- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04867148
Tautien ennustaminen ja ehkäisy käyttämällä suurdataa liikeanalyysissä
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Potilailla, joilla on selkärangan sairaus, voi esiintyä vaihtelevia kävelyhäiriömalleja, mukaan lukien kävelyn aloitusongelmat, kävelyn jäätyminen, tasapainon ja asennon hallinnan heikkeneminen, askelpituuksien pieneneminen, lisääntyneet askelajat ja hidas kävelynopeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pusan National University Hospital ortopedia, otorinolaringologia, neurologia avo- tai laitospotilas, joka suostui tutkimukseen.
- Aikuisille miehille ja naisille, jotka täyttävät 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyanalyysi
Selkärankareumapotilaiden, nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden ja kontrolliryhmän kävelyanalyysi.
|
Kävelyanalyysi suoritettiin 20 metrin pituisella käytävällä kävelytietojen keräämiseksi yli 23 askelta.
Kävelyprotokolla suoritettiin IMU-anturipohjaisella kävelyanalyysijärjestelmällä (DynaStab™, JEIOS, Etelä-Korea), joka koostuu kenkätyyppisestä dataloggerista (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Etelä-Korea) ja tiedonkeruujärjestelmästä (DynaStab). -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Kenkätyyppinen dataloggeri sisälsi IMU-anturin (IMU-3000™, InvenSense, USA), joka mittasi kolmiakselisen kiihtyvyyden (jopa ± 6 g) ja kolmiakselisen 136 kulmanopeuden (jopa ± 500˚ s-1). kolmea ortogonaalista akselia pitkin.12,16
IMU-anturit asennettiin molempiin kengänpohjiin ja tiedot välitettiin langattomasti tiedonkeruujärjestelmään Bluetooth®:n kautta.
Kenkien koot sovitettiin jokaiselle osallistujalle, ja saatavilla olevat koot vaihtelivat välillä 225 mm - 280 mm.
IMU-antureiden paikallinen koordinaattijärjestelmä sisälsi 140 anteroposteriorista, mediolateraalista ja pystysuuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelyn epäsymmetria
Aikaikkuna: 1 minuutin kävelylle
|
vertaamalla yhden jalan lyöntiaikoja toisen jalan heilahdusaikoihin seuraavan kaavan mukaan: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
1 minuutin kävelylle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNUH orthopaedics
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .