- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04867148
La previsione e la prevenzione delle malattie utilizzando i Big Data nell'analisi del movimento
27 aprile 2021 aggiornato da: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Modelli variabili di disturbi dell'andatura possono essere trovati in pazienti con malattia della colonna vertebrale, compresi i problemi di inizio dell'andatura, congelamento dell'andatura, equilibrio ridotto e controllo posturale, lunghezza del passo ridotta, tempi del passo aumentati e velocità di deambulazione lenta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seo-gu
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Busan, Seo-gu, Corea, Repubblica di, 49241
- Pusan National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pusan National University Hospital ortopedia, otorinolaringoiatria, neurologia ambulatoriale o ricoverata che ha accettato lo studio.
- Per uomini e donne adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di camminare autonomamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Analisi dell'andatura
Analisi dell'andatura di pazienti con spondilite anchilosante, pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale e gruppo di controllo.
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L'analisi dell'andatura è stata eseguita su un corridoio lungo 20 m per raccogliere dati sull'andatura su più di 23 passi.
Il protocollo di deambulazione è stato eseguito con un sistema di analisi dell'andatura basato su sensori IMU (DynaStab™, JEIOS, Corea del Sud) costituito da un data logger a forma di scarpa (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Corea del Sud) e un sistema di acquisizione dati (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Il data logger a scarpa includeva un sensore IMU (IMU-3000™, InvenSense, USA) che misurava l'accelerazione triassiale (fino a ± 6 g) e la velocità angolare triassiale 136 (fino a ± 500˚ s-1) lungo tre assi ortogonali.12,16
I sensori IMU sono stati installati in entrambe le suole delle scarpe ei dati sono stati trasmessi in modalità wireless a un sistema di acquisizione dati tramite Bluetooth®.
Le misure delle scarpe sono state adattate a ciascun partecipante, con misure disponibili che vanno da 225 mm a 280 mm.
Il sistema di coordinate locali per i sensori IMU includeva le 140 direzioni anteroposteriore, mediolaterale e verticale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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asimmetria dell'andatura
Lasso di tempo: per 1 minuto a piedi
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confrontando i tempi di swing eseguiti da una gamba rispetto ai tempi di swing eseguiti dall'altra, secondo la seguente formula: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
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per 1 minuto a piedi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNUH orthopaedics
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .