- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04867148
A betegségek előrejelzése és megelőzése a nagy adatok mozgáselemzésben történő felhasználásával
2021. április 27. frissítette: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
A gerincbetegségben szenvedő betegeknél a járászavarok különböző mintázatai találhatók, beleértve a járáskezdeményezés problémáit, a járás lefagyását, az egyensúly és a testtartás csökkenését, a csökkent lépéshosszokat, a megnövekedett lépésidőt és a lassú járási sebességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Koreai Köztársaság, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pusani Nemzeti Egyetemi Kórház ortopédiai, fül-orr-gégészeti, neurológiai járó- vagy fekvőbeteg szakorvosa, aki beleegyezett a vizsgálatba.
- Felnőtt férfiaknak és 18 éves vagy annál idősebb nőknek.
Kizárási kritériumok:
- Önállóan járni képtelen betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Járáselemzés
Spondylitis ankylopoetica, serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek és kontrollcsoport járásanalízise.
|
A járáselemzést 20 m hosszú folyosón végezték el, hogy több mint 23 lépés járási adatait gyűjtsék össze.
A járásprotokoll egy IMU szenzor alapú járáselemző rendszerrel (DynaStab™, JEIOS, Dél-Korea) történt, amely egy cipő típusú adatgyűjtőből (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Dél-Korea) és egy adatgyűjtő rendszerből (DynaStab) állt. -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
A cipő típusú adatgyűjtő tartalmazott egy IMU-érzékelőt (IMU-3000™, InvenSense, USA), amely háromtengelyű gyorsulást (± 6 g-ig) és háromtengelyű 136-os szögsebességet (± 500˚ s-1-ig) mért. három merőleges tengely mentén.12,16
Az IMU szenzorokat mindkét cipőtalpba beépítették, az adatokat vezeték nélkül továbbították egy adatgyűjtő rendszerbe Bluetooth®-on keresztül.
A cipőméreteket minden résztvevőhöz igazították, a rendelkezésre álló méretek 225 mm és 280 mm között voltak.
Az IMU érzékelők helyi koordinátarendszere 140 anteroposterior, mediolaterális és függőleges irányt tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
járás aszimmetriája
Időkeret: 1 perc sétára
|
az egyik láb lendítési idejének összehasonlítása a másik láb lendítési idejével a következő képlet szerint: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
1 perc sétára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNUH orthopaedics
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .