Investigando a perda da fidelidade da transmissão da junção neuromuscular em adultos mais velhos (STAMINA)
A sarcopenia é uma condição caracterizada pela perda de massa e função muscular relacionada à idade. Fatores que afetam a força da contração muscular independente da massa, como a transmissão da junção neuromuscular (NMJ), são cada vez mais suspeitos de serem importantes contribuintes para o desenvolvimento da incapacidade física relacionada à idade. O grupo de investigadores que lidera o estudo atual demonstrou recentemente déficits de transmissão NMJ em camundongos idosos, mas não se sabe se isso se traduz em indivíduos humanos mais velhos.
O objetivo principal é avaliar se a fraqueza muscular clinicamente significativa está associada a déficits de transmissão NMJ em indivíduos humanos mais velhos com fraqueza muscular clinicamente significativa.
O objetivo secundário é avaliar se os déficits de transmissão NMJ se correlacionam com diferentes medidas de capacidade funcional para informar futuros testes sobre a escolha mais apropriada dos testes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo piloto transversal e será conduzido pelos investigadores:
- Professor Brian Clark, PhD, Universidade de Ohio
- Professor William David Arnold, MD, Ohio State University
Até 16 indivíduos mais velhos (>70 anos) e 8 indivíduos jovens saudáveis (18-50 anos) serão incluídos neste estudo piloto transversal. Para avaliar se a fraqueza muscular clinicamente significativa está associada à falha na transmissão da JNM, os resultados das análises EMG de fibra única e estimulação nervosa repetitiva em indivíduos idosos com fraqueza muscular clinicamente significativa serão comparados aos obtidos em adultos idosos sem fraqueza muscular e com indivíduos jovens saudáveis. Para avaliar se os déficits de transmissão NMJ se correlacionam com diferentes medidas de capacidade funcional, uma série de diferentes testes funcionais serão realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os candidatos do estudo serão encaminhados por médicos comunitários e outros profissionais de saúde locais ou por auto-encaminhamento. Publicidade local será usada para aumentar a conscientização sobre o estudo. Especificamente, os participantes serão recrutados de uma das seguintes maneiras:
- Através de breves apresentações sobre o projeto de pesquisa feitas em aulas ou em eventos da comunidade local.
- Envie um e-mail para a comunidade universitária e/ou para o banco de dados da OMNI solicitando voluntários em potencial.
Descrição
Critério de inclusão
- Homens e mulheres com mais de 70 anos OU homens e mulheres de 18 a 50 anos
- Índice de massa corporal entre 19 e 40 kg/m2.
- Disposição para passar por todos os procedimentos de teste, manter a dieta atual durante o período do estudo e aderir ao protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular (ex. distúrbio do movimento ou doença neurológica evidente, como neuropatia sensorial com ataxia sensorial, apraxia, síndrome pós-pólio, miopatia mitocondrial, mielopatia, miastenia gravis)
- Doença Neurológica (ex. Demência (Alzheimer, multi-infarto, fronto-temporal); esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, doença de Parkinson, ataxia cerebelar ou comprometimento cognitivo significativo (uma pontuação de 22 ou menos no Montreal Cognitive Assessment (MOCA))
- Distúrbios musculoesqueléticos (ex. artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática, gota aguda ou osteoartrite limitando a mobilidade)
- Doença terminal (ou seja, câncer, mieloma, leucemia aguda)
- Perturbação psiquiátrica não controlada (ex. bipolar, esquizofrenia, depressão maior)
- Doenças cardiovasculares (ex. Insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da NYHA, estenose aórtica clinicamente significativa, história recente de parada cardíaca, fibrilação atrial não controlada, uso de desfibrilador cardíaco ou angina ou hipertensão não controlada)
- Outras condições significativas (ou seja, que afetariam a segurança e/ou a conformidade com o protocolo (por exemplo, insuficiência renal crônica que requer peritoneal ou hemodiálise, doença hepática crônica, discrasia sanguínea, carcinoma nos últimos 3 anos, doença inflamatória intestinal grave, doença respiratória grave (asma descontrolada, DPOC), etc.)
- Abuso de drogas ou álcool
- Não atender à elegibilidade para ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos, gravidez relatada ou teste de gravidez positivo no momento da imagem para mulheres com 55 anos ou menos);
- Não atender à elegibilidade DEXA (por exemplo, gravidez relatada ou teste de gravidez positivo no momento da imagem para mulheres com 55 anos ou menos);
- Falha em fornecer consentimento informado;
- Sujeitos que não respondem "masculino" ou feminino" à questão do sexo biológico
- Atualmente ou recentemente (no último 1 ano) tomando hormônios de afirmação de gênero.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos
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Jovens saudáveis a indivíduos de meia-idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eletromiografia de fibra única (sfEMG)
Prazo: Linha de base
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sfEMG do vasto lateral será realizada para verificar a transmissão NMJ em um mínimo de 30 sinapses por participante.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimulação Nervosa Repetitiva
Prazo: Linha de base
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Como medidas adicionais de transmissão NMJ, a Estimulação Nervosa Repetitiva (3 Hz) do nervo espinhal acessório (registrado do trapézio) e do nervo fibular (registrado do tibial anterior) será realizada
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Linha de base
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Imagem de ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Avaliação da área de secção transversa do músculo da coxa
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Linha de base
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Digitalização por Absorção de Raios-X de Energia Dupla (DEXA)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da massa magra apendicular
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Linha de base
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Digitalização por Absorção de Raios-X de Energia Dupla (DEXA)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da massa magra total
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Linha de base
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Digitalização por Absorção de Raios-X de Energia Dupla (DEXA)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da massa total
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Linha de base
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Digitalização por Absorção de Raios-X de Energia Dupla (DEXA)
Prazo: Linha de base
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ND Massa Magra da Coxa Superior
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Linha de base
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Digitalização por Absorção de Raios-X de Energia Dupla (DEXA)
Prazo: Linha de base
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Avaliação da densidade mineral óssea
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Linha de base
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Digitalização por Absorção de Raios-X de Energia Dupla (DEXA)
Prazo: Linha de base
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Avaliação do percentual de gordura corporal
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Linha de base
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base
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Pontuação total do teste de bateria de desempenho físico curto variando de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho)
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Linha de base
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) - Teste de Levantar da Cadeira
Prazo: Linha de base
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Pontuação do Chair Stand Test variando de 0 (pior desempenho) a 4 (melhor desempenho)
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Linha de base
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) - Teste de Equilíbrio em Pé
Prazo: Linha de base
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Pontuação do teste de equilíbrio em pé variando de 0 (pior desempenho) a 4 (melhor desempenho)
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Linha de base
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) - Teste de Caminhada de 4 Metros
Prazo: Linha de base
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Pontuação do teste de caminhada de 4 metros variando de 0 (pior desempenho) a 4 (melhor desempenho)
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Linha de base
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Teste de potência de subida de escada
Prazo: Linha de base
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Avaliação da potência da perna
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Linha de base
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Dinamometria de preensão manual
Prazo: Linha de base
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Avaliação da força de preensão manual
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Linha de base
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Teste de Quatro Quadrados
Prazo: Linha de base
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Avaliação da coordenação
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Linha de base
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Força de extensão de perna isométrica e isocinética
Prazo: Linha de base
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Avaliação da força extonsora isométrica e isocinética da perna.
A força isocinética do extensor da perna também é usada para classificação de fraqueza em adultos mais velhos
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Linha de base
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Teste de fadiga MVC de 60 segundos
Prazo: Linha de base
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Avaliação da fadiga dos membros inferiores
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Clark, PhD, Ohio University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sarcopenia Observational
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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