehát rendellenes vibráció lép fel, ha egy bizonyos szervben, szövetben kóros elváltozások vannak. Az artériás véráramlás összenyomódik és deformálódik, ami turbulenciát és abnormális rezgéseket okoz, amelyek összeolvadnak a szív által továbbított, majd az egész testre továbbított hanghullámok nagyobb csoportjával. A kutatók érezhetik az ilyen típusú hanghullámokat, amelyek abnormális rezgéshullámokat egyesítenek azáltal, hogy a testfelszínhez közeli artériák különböző szintjeit érintik, beleértve a radiális artériát is. Ugyanakkor Lucheng Song professzor csapata mélyreható kutatásokat végzett a stabil szívkoszorúér-betegség, a májcirrhosis, a gastritis és más betegségek jellegzetes sima pulzusának vizsgálatában. A terhesség alatt a véráramlás jelentős növekedése és az anyai elváltozások miatt a az artériában lévő radiális artériába továbbított hanghullámok alakja megváltozik. Lucheng Song professzor a klinikai gyakorlatban azt találta, hogy a terhes pulzus különböző sima és behatoló érzéseket fog érezni az ujj különböző részein, a különböző mélységek és a radiális artéria részének érintésével. Megállapították, hogy a normál terhes nők pulzusállapota a terhesség középső és harmadik trimeszterében eltér a normál nem terhes nőkétől a radiális artéria különböző szintjén és egy részén. Ez a vizsgálat a hagyományos kínai pulzusdiagnózis hatékonyságát fogja igazolni. gyógyszert a terhesség diagnosztizálásában, és megalapozza a kóros terhesség diagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A terhesség egy speciális élettani szakasz a nők számára, a Qi és a vér változásai a szervezetben időben tükröződhetnek a pulzus dinamikus változásaiban, ami fontos alapot ad a klinikai diagnózishoz és kezeléshez. A terhesség nagyon összetett és összehangolt élettani folyamat, amelyben a pulzusváltozással összefüggő élettani változások a következők: 1. Vérnyomásváltozások. Viszonylagosan a középső trimeszterben a vérnyomás alacsony; a terhesség végén a vérnyomás enyhén emelkedik, az általános szisztolés vérnyomás nem változik, a diasztolés vérnyomás a perifériás értágulat, hemodilúció és placenta arteriovenosus rövidzárlat miatt kismértékben csökken, a pulzusnyomás enyhén emelkedik. 2. A perctérfogat változása. A perctérfogat a terhesség 8-10 hetétől fokozatosan növekszik, és a terhesség 32-34. hetében éri el csúcsát a szülésig. 3. A vértérfogat változása. Az anyai vértérfogat a terhesség 6-8 hetétől kezd növekedni, és a terhesség 32-34. hetében éri el a csúcsot a szülésig. A fenti élettani változások szorosan összefüggenek a Zang-fu szervek élettani működésével, ami a csúszós pulzus megváltozásához vezet. A modern pulzológia folyamatos fejlődésével Lucheng Song professzor hosszú távú klinikai gyakorlata alapján tanulmányozza a modern fizika ismereteit, mint például a hemodinamika, a hidrodinamika és az akusztika. Különböző mélységszintek és az artéria radiális részének érintésével kiderül, hogy az impulzusinformáció, különösen a sima impulzus képződési mechanizmusa hasonló a szonár emissziós és vételi elvéhez: a szív ekvivalens a szonárhullámot adó eszközzel. . A szív minden egyes összehúzódása erőteljes hanghullámok csoportját hoz