Undersøgelse af tab af neuromuskulær overgangstransmissionsfidelitet hos ældre voksne (STAMINA)
Sarkopeni er en tilstand karakteriseret ved aldersrelateret tab af muskelmasse og funktion. Faktorer, der påvirker styrken af muskelsammentrækning uafhængig af masse, såsom neuromuskulær junction (NMJ) transmission, mistænkes i stigende grad som vigtige bidragydere til udviklingen af aldersrelateret fysisk handicap. Gruppen af efterforskere, der leder det aktuelle studie, har for nylig påvist NMJ-overførselsunderskud i gamle mus, men om dette oversættes til ældre mennesker vides ikke
Det primære formål er at vurdere, om klinisk meningsfuld muskelsvaghed er forbundet med NMJ-overførselsunderskud hos ældre mennesker med klinisk meningsfuld muskelsvaghed.
Det sekundære mål er at vurdere, om NMJ-transmissionsunderskud korrelerer med forskellige mål for funktionel kapacitet for at informere fremtidige forsøg om det mest passende valg af test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en tværsnitspilotundersøgelse og vil blive ledet af efterforskere:
- Professor Brian Clark, PhD, Ohio University
- Professor William David Arnold, MD, Ohio State University
Op til 16 ældre (>70 år.) individer og 8 raske yngre (18-50 år.) individer vil blive inkluderet i denne tværsnitspilotundersøgelse. For at vurdere om klinisk meningsfuld muskelsvaghed er forbundet med NMJ transmissionssvigt, vil resultater fra enkeltfiber EMG-analyser og gentagne nervestimulation hos ældre personer med klinisk meningsfuld muskelsvaghed blive sammenlignet med dem, der opnås hos ældre voksne uden muskelsvaghed og med raske unge individer. For at vurdere om NMJ-transmissionsunderskud korrelerer med forskellige mål for funktionel kapacitet, vil der blive udført en række forskellige funktionelle tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiekandidater vil blive henvist af lokale læger og andre lokale sundhedsudbydere eller selvhenvist. Lokale annoncer vil blive brugt til at øge bevidstheden om undersøgelsen. Specifikt vil emner blive rekrutteret på en af følgende måder:
- Gennem korte oplæg om forskningsprojektet lavet i klasser eller ved lokale arrangementer.
- E-mail til universitetssamfundet og/eller OMNI-databasen for at opfordre potentielle frivillige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Mænd og kvinder 70+ år ELLER mænd og kvinder 18-50 år
- Kropsmasseindeks mellem 19 og 40 kg/m2.
- Villighed til at gennemgå alle testprocedurer, opretholde den nuværende kost i undersøgelsesperioden og overholde undersøgelsesprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulær sygdom (dvs. bevægelsesforstyrrelse eller åbenlys neurologisk sygdom, såsom sensorisk neuropati med sensorisk ataksi, apraksi, post-polio syndrom, mitokondriel myopati, myelopati, myasthenia gravis)
- Neurologisk sygdom (dvs. Demens (Alzheimers, multi-infarkt, fronto-temporal); multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sygdom, cerebellar ataksi eller betydelig kognitiv svækkelse (en score på 22 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MOCA))
- Muskuloskeletale lidelser (dvs. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, akut gigt eller slidgigt, der begrænser mobiliteten)
- Udødelig sygdom (dvs. kræft, myelom, akut leukæmi)
- Ukontrolleret psykiatrisk lidelse (dvs. bipolar, skizofreni, svær depression)
- Hjerte-kar-sygdomme (dvs. NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvigt, klinisk signifikant aortastenose, nyere historie med hjertestop, ukontrolleret atrieflimren, brug af en hjertedefibrillator eller ukontrolleret angina eller hypertension)
- Andre væsentlige forhold (dvs. det vil påvirke sikkerheden og/eller overholdelse af protokollen (f.eks. kronisk nyresvigt, der kræver peritoneal eller hæmodialyse, kronisk leversygdom, bloddyskrasi, karcinom inden for de sidste 3 år, alvorlig inflammatorisk tarmsygdom, alvorlig luftvejssygdom (ukontrolleret astma, KOL) osv.)
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Ikke opfylder MR-berettigelsen (f.eks. metalimplantater, rapporteret graviditet eller positiv graviditetstest på billeddannelsestidspunktet for kvinder i alderen 55 år eller yngre);
- Ikke opfylder DEXA-berettigelsen (f.eks. rapporteret graviditet eller positiv graviditetstest på billeddannelsestidspunktet for kvinder i alderen 55 år eller yngre);
- Undladelse af at give informeret samtykke;
- Forsøgspersoner, der ikke svarer "mand" eller kvinde" på spørgsmålet om biologisk køn
- I øjeblikket eller for nylig (inden for det sidste 1 år) tager kønsbekræftende hormoner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre Individer
|
|
Sunde unge til midaldrende individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltfiberelektromyografi (sfEMG)
Tidsramme: Baseline
|
sfEMG af vastus lateralis vil blive udført for at fastslå NMJ-transmission ved minimum 30 synapser pr. deltager.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagen nervestimulation
Tidsramme: Baseline
|
Som yderligere mål for NMJ-transmission udføres gentagen nervestimulering (3Hz) af den spinale accessoriske nerve (optaget fra trapezius) og fibular nerve (optaget fra tibialis anterior)
|
Baseline
|
|
MR scanning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af lårmuskulaturens tværsnitsareal
|
Baseline
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) scanning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af appendikulær mager masse
|
Baseline
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) scanning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af total mager masse
|
Baseline
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) scanning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af total masse
|
Baseline
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) scanning
Tidsramme: Baseline
|
ND Overlår Lean Mass
|
Baseline
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) scanning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af knoglemineraltæthed
|
Baseline
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) scanning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af procent kropsfedt
|
Baseline
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline
|
Total kort fysisk ydeevne Batteritestscore spænder fra 0 (dårlig ydeevne) til 12 (bedste ydeevne)
|
Baseline
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Chair Stand Test
Tidsramme: Baseline
|
Stolestandstestscore spænder fra 0 (dårligste præstation) til 4 (bedste præstation)
|
Baseline
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Standing Balance Test
Tidsramme: Baseline
|
Standing Balance Test score spænder fra 0 (dårligste præstation) til 4 (bedste præstation)
|
Baseline
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - 4 Meter Walk Test
Tidsramme: Baseline
|
4 Meter Walk Test score spænder fra 0 (dårligste præstation) til 4 (bedste præstation)
|
Baseline
|
|
Krafttest for trappestigning
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af underbenskraft
|
Baseline
|
|
Håndgrebsdynamometri
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af håndgrebsstyrke
|
Baseline
|
|
Fire firkantede test
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af koordinering
|
Baseline
|
|
Isometrisk og isokinetisk benforlængelsestyrke
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af isometrisk og isokinetisk benekstonsorstyrke.
Isokinetisk benstrækkerstyrke bruges også til svaghedsklassificering hos ældre voksne
|
Baseline
|
|
60-sekunders MVC-træthedstest
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af træthed i nedre ekstremiteter
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Clark, PhD, Ohio University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sarcopenia Observational
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .