- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04867148
De voorspelling en preventie van ziekten door gebruik te maken van big data in bewegingsanalyse
27 april 2021 bijgewerkt door: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Variabele patronen van loopstoornissen kunnen worden gevonden bij patiënten met een ziekte van de wervelkolom, waaronder de problemen van ganginitiatie, bevriezing van het lopen, verminderde balans en houdingscontrole, kortere staplengtes, langere staptijden en lage loopsnelheid.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korea, republiek van, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pusan National University Hospital orthopedie, KNO, neurologie poliklinisch of intramuraal die instemde met de studie.
- Voor volwassen mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zelfstandig kunnen lopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ganganalyse
Ganganalyse van patiënten met spondylitis ankylopoetica, patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten en controlegroep.
|
Ganganalyse werd uitgevoerd op een gang van 20 m lang om loopgegevens over meer dan 23 passen te verzamelen.
Het loopprotocol werd uitgevoerd met een IMU-sensorgebaseerd ganganalysesysteem (DynaStab ™, JEIOS, Zuid-Korea) bestaande uit een schoentype datalogger (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Zuid-Korea) en een data-acquisitiesysteem (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
De datalogger van het schoentype bevatte een IMU-sensor (IMU-3000™, InvenSense, VS) die tri-axiale versnelling (tot ± 6 g) en tri-axiale hoeksnelheid 136 (tot ± 500˚ s-1) meet langs drie orthogonale assen.12,16
De IMU-sensoren werden in beide schoenzolen geïnstalleerd en de gegevens werden via Bluetooth® draadloos naar een data-acquisitiesysteem verzonden.
Schoenmaten werden aangepast aan elke deelnemer, met beschikbare maten variërend van 225 mm tot 280 mm.
Het lokale coördinatensysteem voor de IMU-sensoren omvatte de 140 anteroposterieure, mediolaterale en verticale richtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
loop asymmetrie
Tijdsspanne: voor 1 minuut lopen
|
het vergelijken van de zwaaitijden van het ene been met de zwaaitijden van het andere, volgens de volgende formule: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
voor 1 minuut lopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PNUH orthopaedics
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersWervingOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidAdolescent gedragSpanje
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidAdolescent gedragKalkoen
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoUniversidad Nacional Autonoma de Mexico; Hospital Infantil de Mexico Federico...Voltooid
-
Ma ShuzhenNog niet aan het werven
-
Seattle Children's HospitalWervingAdolescent gedragVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationVoltooidAdolescent gedragVerenigde Staten