- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04867148
Przewidywanie i zapobieganie chorobom za pomocą analizy dużych zbiorów danych w ruchu
27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Zmienne wzorce zaburzeń chodu można znaleźć u pacjentów z chorobami kręgosłupa, w tym problemy z inicjacją chodu, zatrzymanie chodu, zmniejszona równowaga i kontrola postawy, zmniejszona długość kroku, wydłużony czas kroku i niska prędkość chodu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seo-gu
-
Busan, Seo-gu, Republika Korei, 49241
- Pusan National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pusan National University Hospital ortopedia, otorynolaryngologia, neurologia pacjent ambulatoryjny lub szpitalny, który zgodził się na badanie.
- Dla dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku 18 lat lub starszych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do samodzielnego chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Analiza chodu
Analiza chodu pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną oraz grupa kontrolna.
|
Analizę chodu przeprowadzono na 20-metrowym korytarzu, aby zebrać dane dotyczące chodu na ponad 23 krokach.
Protokół chodu został przeprowadzony za pomocą systemu analizy chodu opartego na czujnikach IMU (DynaStab™, JEIOS, Korea Południowa) składającego się z rejestratora danych typu buta (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Korea Południowa) oraz systemu akwizycji danych (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
Rejestrator danych typu buta zawierał czujnik IMU (IMU-3000™, InvenSense, USA), który mierzył przyspieszenie trójosiowe (do ± 6 g) i trójosiową prędkość kątową 136 (do ± 500˚ s-1) wzdłuż trzech ortogonalnych osi.12,16
Czujniki IMU zostały zainstalowane w obu podeszwach obuwia, a dane zostały przesłane bezprzewodowo do systemu akwizycji danych przez Bluetooth®.
Rozmiary butów zostały dostosowane do każdego uczestnika, dostępne rozmiary wahały się od 225 mm do 280 mm.
Lokalny układ współrzędnych dla czujników IMU obejmował 140 kierunków przednio-tylnych, przyśrodkowo-bocznych i pionowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
asymetria chodu
Ramy czasowe: na 1 minutę spaceru
|
porównanie czasów wymachów wykonanych przez jedną nogę z czasami wymachów wykonanych przez drugą nogę zgodnie ze wzorem: GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
|
na 1 minutę spaceru
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNUH orthopaedics
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .