Undersöker förlust av neuromuskulär förbindelseöverföringsfidelitet hos äldre vuxna (STAMINA)
Sarkopeni är ett tillstånd som kännetecknas av åldersrelaterad förlust av muskelmassa och funktion. Faktorer som påverkar styrkan av muskelkontraktion oberoende av massa, såsom neuromuscular junction (NMJ) överföring, misstänks i allt högre grad vara viktiga bidragsgivare till utvecklingen av åldersrelaterad fysisk funktionsnedsättning. Gruppen av utredare som leder den aktuella studien har nyligen visat NMJ-överföringsbrist hos åldrade möss, men om detta översätts hos äldre mänskliga individer är inte känt
Det primära syftet är att bedöma om kliniskt meningsfull muskelsvaghet är associerad med NMJ-överföringsbrist hos äldre mänskliga individer med kliniskt meningsfull muskelsvaghet.
Det sekundära syftet är att bedöma om NMJ-överföringsunderskott korrelerar med olika mått på funktionskapacitet för att informera framtida försök om det lämpligaste valet av tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är en tvärsnittspilotstudie och kommer att ledas av utredare:
- Professor Brian Clark, PhD, Ohio University
- Professor William David Arnold, MD, Ohio State University
Upp till 16 äldre (>70 år) individer och 8 friska yngre (18-50 år) individer kommer att inkluderas i denna tvärsnittspilotstudie. För att bedöma om kliniskt meningsfull muskelsvaghet är associerad med NMJ-överföringssvikt, kommer resultat från enfiber-EMG-analyser och repetitiv nervstimulering hos äldre individer med kliniskt meningsfull muskelsvaghet att jämföras med de som erhålls hos äldre vuxna utan muskelsvaghet och med friska unga individer. För att bedöma om NMJ-överföringsunderskott korrelerar med olika mått på funktionskapacitet kommer en rad olika funktionstester att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studiekandidater kommer att remitteras av lokala läkare och andra lokala vårdgivare eller självremitteras. Lokal reklam kommer att användas för att öka medvetenheten om studien. Specifikt kommer ämnen att rekryteras på något av följande sätt:
- Genom korta presentationer om forskningsprojektet gjorda i klasser eller vid lokala evenemang.
- E-post till universitetsgemenskapen och/eller OMNI-databasen och ber om potentiella volontärer.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Män och kvinnor 70+ år ELLER män och kvinnor 18-50 år
- Kroppsmassaindex mellan 19 och 40 kg/m2.
- Villighet att genomgå alla testprocedurer, bibehålla aktuell kost under studieperioden och följa studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom (dvs. rörelsestörning eller uppenbar neurologisk sjukdom, såsom sensorisk neuropati med sensorisk ataxi, apraxi, postpoliosyndrom, mitokondriell myopati, myelopati, myasthenia gravis)
- Neurologisk sjukdom (dvs. Demens (Alzheimers, multiinfarkt, fronto-temporal); multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros, Parkinsons sjukdom, cerebellär ataxi eller betydande kognitiv funktionsnedsättning (en poäng på 22 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MOCA))
- Muskuloskeletala sjukdomar (dvs. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, akut gikt eller artros som begränsar rörligheten)
- Terminal sjukdom (d.v.s. cancer, myelom, akut leukemi)
- Okontrollerad psykiatrisk störning (dvs. bipolär, schizofreni, egentlig depression)
- Kardiovaskulära sjukdomar (dvs. NYHA klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikant aortastenos, nyligen inträffad hjärtstillestånd, okontrollerat förmaksflimmer, användning av hjärtdefibrillator eller okontrollerad angina eller hypertoni)
- Andra betydande villkor (dvs. som skulle påverka säkerheten och/eller efterlevnaden av protokollet (t.ex. kronisk njursvikt som kräver peritoneal eller hemodialys, kronisk leversjukdom, bloddyskrasi, karcinom inom de senaste 3 åren, allvarlig inflammatorisk tarmsjukdom, svår luftvägssjukdom (okontrollerad astma, KOL), etc)
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Uppfyller inte MRT-kvalificering (t.ex. metallimplantat, rapporterad graviditet eller positivt graviditetstest vid tidpunkten för avbildning för kvinnor i åldern 55 år eller yngre);
- Uppfyller inte DEXA-kvalificeringen (t.ex. rapporterat graviditet eller positivt graviditetstest vid tidpunkten för bildtagning för kvinnor som är 55 år eller yngre);
- Underlåtenhet att ge informerat samtycke;
- Försökspersoner som inte svarar "man" eller kvinnlig" på frågan om biologiskt kön
- Tar för närvarande eller nyligen (inom det senaste året) könsbekräftande hormoner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre individer
|
|
Friska unga till medelålders individer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkelfiberelektromyografi (sfEMG)
Tidsram: Baslinje
|
sfEMG av vastus lateralis kommer att utföras för att fastställa NMJ-överföring vid minst 30 synapser per deltagare.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repetitiv nervstimulering
Tidsram: Baslinje
|
Som ytterligare mått på NMJ-överföring kommer repetitiv nervstimulering (3Hz) av den spinala accessoriska nerven (registrerad från trapezius) och fibularnerven (registrerad från tibialis anterior) att utföras
|
Baslinje
|
|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av lårmuskelns tvärsnittsarea
|
Baslinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av appendikulär mager massa
|
Baslinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av total mager massa
|
Baslinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av total massa
|
Baslinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsram: Baslinje
|
ND Lean Mass för övre lår
|
Baslinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av bentäthet
|
Baslinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av procent kroppsfett
|
Baslinje
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Baslinje
|
Totalt kort fysisk prestanda Batteritestresultat som sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda)
|
Baslinje
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Test av stolstativ
Tidsram: Baslinje
|
Testresultat för stolstativ som sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 4 (bästa prestanda)
|
Baslinje
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Standing Balance Test
Tidsram: Baslinje
|
Testresultat för stående balans varierar från 0 (sämsta prestanda) till 4 (bästa prestanda)
|
Baslinje
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB) - 4 meter gångtest
Tidsram: Baslinje
|
4-meters gångtestresultat som sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 4 (bästa prestanda)
|
Baslinje
|
|
Krafttest för trappklättring
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av underbensstyrka
|
Baslinje
|
|
Handgreppsdynometri
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av handgreppsstyrka
|
Baslinje
|
|
Fyra kvadratiska test
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av samordning
|
Baslinje
|
|
Isometrisk och isokinetisk benförlängningsstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av isometrisk och isokinetisk benextonsorstyrka.
Isokinetisk bensträckstyrka används också för svaghetsklassificering hos äldre vuxna
|
Baslinje
|
|
60-sekunders MVC-utmattningstest
Tidsram: Baslinje
|
Bedömning av trötthet i nedre extremiteter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Clark, PhD, Ohio University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sarcopenia Observational
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .