- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04867148
Förutsägelse och förebyggande av sjukdomar genom att använda Big Data in Motion Analysis
27 april 2021 uppdaterad av: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Varierande mönster av gångstörningar kan hittas hos patienter med ryggradssjukdom, inklusive problem med gångstart, frysning av gång, minskad balans och postural kontroll, minskade steglängder, ökade stegtider och långsam gånghastighet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Korea, Republiken av, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pusan National University Hospital ortopedi, otorhinolaryngology, neurologi poliklinisk eller sluten patient som gick med på studien.
- För vuxna män och kvinnor 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan gå självständigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gånganalys
Ganganalys av patienter med ankyloserande spondylit, patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar och kontrollgrupp.
|
Ganganalys utfördes på 20 m lång korridor för att samla in gångdata på mer än 23 steg.
Gångprotokollet utfördes med ett IMU-sensorbaserat gånganalyssystem (DynaStab™, JEIOS, Sydkorea) bestående av en datalogger av skotyp (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Sydkorea) och ett datainsamlingssystem (DynaStab) -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Dataloggaren av skotyp inkluderade en IMU-sensor (IMU-3000™, InvenSense, USA) som mätte treaxlig acceleration (upp till ± 6 g) och treaxlig vinkelhastighet på 136 (upp till ± 500˚ s-1) längs tre ortogonala axlar.12,16
IMU-sensorerna installerades i båda skoyttersulorna och data överfördes trådlöst till ett datainsamlingssystem via Bluetooth®.
Skostorlekar anpassades till varje deltagare, med tillgängliga storlekar från 225 mm till 280 mm.
Det lokala koordinatsystemet för IMU-sensorerna inkluderade de 140 anteroposteriora, mediolaterala och vertikala riktningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gångasymmetri
Tidsram: för 1 minuts promenad
|
jämföra svingtiderna som utförs av ett ben med avseende på svingtiderna som utförs av det andra, enligt följande formel: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
för 1 minuts promenad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Första postat (Faktisk)
30 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNUH orthopaedics
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .