- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04867148
Predikce a prevence nemocí pomocí velkých dat v analýze pohybu
27. dubna 2021 aktualizováno: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
U pacientů s onemocněním páteře lze nalézt různé vzorce poruch chůze, včetně problémů se zahájením chůze, zamrznutím chůze, sníženou rovnováhou a posturální kontrolou, zkrácenou délkou kroku, zvýšenou dobou kroku a pomalou rychlostí chůze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korejská republika, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortopedie, otorinolaryngologie, neurologie nebo ambulantní lékař Pusan National University Hospital, kteří souhlasili se studií.
- Pro dospělé muže a ženy od 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou samostatně chodit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Analýza chůze
Analýza chůze pacientů s ankylozující spondylitidou, pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou a kontrolní skupina.
|
Analýza chůze byla provedena na 20 m dlouhém koridoru pro sběr dat o chůzi na více než 23 krocích.
Protokol chůze byl proveden pomocí systému analýzy chůze založeného na senzoru IMU (DynaStab™, JEIOS, Jižní Korea) skládajícího se ze záznamníku dat typu boty (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Jižní Korea) a systému sběru dat (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Záznamník dat typu bot obsahoval snímač IMU (IMU-3000™, InvenSense, USA), který měřil tříosé zrychlení (až ± 6 g) a trojosou úhlovou rychlost 136 (až ± 500˚ s-1) podél tří ortogonálních os.12,16
Senzory IMU byly instalovány v obou podrážkách bot a data byla přenášena bezdrátově do systému sběru dat přes Bluetooth®.
Velikosti bot byly přizpůsobeny každému účastníkovi, dostupné velikosti od 225 mm do 280 mm.
Lokální souřadnicový systém pro IMU senzory zahrnoval 140 předozadních, mediolaterálních a vertikálních směrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asymetrie chůze
Časové okno: na 1 minutu chůze
|
porovnání časů švihu provedených jednou nohou s ohledem na časy švihu druhé nohy podle následujícího vzorce: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
na 1 minutu chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNUH orthopaedics
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)