Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическое исследование характерных звуковых волн в среднем и третьем триместрах беременности у женщин

22 апреля 2021 г. обновлено: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Беременность - очень сложный и согласованный физиологический процесс. Физиологические изменения тесно связаны с физиологической функцией органов цзан-фу, что приводит к изменению скользкого пульса. Путем прикосновения к разным уровням глубины и части лучевой артерии установлено, что механизм формирования импульсной информации, особенно неравномерного пульса, подобен принципу излучения и приема сонара: сердце эквивалентно передающему устройству сонара. волна. Каждое сокращение сердца производит сгусток мощных звуковых волн, которые быстро передаются всему телу по артериальной стенке и крови в ней как среде. Более 90% артериального кровотока нормальных органов и тканей представляет собой устойчивый ламинарный поток, не создающий турбулентности, поэтому при патологических изменениях в том или ином органе и ткани возникает аномальная вибрация. Артериальный кровоток сдавливается и деформируется, вызывая турбулентность и аномальные колебания, которые сливаются с большим скоплением звуковых волн, передаваемых сердцем, а затем распространяющихся на все тело. Исследователи могут ощущать такие звуковые волны, которые сочетают в себе аномальные вибрационные волны, касаясь различных уровней артерий вблизи поверхности тела, включая лучевую артерию. В то же время группа профессора Лучэн Сонг провела углубленное исследование характерного неравномерного пульса при стабильной ишемической болезни сердца, циррозе печени, гастрите и других заболеваниях. Во время беременности из-за значительного увеличения кровотока и материнских изменений, форма звуковых волн, передаваемых по лучевой артерии в артерии, будет изменена. Профессор Лучэн Сонг обнаружил в клинической практике, что у беременных пульс будет иметь различное ощущение гладкости и проникновения в разные части пальца, касаясь разных уровней глубины и части лучевой артерии. Было обнаружено, что состояние пульса нормальных беременных женщин в среднем и третьем триместре беременности отличалось от такового у нормальных небеременных женщин на разных уровнях и участках лучевой артерии. Это исследование проверит эффективность пульсовой диагностики традиционной китайской медицины. медицины в диагностике беременности и заложить основу для диагностики аномальной беременности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Беременность является особым физиологическим периодом для женщины, и изменения ци и крови в организме могут отражаться во времени динамическими изменениями пульса, что обеспечивает важную основу для клинической диагностики и лечения. Беременность представляет собой очень сложный и согласованный физиологический процесс, при котором физиологические изменения, связанные с изменением пульса, включают: 1. Изменения артериального давления. Условно говоря, в среднем триместре артериальное давление низкое; в конце беременности АД незначительно повышается, общее систолическое АД не изменяется, диастолическое АД несколько снижается за счет периферической вазодилатации, гемодилюции и плацентарного артериовенозного короткого замыкания, пульсовое давление несколько увеличивается. 2.Изменение сердечного выброса. Сердечный выброс увеличивается постепенно с 8-10 недель беременности и достигает пика на 32-34 неделе беременности вплоть до родов. 3. Изменение объема крови. Объем материнской крови начинает увеличиваться с 6-8 недель беременности и достигает пика на 32-34 неделе беременности вплоть до родов. Вышеуказанные физиологические изменения тесно связаны с физиологической функцией органов цзан-фу, что приводит к изменению скользкого пульса. С непрерывным развитием современной пульсологии профессор Лученг Сонг изучает знания современной физики, такие как гемодинамика, гидродинамика и акустика, на основе своей многолетней клинической практики. Путем прикосновения к разным уровням глубины и участкам лучевой артерии установлено, что механизм формирования импульсной информации, особенно неравномерного пульса, подобен принципу излучения и приема сонара: сердце эквивалентно передающему устройству сонара . Каждое сокращение сердца производит скопление мощных звуковых волн, которые быстро передаются всему телу по артериальной стенке и крови в ней как среде. Более 90% артериального кровотока нормальных органов и тканей составляет устойчивый ламинарный поток, который не создает турбулентности, поэтому возникает аномальная вибрация при патологических изменениях в определенном органе и ткани. Артериальный кровоток сжимается и деформируется, вызывая турбулентность и производя аномальные вибрации, которые сливаются с большим скоплением звуковых волн, передаваемых сердцем, а затем распространяющихся на все тело. Исследователи могут ощущать такие звуковые волны, которые сочетают в себе аномальные вибрационные волны, касаясь различных уровней артерий вблизи поверхности тела, включая лучевую артерию. В то же время группа профессора Лучэна Сонга провела углубленное исследование характерного неравномерного пульса при стабильной ишемической болезни сердца, циррозе печени, гастрите и других заболеваниях. Различные пульсовые звуковые волны были собраны с помощью системы обнаружения импульсов звуковых волн (PDSSW). ), и идеальные результаты были получены с помощью анализа. Во время беременности из-за значительного увеличения кровотока и материнских изменений форма звуковых волн, передаваемых на лучевую артерию в артерии, будет изменена. Профессор Лучэн Сонг обнаружил в клинической практике, что у беременных пульс будет иметь различное ощущение гладкости и проникновения в разные части пальца, касаясь разных уровней глубины и части лучевой артерии. Было обнаружено, что состояние пульса нормальных беременных женщин в среднем и третьем триместре беременности отличалось от такового у нормальных небеременных женщин на разных уровнях и участках лучевой артерии. На основании приведенного выше анализа в этом исследовании будет использоваться PDSSW для Соберите пульсовые волны 76 женщин в среднем и третьем триместре беременности и 76 относительно здоровых женщин. Преобразование Фурье, вейвлет-анализ, преобразование Гильберта-Хуанга и другие методы будут использоваться для определения различных характеристик сигналов звуковой волны и наблюдения за временем. -характеристики частотной области экспериментальной группы и контрольной группы. Затем будут проведены диагностические тесты для расчета чувствительности и специфичности PDSSW в диагностике среднего и третьего триместра беременности женщин. Это исследование позволит дополнительно проверить эффективность пульсовой диагностики и заложить основу для диагностики осложнений беременности по пульсу. инструменты для диагностики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lucheng Song, Doctor
  • Номер телефона: +8613589089003
  • Электронная почта: lucheng.s@163.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Главный следователь:
          • Lucheng Song, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Yameng Zhang, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Shanmei Sun, PH.D
        • Контакт:
          • Lili Cao, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Wei Guo, PH.D
        • Младший исследователь:
          • Tongtong Xu
        • Младший исследователь:
          • Tao Ma
        • Младший исследователь:
          • Honglin Li
        • Главный следователь:
          • Mengyao Li
        • Младший исследователь:
          • Jiamin Gao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Средний и третий триместр Беременные женщины и относительно здоровые небеременные женщины

Описание

Критерии включения:

Пробная группа:

  1. Беременные в среднем и третьем триместре беременности, диагностированные с помощью лабораторных и В-УЗИ;
  2. Первая одноплодная беременность, от 13 недель до родов;
  3. Осложнений беременности нет, жизненные показатели стабильны, биохимическое исследование в норме;
  4. Пациенты, которые дали информированное согласие на получение этого сбора пульса.

Контрольная группа:

  1. К относительно здоровому населению относятся лица с отрицательными диагностическими критериями ранней беременности;
  2. Пациенты, которые дали информированное согласие на получение этого сбора пульса;
  3. Жизненно важные показатели стабильны, биохимические анализы в норме, тяжелых заболеваний головного мозга, печени и почек нет.

Критерий исключения:

Пробная группа:

  1. Беременные женщины с заболеваниями яичников, фаллопиевых труб, матки, гипертонией и сахарным диабетом во время беременности;
  2. Определенно диагностированные больные с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой, цереброваскулярной, печени и почек, крови, эндокринной и других систем и тяжелыми инфекционными заболеваниями;
  3. Тем, у кого было кесарево сечение или выкидыш в анамнезе;
  4. Тем, у кого есть серьезные заболевания и они сидят менее 10 минут в спокойном состоянии;
  5. Пациенты с психическими заболеваниями, депрессией и когнитивными нарушениями;
  6. У тех, кому сложно собрать такие проявления пульса, как пульс на тыльной стороне запястья и косо-бегущий пульс;
  7. Обладающие неполной информацией по субъективным или объективным причинам, влияющим на результат суждения;
  8. Пациенты с болезнью Паркинсона или другими видами тремора конечностей.

Контрольная группа:

  1. Тем, у кого в анамнезе были выкидыши или внематочная беременность;
  2. Больные с тяжелыми инфекционными заболеваниями;
  3. У тех, кому сложно собрать такие проявления пульса, как пульс на тыльной стороне запястья и косо-бегущий пульс;
  4. Неполная информация влияет на оценку результата по субъективным или объективным причинам;
  5. Пациенты с болезнью Паркинсона или другими видами тремора конечностей;
  6. Менструальные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
76 относительно здоровых небеременных женщин в контрольной группе
Пульсовые звуковые волны трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 76 относительно здоровых небеременных женщин будут собираться системой обнаружения пульса звуковых волн.
76 здоровых беременных в среднем и третьем триместре в экспериментальной группе.
Пульсовые звуковые волны трех частей и пяти слоев каждой из двух рук 76 беременных женщин будут собраны системой обнаружения пульса звуковых волн.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частоты характерных звуковых волн в импульсах
Временное ограничение: Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Использование системы обнаружения пульса звуковых волн (PDSSW) для сбора пульсовых волн обеих рук. Будет рассчитан процент (%) частот характерных звуковых волн в импульсе.
Данные будут собраны, проанализированы и рассчитаны примерно через 7 дней.
Изменения звуковых волн в импульсах
Временное ограничение: Открытие характерных звуковых волн может занять 3 месяца.
Изменения звуковых волн в среднем и третьем триместре беременных женщин на разных частотах в герцах (Гц) и амплитудах СМПЛ будут сопоставлены с таковыми у относительно здоровых женщин.
Открытие характерных звуковых волн может занять 3 месяца.
Диагностический тест
Временное ограничение: Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Процент (%) специфичности, чувствительности, положительного отношения правдоподобия и отрицательного отношения правдоподобия «Системы обнаружения пульса звуковых волн» в диагностике среднего и третьего триместра беременных женщин.
Диагностические тесты могут занять около 1 месяца.
Анализ звуковых волн
Временное ограничение: 1 месяц
Герц (Гц) различных сегментов звуковых волн в вейвлет-преобразовании; Герц (Гц) различных слоев звуковых волн в Гильберте-Хуанге; Амплитуды SMPL звуковых волн в дискретном преобразовании Фурье; Выборочная энтропия (sampEn) звуковых волн в выборочной энтропии.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lucheng Song, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SFUYIN-05

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться