Global læring: en Orbis Virtual-platform Evaluation Study (GLOVES)

Designresumé Dette forskningsprogram involverer en prospektiv, efterforskermaskeret uddannelsesintervention randomiseret kontrolleret undersøgelse af intensiv virtual reality (VR) simulationsbaseret kirurgisk uddannelse af øjenlæger i Kina, Etiopien, Indien, Mongoliet, Bangladesh, Storbritannien og USA. Deltagerne vil blive randomiseret, og kirurgisk kompetence vil blive vurderet ved baseline og 1 måned mellem grupperne. Kompetencen vil blive vurderet ved baseline ved hjælp af kunstige øjne. Begge grupper vil udføre tre komplette MSICS-cases ved hjælp af modeløjne ved baseline. En måned efter intervention vil begge grupper igen udføre tre fulde MSICS-operationer ved hjælp af modeløjne til bedømmelse af maskerede evaluatorer ved hjælp af en eksisterende, valideret rubrik (hovedresultat).

Undersøgelsen vil også vurdere konstruktionsvaliditeten af ​​vurderingsresultater genereret af VR-simulatoren for begyndere versus eksperter. Både nybegyndere og eksperter vil udføre tre fulde VR-cases ved hjælp af simulatoren. Den første score vil blive ignoreret for at give mulighed for fortrolighed med hardwaren, og gennemsnittet af de to andre tilfælde vil blive registreret.

Der vil også være en kvalitativ undersøgelse af ansigtsvaliditeten af ​​VR-simulatoren og en acceptabel spørgeskemabaseret undersøgelse af brugere. En anonym undersøgelse vil blive administreret til eksperter og nybegyndere ved hjælp af en Likert-skala.

Studiemiljø Dette er en multi-center undersøgelse. Efterforskerne vil optage øjenlæger i praktik (læger, der er uddannet fra medicinsk skole og i øjeblikket gennemgår en oftalmologisk specialistuddannelse) på 9 oftalmologiske uddannelsesinstitutioner i Kina, Etiopien, Indien, Mongoliet, Bangladesh, Storbritannien og USA.

Samarbejdende institutioner:

London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK Chittagong Eye Infirmary and Training Complex, Chittagong, Bangladesh Addis Ababa University, Oftalmologisk afdeling, Menelik II Hospital, Addis Ababa, Ethiopia University of Gondar, Gondar, Etiopien Dr. Shroff's Charity Eye Hospital (SCEH) ), New Delhi, Indien H.V. Desai Eye Hospital, Pune, Indien The First Central Hospital,, Ulaanbaatar, Mongoliet Shenyang He Eye Specialist Hospital, Kina. Emory Eye Center, Atlanta, GA, USA

Studievarighed Uddannelsen gennemføres i løbet af 2021 og varer 6 måneder.

Studiedeltagere Nuværende praktikanter, der er tilmeldt mellem januar og december 2021 i alle 9 uddannelsesinstitutioner, vil blive udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Informeret samtykke Potentielle deltagere vil blive informeret om træningsmuligheden og undersøgelsen. Afdelingsledere vil blive inddraget i processen. Praktikantdeltagere vil blive informeret detaljeret om arten af ​​uddannelsesinterventionsundersøgelsen, at den tilbudte uddannelse ikke giver nogen officiel kvalifikation og ikke vil blive registreret i deres årlige kliniske træningsevaluering. Alle kirurger, der deltager, kan til enhver tid frit forlade undersøgelsen.

Tilbagetrækningskriterier Praktikantdeltagere kan frit forlade undersøgelsen til enhver tid. Hvis dette er tilfældet for en deltager, vil der ikke blive gjort en indsats for at få dækket eventuelle afholdte omkostninger. Data indsamlet op til tidspunktet for tilbagetrækning af samtykke vil være blevet pseudo-anonymiseret og sikkert opbevaret og vil stadig blive opbevaret og inkluderet i dataanalyse

Baseline Data Resident Trainees

• Alder
• Køn
• År med uddannelse
• Uddannelsesinstitution
• Antal MSICS-operationer udført som primærkirurg
• Antal MSICS-operationer assisteret i eller udført delvist
• Samlet antal andre udførte oftalmiske operationer (opdelt efter type)

Deltagende konsulenter (eksperter)

• Køn
• Uddannelsesinstitution
• Antal MSICS-operationer udført som primærkirurg

Randomiseringssekvensgenerering Randomiseringssekvenserne vil blive computergenereret og administreret centralt af en statistiker baseret på London School of Hygiene and Tropical Medicine, som er uafhængig af alle andre aspekter af forsøget. Efterforskerne vil bruge blokrandomisering (blokstørrelse 2 eller 4) med en separat sekvens for hvert af de ti rekrutteringssteder for at sikre balance. Statistikeren vil generere koden/sekvensen (som en blok af 2 eller 4).

Tildelingsskjul Statistikeren vil ikke have adgang til oplysninger om efterfølgende tildeling og de enkelte potentielle deltagere. PI'en, medforskerne og deltagerne har ingen forudgående adgang til den tilfældige sekvens.

Randomiseringsimplementering Praktikanter inden for den samme institution, som har opfyldt den relevante inklusion og udelukkelse (som beskrevet tidligere), vil være berettiget til randomisering til 'intervention'- eller 'kontrol'-armen. Hver gruppe på fire praktikanter aftales af lederen af ​​uddannelsesprogram eller afdeling.

For eksempel (Blokkerne vil være i grupper på 4, 6 eller 8 afhængigt af institutionen og antallet af beboere, der opfylder inklusionskriterierne):

En blok på fire potentielle deltagere er identificeret på Chittagong Eye Institute Training Center (CEITC), Bangladesh. Kort med tildelingen eller en blok på fire (to indgreb og to kontrol) vil blive udskrevet og lagt i forseglede uigennemsigtige konvolutter. Fysisk, i Bangladesh, en blok med fire identiske konvolutter (f.eks. blok nummer 11) vil blive valgt. Deltagerne vil blive inviteret af institutlederen til at vælge en af ​​de fire kuverter. I dette eksempel kan CEITC randomiseringsblok 11 allokering være:

IRO1101 Intervention IRO1102 Kontrol IRO1103 Kontrol IRO1104 Intervention

Træningsintervention - Orbis-FVR Træningsprogram

Pre-Learning (en måned i forvejen)

• Kirurgisk videogennemgang ***Foreskrevet antal eller samlet tid brugt?***

Førkursusopgave (en uge i forvejen)

• Fuldfør og optag tre fulde MSICS-cases ved hjælp af Philips MSICS-modeløje og følg trinene i OSSCAR (bilag 4).
• Upload de 3 optagede simulerede kirurgiske procedurer til Cybersight-platformen

Orbis-FVR Virtual Reality MSICS-simulatoren har i alt 19 trin. I øjeblikket er 10 trin animerede og 9 er interaktive, som følger:

1. Patientforberedelse - animeret trin
2. Konjunktival peritomi - animeret trin
3. Paracentese - Animeret trin
4. Dannelse af AC - Animeret Trin
5. Anterior Chamber Maintainer - animeret trin
6. Markering af det sklerale snit - interaktivt trin
7. Scleral incision - Interaktionstrin
8. Sclerocorneal tunnel - Interactive Step
9. AC Entry - Interaktivt trin
10. CCC - Interaktivt trin
11. Hydrodissektion - animeret trin
12. Mobilisering af kernen - Interaktivt trin
13. Frigivelse af kernen - Animeret trin
14. Nucleus fjernelse - Interactive Step
15. Fjernelse af cortex - animeret trin
16. IOL-indsættelse - Interaktivt trin
17. IOL-opkald og implantation - interaktivt trin
18. Inspektion af såret - Animeret trin
19. Lukning af såret - Animeret trin

Kursusoversigt Deltagerne skal deltage i og gennemføre alle sessioner. Alle simulatoropgaver skal udføres i sekventiel rækkefølge i overensstemmelse med kursusoversigten. En påkrævet score på 85 point for hvert interaktivt trin skal nås tre gange i træk for at gå videre til næste trin i kurset.

For hvert trin i simuleringen registreres følgende:

Trintid - Den samlede tid brugt på et trin inklusive ALLE forsøg. Bestået/Ikke bestået - Det fortolkede beståede eller beståede resultat af det sidste forsøg på trin.

Trin-score - Hvert trin scores mellem 0 og 100 point, baseret på brugerens præstation i at fuldføre det kirurgiske mål, under hensyntagen til eventuelle uønskede hændelser.

Uønskede hændelser - For hvert trin, hvis det udløses, registreres alle uønskede hændelser.

Antal forsøg - Antallet af forsøg (inklusive nulstillinger) af trinnet.

Kursusindhold Hvert kursus vil kombinere autonom læring og levende mentorskab.

Autonom læring vil bestå af en række 15-minutters videopræsentationer, som omfatter:

• Fortællet demonstrationsvideo af specifikke VR-trin(r)
• PowerPoint-præsentationer
• Demonstrationer af instrumentbrug

Live mentorskab vil blive leveret på to måder:

• Lokal mentor, der yder personlig mentorskab
• International mentor fra teknisk rådgivningsgruppe leverer live telementorskab

Indholdshosting Alt indhold vil blive hostet på Orbis Cybersight Learning Management System-platformen. Data vil blive randomiseret og anonymiseret af Cybersight-programlederen, som ikke vil være involveret i andre aspekter af forskningsinitiativet.

Kursus levering

Hver dag:

Lokal mentor vil facilitere introduktioner i hver morgensession. Dette vil dække:

• En oversigt over dagens træningsplan
• Opridsning af læringsmålene for dagens træningsplan
• Introduktion af indholdet, der er dækket af dagens træningsplan Lokal mentor vil også facilitere diskussion og besvare spørgsmål om selvstændigt indhold, der ses i morgen- og middagssessioner. Lokal mentor vil sørge for periodiske check-ins i løbet af dagens session International mentor vil sørge for telementorskab i løbet af eftermiddagen sessioner.

Kursisterne vil øve sig selv i resten af ​​eftermiddagssessionen

MSICS-simulatoren har en indbygget kirurgisk vurdering pr. trin. Hvert interaktivt trin har en mulig score mellem 0 og 100. En score på 85 indikerer "bestået". Hver praktikant vil fuldføre hvert interaktivt trin på VR-simulatoren mindst 5 gange med en pålidelighedsport (3) og minimumscore på 85. Pålidelighedsindgang på 3 blev valgt baseret på lignende interventioner ved brug af lignende VR kataraktsimulatorer. Hver praktikant skal gennemføre mindst 5 fulde cases på VR-simulatoren med en pålidelighedsport (3) og minimumscore på 85

Tilstedeværelse skal registreres som følger:

• Bekræftelse af tre videouploads forud for intervention
• Simulatorbrug og vurderingslogfiler
• Tilstedeværelsesrekorder taget pr. daglig session
• Bekræftelse af tre videouploads efter indgreb

Overvågning og validering af ovenstående vil blive udført af den lokale mentor, samt studiepersonale. Selve simulatoren vil logge, at deltagerne gennemførte hvert trin, med en detaljeret beskrivelse af deres præstation, varighed af brugt tid, uønskede hændelser, score og endelig karakter for bestået/ikke bestået.

Risici og begrænsninger

Der er ingen kliniske risici i denne undersøgelse, da al interventionstræning bruger simulering. Ingen patienter er involveret i nogen af ​​træningen. Patienter er kun involveret som en del af fuldt superviseret, standardiseret, reguleret og akkrediteret postgraduate klinisk og kirurgisk uddannelse inden for de samarbejdende uddannelsesinstitutioner, som alle falder uden for studiet.

Der er en række brede risici ved at udføre denne undersøgelse.

• Praktikanter, der opfylder inklusionskriterierne, ikke er tilgængelige for tilmelding (på grund af eksamener, lukning af uddannelsesinstitutioner, personlige årsager).
• Forbindelsesproblemer underminerer adgangen til VR-softwaren, orientering og træning
• Ny teknologi: brugerkomfort med at engagere sig i ny teknologi
• Borgerlige uroligheder (herunder nationale valg).
• Toldforsinkelser ved import af udstyr eller forbrugsvarer.

Der forventes begrænsninger for denne undersøgelse:

• Nogle af studiestederne kan have muligheder for alternativ kataraktkirurgisk træning, herunder ECCE eller phacoemulsification.