Hermo-lihasliitoksen lähetystarkkuuden menettämisen tutkiminen vanhemmilla aikuisilla (STAMINA)
Sarkopenia on sairaus, jolle on tunnusomaista ikään liittyvä lihasmassan ja toiminnan menetys. Massosta riippumattomien lihasten supistumisvoimakkuuteen vaikuttavia tekijöitä, kuten neuromuskulaarisen liitoksen (NMJ) transmissio, epäillään yhä useammin edistävän ikään liittyvän fyysisen vamman kehittymistä. Nykyistä tutkimusta johtava tutkijaryhmä on äskettäin osoittanut NMJ-transmissiopuutteita iäkkäillä hiirillä, mutta ei tiedetä, näkyykö tämä vanhemmissa ihmisissä.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, liittyykö kliinisesti merkittävä lihasheikkous NMJ-transmissiopuutteisiin iäkkäillä ihmisillä, joilla on kliinisesti merkittävä lihasheikkous.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida, korreloivatko NMJ:n siirtovajeet toiminnallisen kapasiteetin eri mittareiden kanssa, jotta tulevissa kokeissa voidaan valita sopivimmat testit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on poikkileikkauspilottitutkimus, ja sitä johtavat tutkijat:
- Professori Brian Clark, PhD, Ohion yliopisto
- Professori William David Arnold, MD, Ohion osavaltion yliopisto
Tähän poikkileikkaustutkimukseen otetaan mukaan enintään 16 vanhempaa (>70-vuotiaat) henkilöä ja 8 tervettä nuorempaa (18-50-vuotiaat) henkilöä. Sen arvioimiseksi, liittyykö kliinisesti merkittävä lihasheikkous NMJ-transmission epäonnistumiseen, yksikuituisten EMG-analyysien ja toistuvan hermostimulaation tuloksia verrataan vanhemmilla henkilöillä, joilla on kliinisesti merkittävää lihasheikkoutta, saatuihin tuloksiin, jotka on saatu vanhemmilla aikuisilla, joilla ei ole lihasheikkoutta, ja terveillä nuorilla yksilöillä. Sen arvioimiseksi, korreloivatko NMJ-siirtovajeet erilaisten toimintakyvyn mittareiden kanssa, suoritetaan sarja erilaisia toiminnallisia testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimusehdokkaat ohjaavat paikallislääkärit ja muut paikalliset terveydenhuollon tarjoajat tai he voivat lähettää itsensä. Paikallista mainontaa käytetään lisäämään tietoisuutta tutkimuksesta. Erityisesti aiheet rekrytoidaan jollakin seuraavista tavoista:
- Lyhyillä esitelmillä tutkimusprojektista tunneilla tai paikallisyhteisön tapahtumissa.
- Sähköposti yliopistoyhteisölle ja/tai OMNI-tietokantaan, jossa pyydetään potentiaalisia vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset yli 70-vuotiaat TAI miehet ja naiset 18-50-vuotiaat
- Painoindeksi 19-40 kg/m2.
- Halukkuus käydä läpi kaikki testaustoimenpiteet, ylläpitää nykyistä ruokavaliota tutkimusjakson aikana ja noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus (esim. liikehäiriö tai ilmeinen neurologinen sairaus, kuten sensorinen neuropatia, johon liittyy sensorista ataksiaa, apraksia, polion jälkeinen oireyhtymä, mitokondriaalinen myopatia, myelopatia, myasthenia gravis)
- Neurologinen sairaus (esim. Dementia (Alzheimerin tauti, moniinfarkti, frontotemporaalinen); multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Parkinsonin tauti, pikkuaivojen ataksia tai merkittävä kognitiivinen heikentyminen (pistemäärä 22 tai vähemmän Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MOCA))
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (esim. nivelreuma, selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, akuutti kihti tai liikkuvuutta rajoittava nivelrikko)
- Terminaalinen sairaus (eli syöpä, myelooma, akuutti leukemia)
- Hallitsematon psykiatrinen häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, vakava masennus)
- Sydän- ja verisuonisairaudet (esim. NYHA-luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, äskettäinen sydänpysähdys, hallitsematon eteisvärinä, sydämen defibrillaattorin käyttö tai hallitsematon angina pectoris tai verenpainetauti)
- Muut merkittävät olosuhteet (eli jotka vaikuttaisivat turvallisuuteen ja/tai protokollan noudattamiseen (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii peritoneaalista tai hemodialyysiä, krooninen maksasairaus, veren dyskrasia, syöpä viimeisen 3 vuoden aikana, vaikea tulehduksellinen suolistosairaus, vakava hengityselinsairaus (kontrolloimaton astma, COPD) jne.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Ei täytä MRI-kelpoisuutta (esim. metalliimplantteja, ilmoitettu raskaus tai positiivinen raskaustesti kuvantamishetkellä 55-vuotiaille tai sitä nuoremmille naisille);
- Ei täytä DEXA-kelpoisuutta (esim. raportoitu raskaus tai positiivinen raskaustesti kuvantamishetkellä 55-vuotiaille tai sitä nuoremmille naisille);
- Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti;
- Kohteet, jotka eivät vastaa "mies" tai "nainen" kysymykseen biologisesta sukupuolesta
- Tällä hetkellä tai äskettäin (viimeisen vuoden aikana) käytät sukupuolta vahvistavia hormoneja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat yksilöt
|
|
Terveet nuoret ja keski-ikäiset yksilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden kuidun elektromyografia (sfEMG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastus lateralisin sfEMG suoritetaan NMJ-siirron varmistamiseksi vähintään 30 synapsilla osallistujaa kohti.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva hermostimulaatio
Aikaikkuna: Perustaso
|
NMJ-siirron lisämittauksina suoritetaan selkäytimen lisähermon (tallennettu puolisuunnikkaan) ja fibulaarisen hermon (tallennettu tibialis anteriorista) toistuva hermostimulaatio (3 Hz)
|
Perustaso
|
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Reiden lihaksen poikkileikkausalan arviointi
|
Perustaso
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) -skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Appendikulaarisen vähärasvaisen massan arviointi
|
Perustaso
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) -skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaismassan arvio
|
Perustaso
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) -skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaismassan arviointi
|
Perustaso
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) -skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
ND Yläreiden laiha massa
|
Perustaso
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) -skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luun mineraalitiheyden arviointi
|
Perustaso
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) -skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehon rasvaprosentin arviointi
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun testitulos vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tuolinjalustan testitulos vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky)
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Seisova tasapainotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pysyvän tasapainotestin pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky)
|
Perustaso
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - 4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
4 metrin kävelytestin pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 4:ään (paras suorituskyky)
|
Perustaso
|
|
Portaiden kiipeämisen tehotesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sääreiden tehon arviointi
|
Perustaso
|
|
Kädensijan dynamometria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käden otteen vahvuuden arviointi
|
Perustaso
|
|
Neljän neliön testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koordinoinnin arviointi
|
Perustaso
|
|
Isometrinen ja isokineettinen jalkojen pidennysvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isometrisen ja isokineettisen jalan pursottimen voiman arviointi.
Isokineettistä jalan ojentajavoimaa käytetään myös iäkkäiden aikuisten heikkouden luokittelussa
|
Perustaso
|
|
60 sekunnin MVC-väsymistesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaraajojen väsymyksen arviointi
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Clark, PhD, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sarcopenia Observational
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .