Undersøker tap av nevromuskulær overføringsfidelitet hos eldre voksne (STAMINA)
Sarkopeni er en tilstand preget av aldersrelatert tap av muskelmasse og funksjon. Faktorer som påvirker styrken til muskelkontraksjon uavhengig av masse, slik som overføring av neuromuscular junction (NMJ), mistenkes i økende grad som viktige bidragsytere til utviklingen av aldersrelatert fysisk funksjonshemming. Gruppen av etterforskere som leder den nåværende studien har nylig demonstrert NMJ-overføringsunderskudd hos gamle mus, men om dette oversetter seg hos eldre mennesker er ikke kjent
Hovedmålet er å vurdere om klinisk meningsfull muskelsvakhet er assosiert med NMJ-overføringsunderskudd hos eldre mennesker med klinisk meningsfull muskelsvakhet.
Det sekundære målet er å vurdere om NMJ-overføringsunderskudd korrelerer med ulike mål på funksjonskapasitet for å informere fremtidige forsøk om det mest hensiktsmessige valget av tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er en tverrsnittspilotstudie og vil bli ledet av etterforskere:
- Professor Brian Clark, PhD, Ohio University
- Professor William David Arnold, MD, Ohio State University
Opptil 16 eldre (>70 år) individer og 8 friske yngre (18-50 år) individer vil bli inkludert i denne tverrsnittspilotstudien. For å vurdere om klinisk meningsfull muskelsvakhet er assosiert med NMJ-overføringssvikt, vil resultater fra enkeltfiber-EMG-analyser og repeterende nervestimulering hos eldre individer med klinisk meningsfull muskelsvakhet sammenlignes med de oppnådd hos eldre voksne uten muskelsvakhet og med friske unge individer. For å vurdere om NMJ-overføringsunderskudd korrelerer med ulike mål på funksjonskapasitet, vil det bli utført en rekke ulike funksjonstester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiekandidater vil bli henvist av samfunnsleger og andre lokale helsepersonell eller selvhenvist. Lokal annonsering vil bli brukt for å øke bevisstheten om studien. Nærmere bestemt vil fagene bli rekruttert på en av følgende måter:
- Gjennom korte presentasjoner om forskningsprosjektet laget i klasser eller på lokalsamfunnsarrangementer.
- E-post til universitetssamfunnet og/eller OMNI-databasen for å oppfordre potensielle frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Menn og kvinner 70+ år ELLER menn og kvinner 18-50 år
- Kroppsmasseindeks mellom 19 og 40 kg/m2.
- Vilje til å gjennomgå alle testprosedyrer, opprettholde gjeldende kosthold i løpet av studieperioden og følge studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom (dvs. bevegelsesforstyrrelse, eller åpenbar nevrologisk sykdom, som sensorisk nevropati med sensorisk ataksi, apraksi, postpoliosyndrom, mitokondriell myopati, myelopati, myasthenia gravis)
- Nevrologisk sykdom (dvs. Demens (Alzheimers, multi-infarkt, fronto-temporal); multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, Parkinsons sykdom, cerebellar ataksi eller betydelig kognitiv svikt (en poengsum på 22 eller mindre på Montreal Cognitive Assessment (MOCA))
- Muskel- og skjelettlidelser (dvs. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, akutt gikt eller artrose som begrenser mobiliteten)
- Uhelbredelig sykdom (dvs. kreft, myelom, akutt leukemi)
- Ukontrollert psykiatrisk lidelse (dvs. bipolar, schizofreni, alvorlig depresjon)
- Kardiovaskulære sykdommer (dvs. NYHA klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt, klinisk signifikant aortastenose, nyere historie med hjertestans, ukontrollert atrieflimmer, bruk av hjertedefibrillator eller ukontrollert angina eller hypertensjon)
- Andre vesentlige forhold (dvs. som vil påvirke sikkerhet og/eller samsvar med protokollen (f.eks. kronisk nyresvikt som krever peritoneal eller hemodialyse, kronisk leversykdom, bloddyskrasi, karsinom i løpet av de siste 3 årene, alvorlig inflammatorisk tarmsykdom, alvorlig luftveissykdom (ukontrollert astma, KOLS), etc.)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Ikke oppfyller MR-kvalifisering (f.eks. metallimplantater, rapportert graviditet eller positiv graviditetstest ved avbildningstidspunktet for kvinner i alderen 55 år eller yngre);
- Ikke oppfyller DEXA-kvalifiseringen (f.eks. rapportert graviditet eller positiv graviditetstest på bildetidspunktet for kvinner i alderen 55 år eller yngre);
- Unnlatelse av å gi informert samtykke;
- Forsøkspersoner som ikke svarer «mannlig» eller kvinnelig på spørsmålet om biologisk kjønn
- Bruker for tiden eller nylig (i løpet av det siste året) kjønnsbekreftende hormoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre individer
|
|
Friske unge til middelaldrende individer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkeltfiberelektromyografi (sfEMG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
sfEMG av vastus lateralis vil bli utført for å fastslå NMJ-overføring ved minimum 30 synapser per deltaker.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentatt nervestimulering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Som ytterligere mål på NMJ-overføring, vil repeterende nervestimulering (3Hz) av spinal aksessorisk nerve (registrert fra trapezius) og fibular nerve (registrert fra tibialis anterior) utføres
|
Grunnlinje
|
|
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av lårmuskelens tverrsnittsareal
|
Grunnlinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av appendikulær mager masse
|
Grunnlinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av total mager masse
|
Grunnlinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av totalmasse
|
Grunnlinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
ND mager masse i øvre lår
|
Grunnlinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av beinmineraltetthet
|
Grunnlinje
|
|
Dual Energy X-ray Absorption (DEXA) skanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av prosent kroppsfett
|
Grunnlinje
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt kort fysisk ytelse Batteritestscore varierer fra 0 (dårlig ytelse) til 12 (beste ytelse)
|
Grunnlinje
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Test av stolstativ
Tidsramme: Grunnlinje
|
Testpoeng for stolstativ fra 0 (dårligst) til 4 (beste ytelse)
|
Grunnlinje
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) - stående balansetest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Standing Balance Test score fra 0 (dårligst) til 4 (beste ytelse)
|
Grunnlinje
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) - 4 meter gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
4 Meter Walk Test score fra 0 (dårligst) til 4 (beste ytelse)
|
Grunnlinje
|
|
Krafttest for trappstigning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av underbenskraft
|
Grunnlinje
|
|
Håndgrepsdynamometri
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av håndgrepsstyrke
|
Grunnlinje
|
|
Fire kvadraters test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av koordinering
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk og isokinetisk benforlengelsesstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av isometrisk og isokinetisk benekstonsorstyrke.
Isokinetisk benekstensorstyrke brukes også til svakhetsklassifisering hos eldre voksne
|
Grunnlinje
|
|
60-sekunders MVC-tretthetstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av tretthet i nedre ekstremiteter
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Clark, PhD, Ohio University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sarcopenia Observational
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .