- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04867148
Forudsigelse og forebyggelse af sygdom ved hjælp af Big Data in Motion-analyse
27. april 2021 opdateret af: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Variable mønstre af gangforstyrrelser kan findes hos patienter med rygsøjlesygdom, herunder problemer med gangstart, frysning af gang, nedsat balance og postural kontrol, reducerede skridtlængder, øgede skridttider og langsom ganghastighed.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korea, Republikken, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pusan National University Hospital ortopædi, otorhinolaryngologi, neurologisk ambulant eller indlagt patient, der accepterede undersøgelsen.
- For voksne mænd og kvinder 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter ude af stand til at gå selvstændigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ganganalyse
Ganganalyse af patienter med ankyloserende spondylitis, patienter med adodescent idiopatisk skoliose og kontrolgruppe.
|
Ganganalyse blev udført på 20 m lang korridor for at indsamle gangdata på mere end 23 skridt.
Gangprotokollen blev udført med et IMU-sensorbaseret ganganalysesystem (DynaStab™, JEIOS, Sydkorea) bestående af en datalogger af skotypen (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Sydkorea) og et dataopsamlingssystem (DynaStab) -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Dataloggeren af skotypen inkluderede en IMU-sensor (IMU-3000™, InvenSense, USA), der målte treakset acceleration (op til ± 6 g) og treakset vinkelhastighed på 136 (op til ± 500˚ s-1) langs tre ortogonale akser.12,16
IMU-sensorerne blev installeret i begge skoydersåler, og dataene blev overført trådløst til et dataopsamlingssystem via Bluetooth®.
Skostørrelser blev tilpasset hver deltager, med tilgængelige størrelser fra 225 mm til 280 mm.
Det lokale koordinatsystem for IMU-sensorerne omfattede de 140 anteroposteriore, mediolaterale og vertikale retninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gangasymmetri
Tidsramme: i 1 minuts gang
|
sammenligning af svingtider udført af det ene ben med hensyn til svingtider udført af det andet, i henhold til følgende formel: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
i 1 minuts gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2021
Først opslået (Faktiske)
30. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PNUH orthopaedics
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)