DTG/3TC vs. BIC/FTC/TAF vedligeholdelsesterapi hos mennesker, der lever med hiv: (PASO-DOBLE)

Inklusionskriterier:

1. Forstå de stillede undersøgelsesoplysninger og være i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
2. Bekræftet HIV-infektion.
3. ≥18 år på screeningsdagen.
4. HIV RNA
5. Modtagelse af ethvert hiv-regime, der indeholder mere end 1 pille om dagen eller et enkelt tablet-regime, der indeholder mindst én af følgende: cobicistat-boosting, efavirenz eller tenofovirdisoproxylfumarat, i mindst 24 uger før screening. Patienter med TAF forventes at få cobiscitat- boosting af enkelttablet-regimer indeholdende darunavir eller elvitegravir og fra mere end 1 pille-om-dag-regimer indeholdende TAF/FTC; deres deltagelse vil være begrænset til ≤25 %. Patienterne vil blive stratificeret efter tilstedeværelsen af ​​TAF eller ej i deres regimer.
6. Ingen tegn på tidligere viral svigt.
7. Ingen kendt eller mistænkt resistens over for undersøgelsesmedicin.
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge yderst effektive præventionsmetoder fra undersøgelsens inklusion og i mindst 4 uger efter sidste undersøgelsesbesøg; alle kvindelige frivillige skal være villige til at gennemgå uringraviditetstest på de tidspunkter, der er angivet i begivenhedsplanerne.
9. Klinisk stabilitet: Deltagere, der er raske (bortset fra HIV-infektion) som bestemt af investigator eller medicinsk kvalificeret udpeget baseret på en medicinsk evaluering, herunder sygehistorie, laboratorieprøver og hjerteovervågning.

Ekskluderingskriterier:

1. Er gravid eller ammer ved screeningsbesøget eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
2. Bevis for hepatitis B-virusinfektion baseret på mindst ét ​​positivt resultat af test ved screening for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) og hepatitis B-kerneantistof (anti-HBc).
3. Tidligere eller nuværende behandling med dolutegravir eller bictegravir.
4. Anamnese med allergi over for lægemidler eller deres komponenter.
5. Leversygdom som defineret ved ALT >= 5x ULN eller ALT >=3xULN og Bili >=1,5xULN (med >35 % direkte bilirubin).
6. Ustabil leversygdom (som defineret ved tilstedeværelsen af ​​ascites, encefalopati, koagulopati, hypoalbuminæmi, esophageal eller gastrisk varicer eller vedvarende gulsot), cirrhose, kendte galdeabnormaliteter (bortset fra hyperbilirubinæmi eller gulsot på grund af Gilberts asymptomatiske galdestenssyndrom);
7. Personer med svær leverinsufficiens (klasse C) som bestemt af Child-Pugh-klassificering og/eller forventet behov for Hep C-behandling.
8. Nyresygdom som defineret af CKD-EPI
9. Enhver for nylig (