- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04867148
La prédiction et la prévention des maladies grâce à l'utilisation de mégadonnées dans l'analyse de mouvement
27 avril 2021 mis à jour par: Lee Jung Sub, Pusan National University Hospital
Des schémas variables de troubles de la marche peuvent être trouvés chez les patients atteints d'une maladie de la colonne vertébrale, y compris les problèmes d'initiation de la marche, le gel de la marche, l'équilibre et le contrôle postural réduits, la longueur des pas réduite, l'augmentation de la durée des pas et la vitesse de marche lente.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Seo-gu
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Busan, Seo-gu, Corée, République de, 49241
- Pusan National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Orthopédie de l'hôpital universitaire national de Pusan, oto-rhino-laryngologie, neurologie ambulatoire ou hospitalisé qui a accepté l'étude.
- Pour hommes et femmes adultes de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de marcher de façon autonome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Analyse de la marche
Analyse de la marche des patients atteints de spondylarthrite ankylosante, des patients atteints de scoliose idiopathique adolescente et du groupe témoin.
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L'analyse de la marche a été effectuée sur un couloir de 20 m de long pour collecter des données de marche sur plus de 23 foulées.
Le protocole de marche a été réalisé avec un système d'analyse de la marche basé sur un capteur IMU (DynaStab™, JEIOS, Corée du Sud) composé d'un enregistreur de données de type chaussure (Smart Balance1 SB-1, JEIOS, Corée du Sud) et d'un système d'acquisition de données (DynaStab -Spotfire1, Tibco Spotfire 7.10).
L'enregistreur de données de type sabot comprenait un capteur IMU (IMU-3000™, InvenSense, USA) qui mesurait l'accélération triaxiale (jusqu'à ± 6 g) et la vitesse angulaire triaxiale 136 (jusqu'à ± 500˚ s-1) le long de trois axes orthogonaux.12,16
Les capteurs IMU ont été installés dans les deux semelles de chaussures et les données ont été transmises sans fil à un système d'acquisition de données via Bluetooth®.
Les tailles de chaussures ont été adaptées à chaque participant, avec des pointures disponibles allant de 225 mm à 280 mm.
Le système de coordonnées local des capteurs IMU comprenait les 140 directions antéropostérieure, médiolatérale et verticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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asymétrie de la démarche
Délai: pour 1 minute de marche
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comparant les temps de swing effectués par une jambe par rapport aux temps de swing effectués par l'autre, selon la formule suivante : GA = 100 x ln(SSWT/LSWT)
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pour 1 minute de marche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: jungsub Lee, M.D., Ph.D., Pusan National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Première publication (Réel)
30 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNUH orthopaedics
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .