A previsão e prevenção de doenças usando Big Data na análise de movimento
27 de abril de 2021 atualizado por: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Padrões variáveis de distúrbios da marcha podem ser encontrados em pacientes com doenças da coluna, incluindo problemas de iniciação da marcha, congelamento da marcha, equilíbrio e controle postural reduzidos, comprimentos de passo reduzidos, tempos de passo aumentados e velocidade de caminhada lenta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seo-gu
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Busan, Seo-gu, Republica da Coréia, 49241
- Pusan National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pusan National University Hospital ortopedia, otorrinolaringologia, neurologia ambulatorial ou paciente internado que concordou com o estudo.
- Para homens e mulheres adultos com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de andar de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Análise da marcha
Análise da marcha de pacientes com espondilite anquilosante, pacientes com escoliose idiopática do adolescente e grupo controle.
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A análise da marcha foi realizada em um corredor de 20 m de comprimento para coletar dados de marcha em mais de 23 passadas.
O protocolo de marcha foi realizado com um sistema de análise de marcha baseado em sensor IMU (DynaStab™, JEIOS, Coréia do Sul) que consiste em um registrador de dados tipo sapato (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Coréia do Sul) e um sistema de aquisição de dados (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
O registrador de dados do tipo sapato incluía um sensor IMU (IMU-3000™, InvenSense, EUA) que media a aceleração triaxial (até ± 6 g) e a velocidade angular triaxial 136 (até ± 500˚ s-1) ao longo de três eixos ortogonais.12,16
Os sensores IMU foram instalados em ambos os solados dos calçados e os dados foram transmitidos sem fio para um sistema de aquisição de dados via Bluetooth®.
Os tamanhos dos calçados foram adaptados para cada participante, com tamanhos disponíveis variando de 225 mm a 280 mm.
O sistema de coordenadas locais para os sensores da IMU incluiu as 140 direções ântero-posterior, médio-lateral e vertical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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assimetria da marcha
Prazo: para caminhada de 1 minuto
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comparando os tempos de balanço realizados por uma perna em relação aos tempos de balanço realizados pela outra, de acordo com a seguinte fórmula: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
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para caminhada de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNUH orthopaedics
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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