létre, amelyek az artéria fala mentén gyorsan eljutnak az egész testre, és a benne lévő vér közegként. A normál szervek és szövetek artériás véráramlásának több mint 90%-a egyenletes lamináris áramlás, ami nem okoz turbulenciát, tehát rendellenes vibráció lép fel, ha egy bizonyos szervben és szövetben kóros elváltozások vannak. Az artériás véráramlás összenyomódik és deformálódik, ami turbulenciát és abnormális rezgéseket okoz, amelyek összeolvadnak a szív által továbbított, majd az egész testre továbbított hanghullámok nagyobb csoportjával. A kutatók érezhetik az ilyen típusú hanghullámokat, amelyek abnormális rezgéshullámokat egyesítenek azáltal, hogy a testfelszínhez közeli artériák különböző szintjeit érintik, beleértve a radiális artériát is. Ugyanakkor Lucheng Song professzor csapata mélyreható kutatásokat végzett a stabil szívkoszorúér-betegség, a májcirrhosis, a gastritis és más betegségek jellegzetes sima pulzusáról. Különféle pulzushanghullámokat gyűjtöttek össze a hanghullámok pulzusérzékelő rendszerével (PDSSW). ), és az elemzés révén ideális eredményeket kaptunk. A terhesség alatt a véráramlás jelentős növekedése és az anyai elváltozások miatt az artériában lévő radiális artériába továbbított hanghullámok alakja megváltozik. Lucheng Song professzor a klinikai gyakorlatban azt találta, hogy a terhes pulzus különböző sima és behatoló érzéseket fog érezni az ujj különböző részein, a különböző mélységek és a radiális artéria részének érintésével. Azt találták, hogy a normál terhes nők pulzusállapota a terhesség középső és harmadik trimeszterében eltér a normál, nem terhes nők pulzusállapotától a radiális artéria különböző szintjén és egy részén. A fenti elemzés alapján ez a tanulmány a PDSSW-t fogja használni 76 terhesség középső és harmadik trimeszterében, valamint 76 viszonylag egészséges nő pulzushullámait gyűjtik össze. Fourier-transzformációt, wavelet-analízist, Hilbert-Huang-transzformációt és más módszereket alkalmaznak a hanghullámjelek különböző jellemzőinek azonosítására és az idő megfigyelésére. -a próbacsoport és a kontrollcsoport gyakorisági tartományának jellemzői. Ezt követően diagnosztikai teszteket végeznek a PDSSW szenzitivitásának és specificitásának kiszámítására a várandós nők középső és harmadik trimeszterének diagnosztizálásában. Ez a vizsgálat tovább fogja ellenőrizni a pulzusdiagnózis hatékonyságát, és megalapozza a terhességi szövődmények pulzus alapján történő diagnosztizálását. diagnosztikai műszerek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250014
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Alkutató:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Alkutató:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lili Cao, PH.D
        • Alkutató:
          • Wei Guo, PH.D
        • Alkutató:
          • Tongtong Xu
        • Alkutató:
          • Tao Ma
        • Alkutató:
          • Honglin Li
        • Kutatásvezető:
          • Mengyao Li
        • Alkutató:
          • Jiamin Gao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A középső és harmadik trimeszter Terhes nők és viszonylag egészséges nem terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

Próbacsoport:

  1. A terhesség középső és harmadik trimeszterében lévő terhes nők laboratóriumi és B-ultrahanggal diagnosztizáltak；
  2. Az első egyedülálló terhesség, 13 héttől a szülésig；
  3. Terhességi szövődmények nincsenek, az életjelek stabilak, a biokémiai vizsgálat normális;
  4. Azok a betegek, akik tájékozottan beleegyeznek a pulzusgyűjtés elfogadásába.

Ellenőrző csoport:

  1. A viszonylag egészséges populációba azok tartoznak, akik negatív diagnosztikai kritériumokkal rendelkeznek a korai terhes nők esetében;
  2. Azok a betegek, akik tájékozottan beleegyeztek, hogy elfogadják ezt a pulzusgyűjtést;
  3. Az életfunkciók stabilak, a biokémiai vizsgálatok normálisak, súlyos agy-, máj- és vesebetegségek nincsenek.

Kizárási kritériumok:

Próbacsoport:

  1. Terhes nők petefészek-, petevezeték-, méhbetegségben, magas vérnyomásban és cukorbetegségben a terhesség alatt;
  2. Feltétlenül diagnosztizált légúti, szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, máj- és vese-, vér-, endokrin- és egyéb betegségekben, valamint súlyos fertőző betegségekben szenvedő betegek;
  3. Azok, akiknek császármetszése vagy vetélése volt;
  4. Azok, akik súlyos betegségben szenvednek, és 10 percnél rövidebb ideig ülnek nyugodt állapotban;
  5. Mentális betegségben, depresszióban és kognitív károsodásban szenvedő betegek;
  6. Azok, akiknek nem könnyű összegyűjteni a pulzus megnyilvánulásait, mint például a csukló hátsó pulzusa és a ferdén futó pulzus;
  7. Akik az eredmény megítélését befolyásoló szubjektív vagy objektív okok miatt hiányos információkkal rendelkeznek;
  8. Parkinson-kórban vagy más végtagremegésben szenvedő betegek.

Ellenőrző csoport:

  1. Azok, akiknek kórtörténetében vetélés vagy méhen kívüli terhesség szerepelt;
  2. Súlyos fertőző betegségben szenvedő betegek;
  3. Azok, akiknek nem könnyű összegyűjteni a pulzus megnyilvánulásait, mint például a csukló hátsó pulzusa és a ferdén futó pulzus;
  4. A hiányos információ szubjektív vagy objektív okok miatt befolyásolja az eredmény megítélését;
  5. Parkinson-kórban vagy más végtagremegésben szenvedő betegek;
  6. Menstruációs nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
76 viszonylag egészséges nem terhes nő a kontrollcsoportban
A Pulse Detection System of Sound Waves 76 viszonylag egészséges, nem terhes nő két kezének három részéből és öt rétegéből álló pulzushanghullámokat gyűjti össze.
76 egészséges, középső és harmadik trimeszterben lévő terhes nő a vizsgálati csoportban
A Pulse Detection System of Sound Waves 76 terhes nő két kezének három részéből és öt rétegéből álló pulzushanghullámokat gyűjti össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jellegzetes hanghullámok frekvenciája az impulzusokban
Időkeret: Az adatok összegyűjtése, elemzése és kiszámítása körülbelül 7 napon belül megtörténik.
A hanghullámok impulzusérzékelő rendszere (PDSSW) mindkét kéz pulzushullámainak összegyűjtésére. A rendszer kiszámítja a jellemző hanghullámok frekvenciájának százalékos arányát az impulzusban.
Az adatok összegyűjtése, elemzése és kiszámítása körülbelül 7 napon belül megtörténik.
A hanghullámok változása az impulzusokban
Időkeret: A jellegzetes hanghullámok felfedezése 3 hónapig tarthat.
A hanghullámok változásait a várandós nők középső és harmadik trimeszterében eltérő hertz (Hz) frekvenciákon és SMPL amplitúdók mellett összehasonlítjuk a viszonylag egészséges nőkével.
A jellegzetes hanghullámok felfedezése 3 hónapig tarthat.
Diagnosztikai vizsgálat
Időkeret: A diagnosztikai vizsgálatok körülbelül 1 hónapig tarthatnak.
A "Hanghullámok impulzusérzékelő rendszere" specificitásának, érzékenységének, pozitív valószínűségi arányának és negatív valószínűségi arányának százalékos aránya (%) a terhesség középső és harmadik trimeszterében lévő nők diagnosztizálásában.
A diagnosztikai vizsgálatok körülbelül 1 hónapig tarthatnak.
Hanghullámok elemzése
Időkeret: 1 hónap
A hanghullámok különböző szegmenseinek Hertz(Hz) értéke Wavelet transzformációban; A hanghullámok különböző rétegeinek Hertz-je (Hz) Hilbert-Huangban; A hanghullámok SMPL amplitúdói diszkrét Fourier transzformációban； A hanghullámok minta entrópiája (sampEn) a minta entrópiában.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qianfoshan Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFUYIN-05

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel