La predicción y prevención de enfermedades mediante el uso de Big Data en análisis de movimiento
27 de abril de 2021 actualizado por: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Se pueden encontrar patrones variables de alteración de la marcha en pacientes con enfermedad de la columna, incluidos los problemas de iniciación de la marcha, congelación de la marcha, equilibrio reducido y control postural, longitudes de paso reducidas, tiempos de paso aumentados y velocidad de marcha lenta.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seo-gu
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Busan, Seo-gu, Corea, república de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pusan National University Hospital ortopedia, otorrinolaringología, neurología ambulatorio o paciente hospitalizado que estuvo de acuerdo con el estudio.
- Para hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de caminar de forma independiente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Análisis de la marcha
Análisis de la marcha de pacientes con espondilitis anquilosante, pacientes con escoliosis idiopática del adolescente y grupo control.
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El análisis de la marcha se realizó en un corredor de 20 m de largo para recopilar datos de la marcha en más de 23 zancadas.
El protocolo de marcha se realizó con un sistema de análisis de marcha basado en sensores IMU (DynaStab™, JEIOS, Corea del Sur) que consta de un registrador de datos tipo zapato (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Corea del Sur) y un sistema de adquisición de datos (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
El registrador de datos tipo zapato incluía un sensor IMU (IMU-3000™, InvenSense, EE. UU.) que medía la aceleración triaxial (hasta ± 6 g) y la velocidad angular 136 triaxial (hasta ± 500˚ s-1) a lo largo de tres ejes ortogonales.12,16
Los sensores IMU se instalaron en las suelas de ambos zapatos y los datos se transmitieron de forma inalámbrica a un sistema de adquisición de datos a través de Bluetooth®.
Las tallas de zapatos se adaptaron a cada participante, con tallas disponibles que iban desde los 225 mm hasta los 280 mm.
El sistema de coordenadas local para los sensores IMU incluía las 140 direcciones anteroposterior, mediolateral y vertical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asimetría de la marcha
Periodo de tiempo: por 1 minuto caminando
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comparando los tiempos de swing realizados por una pierna con respecto a los tiempos de swing realizados por la otra, según la siguiente fórmula: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
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por 1 minuto caminando
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNUH orthopaedics
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .