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Die Vorhersage und Prävention von Krankheiten durch den Einsatz von Big Data in der Bewegungsanalyse

27. April 2021 aktualisiert von: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Bei Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen können unterschiedliche Muster von Gangstörungen auftreten, darunter Probleme bei der Ganginitiierung, ein Einfrieren des Gangs, vermindertes Gleichgewicht und Haltungskontrolle, verkürzte Schrittlängen, längere Schrittzeiten und langsame Gehgeschwindigkeit.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republik von, 49241
        • Pusan National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Orthopädie, Hals-Nasen-Ohrenheilkunde, Neurologie des Pusan ​​National University Hospital ambulant oder stationär, die der Studie zugestimmt haben.
  • Für erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können nicht selbstständig gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ganganalyse
Ganganalyse von Patienten mit Morbus Bechterew, Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose und Kontrollgruppe.
Gerät: Sensorbasiertes Ganganalysesystem mit Trägheitsmesseinheit
Auf einem 20 m langen Korridor wurde eine Ganganalyse durchgeführt, um Gangdaten von mehr als 23 Schritten zu sammeln. Das Gangprotokoll wurde mit einem IMU-sensorbasierten Ganganalysesystem (DynaStab™, JEIOS, Südkorea) durchgeführt, das aus einem schuhartigen Datenlogger (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Südkorea) und einem Datenerfassungssystem (DynaStab) bestand -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10). Der schuhartige Datenlogger enthielt einen IMU-Sensor (IMU-3000™, InvenSense, USA), der die dreiachsige Beschleunigung (bis zu ± 6 g) und die dreiachsige Winkelgeschwindigkeit (bis zu ± 500˚ s-1) maß. entlang dreier orthogonaler Achsen.12,16 Die IMU-Sensoren wurden in beiden Schuhaußensohlen verbaut und die Daten drahtlos per Bluetooth® an ein Datenerfassungssystem übertragen. Die Schuhgrößen wurden an jeden Teilnehmer angepasst. Die verfügbaren Größen reichten von 225 mm bis 280 mm. Das lokale Koordinatensystem für die IMU-Sensoren umfasste die 140 anteroposterioren, mediolateralen und vertikalen Richtungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangasymmetrie
Zeitfenster: für 1 Minute zu Fuß
Vergleich der Schwungzeiten eines Beins mit den Schwungzeiten des anderen Beins gemäß der folgenden Formel: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
für 1 Minute zu Fuß

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pusan National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNUH orthopaedics

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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