Investigación de la pérdida de la fidelidad de transmisión de la unión neuromuscular en adultos mayores (STAMINA)
La sarcopenia es una afección caracterizada por la pérdida de masa y función muscular relacionada con la edad. Los factores que afectan la fuerza de la contracción muscular independientemente de la masa, como la transmisión de la unión neuromuscular (NMJ), se sospechan cada vez más como contribuyentes importantes al desarrollo de la discapacidad física relacionada con la edad. El grupo de investigadores que lidera el estudio actual ha demostrado recientemente deficiencias en la transmisión de NMJ en ratones de edad avanzada, pero no se sabe si esto se traduce en humanos de mayor edad.
El objetivo principal es evaluar si la debilidad muscular clínicamente significativa está asociada con los déficits de transmisión de la NMJ en personas mayores con debilidad muscular clínicamente significativa.
El objetivo secundario es evaluar si los déficits de transmisión de la NMJ se correlacionan con diferentes medidas de la capacidad funcional para informar a los ensayos futuros sobre la elección de las pruebas más apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un estudio piloto transversal y será dirigido por investigadores:
- Profesor Brian Clark, PhD, Universidad de Ohio
- Profesor William David Arnold, MD, Universidad Estatal de Ohio
En este estudio piloto transversal se incluirán hasta 16 personas mayores (>70 años) y 8 personas sanas más jóvenes (18-50 años). Para evaluar si la debilidad muscular clínicamente significativa está asociada con la falla en la transmisión de la NMJ, se compararán los resultados de los análisis EMG de fibra única y la estimulación nerviosa repetitiva en personas mayores con debilidad muscular clínicamente significativa con los obtenidos en adultos mayores sin debilidad muscular y con individuos jóvenes sanos. Para evaluar si los déficits de transmisión de NMJ se correlacionan con diferentes medidas de capacidad funcional, se realizará una serie de diferentes pruebas funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los candidatos del estudio serán remitidos por médicos de la comunidad y otros proveedores de atención médica locales o por ellos mismos. Se utilizará publicidad local para dar a conocer el estudio. En concreto, los sujetos serán reclutados de una de las siguientes maneras:
- A través de presentaciones breves sobre el proyecto de investigación realizadas en clases o en eventos de la comunidad local.
- Correo electrónico a la comunidad universitaria y/o la base de datos OMNI solicitando posibles voluntarios.
Descripción
Criterios de inclusión
- Hombres y mujeres mayores de 70 años O hombres y mujeres de 18 a 50 años
- Índice de masa corporal entre 19 y 40 kg/m2.
- Voluntad de someterse a todos los procedimientos de prueba, mantener la dieta actual durante el período de estudio y cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular (es decir. trastorno del movimiento o enfermedad neurológica manifiesta, como neuropatía sensorial con ataxia sensorial, apraxia, síndrome pospolio, miopatía mitocondrial, mielopatía, miastenia grave)
- Enfermedad neurológica (es decir. Demencia (Alzheimers, multi-infarto, fronto-temporal); esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, enfermedad de Parkinson, ataxia cerebelosa o deterioro cognitivo significativo (una puntuación de 22 o menos en la Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA))
- Trastornos musculoesqueléticos (ej. artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, gota aguda u osteoartritis que limita la movilidad)
- Enfermedad terminal (es decir, cáncer, mieloma, leucemia aguda)
- Trastorno psiquiátrico no controlado (es decir. bipolar, esquizofrenia, depresión mayor)
- Enfermedades cardiovasculares (ej. Insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la NYHA, estenosis aórtica clínicamente significativa, antecedentes recientes de paro cardíaco, fibrilación auricular no controlada, uso de un desfibrilador cardíaco o angina o hipertensión no controladas)
- Otras condiciones significativas (es decir, que afectarían la seguridad y/o el cumplimiento del protocolo (p. insuficiencia renal crónica que requiere peritoneal o hemodiálisis, enfermedad hepática crónica, discrasia sanguínea, carcinoma en los últimos 3 años, enfermedad inflamatoria intestinal grave, enfermedad respiratoria grave (asma no controlada, EPOC), etc.)
- Abuso de drogas o alcohol
- No cumplir con la elegibilidad de MRI (por ej. implantes de metal, embarazo informado o prueba de embarazo positiva en el momento de la imagen para mujeres de 55 años o menos);
- No cumplir con la elegibilidad de DEXA (por ejemplo, embarazo informado o prueba de embarazo positiva en el momento de la imagen para mujeres de 55 años o menos);
- Falta de consentimiento informado;
- Sujetos que no responden "masculino" o "femenino" a la pregunta de sexo biológico
- Actualmente o recientemente (dentro del último año) tomando hormonas de afirmación de género.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Personas mayores
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Individuos sanos de jóvenes a mediana edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía de fibra única (sfEMG)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará sfEMG del vastus lateralis para determinar la transmisión de NMJ en un mínimo de 30 sinapsis por participante.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estimulación nerviosa repetitiva
Periodo de tiempo: Base
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Como medidas adicionales de transmisión de la NMJ, se realizará la estimulación nerviosa repetitiva (3 Hz) del nervio espinal accesorio (registrado desde el trapecio) y el nervio fibular (registrado desde el tibial anterior).
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Base
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Imagen de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del área transversal del músculo del muslo
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Base
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Escaneo de absorción de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la masa magra apendicular
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Base
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Escaneo de absorción de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la masa magra total
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Base
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Escaneo de absorción de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la masa total
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Base
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Escaneo de absorción de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Base
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Masa magra del muslo superior ND
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Base
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Escaneo de absorción de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la densidad mineral ósea
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Base
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Escaneo de absorción de rayos X de energía dual (DEXA)
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación del porcentaje de grasa corporal
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Base
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación total de la prueba de la batería de rendimiento físico breve que va de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento)
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Base
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Batería breve de rendimiento físico (SPPB): prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje de la prueba de soporte de silla que va de 0 (peor desempeño) a 4 (mejor desempeño)
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Base
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Batería corta de rendimiento físico (SPPB): prueba de equilibrio de pie
Periodo de tiempo: Base
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Puntaje de la prueba de equilibrio de pie que va de 0 (peor desempeño) a 4 (mejor desempeño)
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Base
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Batería de rendimiento físico breve (SPPB): prueba de caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de la prueba de marcha de 4 metros que va de 0 (peor rendimiento) a 4 (mejor rendimiento)
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Base
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Prueba de potencia para subir escaleras
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la potencia de la parte inferior de la pierna
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Base
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Dinamometría de agarre manual
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la Fuerza de Prensión de la Mano
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Base
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Prueba de cuatro cuadrados
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la coordinación
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Base
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Fuerza de extensión de pierna isométrica e isocinética
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la fuerza extonsora isométrica e isocinética de las piernas.
La fuerza isocinética del extensor de la pierna también se usa para clasificar la debilidad en adultos mayores.
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Base
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Prueba de fatiga MVC de 60 segundos
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la fatiga de las extremidades inferiores
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Clark, PhD, Ohio University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sarcopenia Observational
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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