- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04867148
Прогнозирование и предотвращение заболеваний с помощью анализа больших данных в движении
27 апреля 2021 г. обновлено: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
У пациентов с заболеваниями позвоночника можно обнаружить различные паттерны нарушений походки, включая проблемы с началом походки, замирание походки, снижение баланса и постурального контроля, уменьшение длины шага, увеличение времени шага и медленную скорость ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Корея, Республика, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больница Пусанского национального университета ортопедии, оториноларингологии, неврологии амбулаторно или стационарно, которые согласились на исследование.
- Для взрослых мужчин и женщин от 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Больные не могут ходить самостоятельно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анализ походки
Анализ походки больных анкилозирующим спондилитом, больных подростковым идиопатическим сколиозом и контрольной группы.
|
Анализ походки проводился в коридоре длиной 20 м для сбора данных о походке более чем на 23 шага.
Протокол походки был выполнен с помощью системы анализа походки на основе датчика IMU (DynaStab™, JEIOS, Южная Корея), состоящей из регистратора данных типа обуви (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Южная Корея) и системы сбора данных (DynaStab). -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Регистратор данных башмачного типа включал датчик IMU (IMU-3000™, InvenSense, США), который измерял трехосное ускорение (до ± 6 g) и трехосную угловую скорость (до ± 500˚ с-1). по трем ортогональным осям.12,16
Датчики IMU были установлены в обе подошвы обуви, а данные передавались по беспроводной связи в систему сбора данных через Bluetooth®.
Размеры обуви были адаптированы для каждого участника, доступные размеры варьировались от 225 мм до 280 мм.
Локальная система координат для датчиков IMU включала 140 переднезадних, медиолатеральных и вертикальных направлений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
асимметрия походки
Временное ограничение: за 1 минуту ходьбы
|
сравнение времени маха одной ногой с временем маха другой ногой по следующей формуле: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
за 1 минуту ходьбы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNUH orthopaedics
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .