Global Learning: Orbisin virtuaalialustan arviointitutkimus (GLOVES)

Suunnittelun yhteenveto Tämä tutkimusohjelma sisältää tulevaisuuden, tutkijoiden peittämän koulutusinterventioon perustuvan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen intensiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) simulaatioihin perustuvasta silmälääkäreiden kirurgisesta koulutuksesta Kiinassa, Etiopiassa, Intiassa, Mongoliassa, Bangladeshissa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa. Osallistujat satunnaistetaan, ja kirurginen pätevyys arvioidaan lähtötilanteessa ja 1 kuukauden välein ryhmien välillä. Pätevyys arvioidaan lähtötilanteessa keinosilmien avulla. Molemmat ryhmät suorittavat kolme täyttä MSICS-tapausta käyttämällä mallisilmiä lähtötilanteessa. Kuukauden kuluttua interventiosta molemmat ryhmät suorittavat jälleen kolme täyttä MSICS-leikkausta käyttämällä mallisilmiä naamioituneiden arvioijien arvioinnissa käyttämällä olemassa olevaa validoitua rubriaa (päätulos).

Tutkimuksessa arvioidaan myös VR-simulaattorin luomien arviointipisteiden konstruktio validiteettia aloittelijoille ja asiantuntijoille. Sekä aloittelijat että asiantuntijat suorittavat kolme täyttä VR-tapausta simulaattorin avulla. Ensimmäinen pistemäärä jätetään huomiotta laitteistoon tutustumisen mahdollistamiseksi, ja kahden toisen tapauksen keskiarvo kirjataan.

Mukana on myös VR-simulaattorin kasvojen validiteetin kvalitatiivinen tutkimus ja käyttäjien hyväksyttävyyskysely. Asiantuntijoille ja aloittelijoille tehdään anonyymi kysely Likert-asteikolla.

Tutkimusasetus Tämä on monikeskustutkimus. Tutkijat rekisteröivät harjoittelijoita silmälääkäreitä (lääkäreitä, jotka ovat valmistuneet lääketieteellisestä korkeakoulusta ja suorittavat parhaillaan silmätautien erikoislääkärikoulutusta) 9 silmälääketieteen koulutuslaitokseen Kiinassa, Etiopiassa, Intiassa, Mongoliassa, Bangladeshissa, Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa.

Yhteistyölaitokset:

London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK Chittagong Eye Infirmary and Training Complex, Chittagong, Bangladesh Addis Abeban yliopisto, Oftalmologian osasto, Menelik II Hospital, Addis Abeba, Etiopia Gondarin yliopisto, Gondar, Etiopia Dr. Shroff's Charity Eye Hospital (SCEH) ), New Delhi, Intia H.V. Desai Eye Hospital, Pune, Intia The First Central Hospital, Ulaanbaatar, Mongolia Shenyang He Eye Specialist Hospital, Kiina. Emory Eye Center, Atlanta, GA USA

Opintojen kesto Koulutus toteutetaan vuoden 2021 aikana ja kestää 6 kuukautta.

Opintoihin osallistujat Nykyiset harjoittelijat, jotka ovat ilmoittautuneet tammi-joulukuussa 2021 kaikissa 9 koulutuslaitoksessa, valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.

Ilmoitettu suostumus Mahdollisille osallistuville harjoittelijoille tiedotetaan koulutusmahdollisuudesta ja tutkimuksesta. Osastonpäälliköt ovat mukana prosessissa. Harjoittelijalle kerrotaan yksityiskohtaisesti koulutusinterventiotutkimuksen luonteesta, että tarjottu koulutus ei anna virallista pätevyyttä eikä sitä kirjata heidän vuotuiseen kliinisen koulutuksen arviointiin. Kaikki osallistuvat kirurgit voivat vapaasti poistua tutkimuksesta milloin tahansa.

Peruuttamiskriteerit Harjoittelijat voivat vapaasti poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Jos näin tapahtuu jollekin osallistujalle, aiheutuneita kuluja ei pyritä perimään. Suostumuksen peruuttamiseen asti kerätyt tiedot on pseudo-anonymisoitu ja tallennettu turvallisesti, ja niitä säilytetään edelleen ja ne sisällytetään data-analyysiin

Perustiedot Resident Trainees

• Ikä
• seksiä
• Koulutusvuosi
• Koulutuslaitos
• Ensisijaisena kirurgina suoritettujen MSICS-leikkausten määrä
• MSICS-leikkausten määrä, joissa avustettiin tai suoritettiin osittain
• Muiden tehtyjen silmäleikkausten kokonaismäärä (eritelty tyypin mukaan)

Osallistuvat konsultit (asiantuntijat)

• seksiä
• Koulutuslaitos
• Ensisijaisena kirurgina suoritettujen MSICS-leikkausten määrä

Satunnaistussekvenssien luominen Satunnaistussekvenssit tuottaa tietokoneella ja hallinnoi keskitetysti London School of Hygiene and Tropical Medicinen tilastotieteilijä, joka on riippumaton kaikista muista tutkimuksen näkökohdista. Tasapainon varmistamiseksi tutkijat käyttävät lohkosatunnaistusta (lohkokoko 2 tai 4), jossa jokaiselle kymmenestä rekrytointipaikasta on erillinen järjestys. Tilastomies luo koodin/sekvenssin (lohkona 2 tai 4).

Varauksen piilottaminen Tilastotyöntekijällä ei ole pääsyä tietoihin myöhemmästä allokoinnista ja yksittäisistä mahdollisista osallistujista. PI:llä, apututkijoilla ja osallistujilla ei ole aiempaa pääsyä satunnaiseen järjestykseen.

Satunnaistuksen toteutus Samassa oppilaitoksessa olevat harjoittelijat, jotka ovat täyttäneet asianmukaiset sisällyttämis- ja poissulkemisvaatimukset (kuten on kuvattu aiemmin), ovat oikeutettuja satunnaistukseen "interventio"- tai "kontrolli"-ryhmään. Jokaisesta neljästä harjoittelijaryhmästä sovitaan koulutusohjelman tai osaston johtajan kanssa.

Esimerkiksi (korttelit ovat 4, 6 tai 8 hengen ryhmissä riippuen oppilaitoksesta ja osallistumiskriteerit täyttävien asukkaiden lukumäärästä):

Chittagong Eye Institute Training Centerissä (CEITC) Bangladeshissa tunnistetaan neljän potentiaalisen osallistujan lohko. Kortit, joissa on allokaatio tai neljän lohko (kaksi interventiota ja kaksi kontrollia), tulostetaan ja pannaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoreihin. Fyysisesti Bangladeshissa neljän samanlaisen kirjekuoren lohko (esim. lohko numero 11) valitaan. Osaston johtaja pyytää osallistujia valitsemaan yhden neljästä kirjekuoresta. Tässä esimerkissä CEITC-satunnaistuslohkon 11 allokointi voi olla:

IRO1101 Interventio IRO1102 Ohjaus IRO1103 Ohjaus IRO1104 Interventio

Training Intervention - Orbis-FVR -koulutusohjelma

Esiopetus (kuukausi etukäteen)

• Kirurginen videotarkistus ***Ehdollinen määrä tai käytetty kokonaisaika?***

Ennakkokurssitehtävä (viikko etukäteen)

• Täytä ja tallenna kolme täyttä MSICS-tapausta käyttämällä Philipsin MSICS-mallisilmää ja noudattamalla OSSCAR-ohjeita (Liite 4).
• Lataa kolme tallennettua simuloitua kirurgista toimenpidettä Cybersight-alustalle

Orbis-FVR Virtual Reality MSICS -simulaattorissa on yhteensä 19 vaihetta. Tällä hetkellä 10 vaihetta on animoituja ja 9 interaktiivisia seuraavasti:

1. Potilaan valmistelu - Animoitu vaihe
2. Sidekalvon peritomy - animoitu vaihe
3. Paracentesis - Animated Step
4. AC:n muodostuminen - Animated Step
5. Anterior Chamber Maintainer - Animated Step
6. Scleral-viillon merkitseminen - Interaktiivinen vaihe
7. Scleral Incision - vuorovaikutusvaihe
8. Sklerocorneal tunneli - Interactive Step
9. AC Entry - Interactive Step
10. CCC - Interactive Step
11. Hydrodisektio - Animoitu vaihe
12. Ytimen mobilisointi - Interactive Step
13. Ytimen vapauttaminen - Animated Step
14. Tuman poisto - Interactive Step
15. Korteksin poisto - Animoitu vaihe
16. IOL-asennus - Interaktiivinen vaihe
17. IOL-valinta ja istutus - Interaktiivinen vaihe
18. Haavan tarkastus - Animoitu vaihe
19. Haavan sulkeminen - Animoitu vaihe

Kurssin yleiskatsaus Osallistujien on osallistuttava kaikkiin istuntoihin ja suoritettava ne onnistuneesti. Kaikki simulaattoritehtävät tulee suorittaa peräkkäisessä järjestyksessä kurssin suunnitelman mukaisesti. Vaadittu 85 pisteen pistemäärä kustakin interaktiivisesta vaiheesta on saavutettava kolme kertaa peräkkäin, jotta voit edetä kurssin seuraavaan vaiheeseen.

Jokaisesta simulaation vaiheesta kirjataan seuraava:

Askelaika – askeleeseen käytetty kokonaisaika, mukaan lukien KAIKKI yritykset. Hyväksytty/hylätty - Tulkinta askeleen viimeisen yrityksen tulos.

Vaihepisteet – Jokainen vaihe pisteytetään 0–100 pisteen välillä käyttäjän suorituskyvyn perusteella kirurgisen tavoitteen saavuttamisessa, ottaen huomioon mahdolliset haittatapahtumat.

Haittatapahtumat - Jokaiselle vaiheelle, jos se laukeaa, kaikki haittatapahtumat kirjataan.

Yritysten määrä – vaiheen yritysten määrä (mukaan lukien nollaukset).

Kurssin sisältö Jokainen kurssi yhdistää itsenäisen oppimisen ja live-mentoroinnin.

Autonominen oppiminen koostuu sarjasta 15 minuutin videoesityksiä, jotka sisältävät:

• Tiettyjen VR-vaiheiden kerrottu esittelyvideo
• PowerPoint-esityksiä
• Instrumenttien käyttöesittelyt

Live-mentorointi toimitetaan kahdella tavalla:

• Paikallinen mentori, joka tarjoaa henkilökohtaisen mentoroinnin
• Kansainvälinen mentori teknisestä neuvontaryhmästä tarjoaa suoraa etämentorointia

Sisällön isännöinti Kaikki sisältö isännöidään Orbis Cybersight Learning Management System -alustalla. Cybersight-ohjelman johtaja satunnaistetaan ja anonymisoi tiedot, joka ei ole mukana missään muussa tutkimusaloitteen osa-alueella.

Kurssin toimitus

Joka päivä:

Paikallinen mentori helpottaa esittelyjä joka aamuistunnossa. Tämä kattaa:

• Yleiskatsaus päivän harjoitussuunnitelmaan
• Päivän harjoitussuunnitelman oppimistavoitteiden hahmottaminen
• Päivän koulutussuunnitelman sisältämän sisällön esittely Paikallinen mentori helpottaa myös keskustelua ja vastaa kysymyksiin aamu- ja keskipäivän istunnoissa katsotusta itsenäisestä sisällöstä Paikallinen mentori tekee säännöllisiä sisäänkirjautumisia koko päivän ajan Kansainvälinen mentori tarjoaa etämentorointia iltapäivän aikana istuntoja.

Harjoittelijat harjoittelevat itseään iltapäivän loppuosan ajan

MSICS-simulaattorissa on sisäänrakennettu kirurginen arviointi askelta kohti. Jokaisen interaktiivisen vaiheen mahdollinen pistemäärä on 0–100. Pistemäärä 85 tarkoittaa "hyväksyttyä". Jokainen harjoittelija suorittaa jokaisen interaktiivisen vaiheen VR-simulaattorilla vähintään 5 kertaa luotettavuusportilla (3) ja vähimmäispistemäärällä 85. Luotettavuusportti 3 valittiin samanlaisten interventioiden perusteella, joissa käytettiin VR-kaihisimulaattoreita. Jokainen harjoittelija suorittaa vähintään 5 täyttä tapausta VR-simulaattorilla, jossa on luotettavuusportti (3) ja vähintään 85 pistettä

Osallistuminen kirjataan seuraavasti:

• Kolmen videolatauksen vahvistus ennen interventiota
• Simulaattorin käyttö- ja arviointilokit
• Päivittäistä istuntoa kohti otettu läsnäolotiedot
• Kolmen videon latauksen vahvistus toimenpiteen jälkeen

Edellä mainittujen valvonnasta ja validoinnista huolehtivat paikallinen mentori sekä tutkimushenkilöstö. Simulaattori itse kirjaa, että osallistujat suorittivat jokaisen vaiheen, sekä yksityiskohdat heidän suorituksestaan, käytetystä ajasta, haittatapahtumista, pisteistä ja lopullisesta hyväksynnästä/hylkäämisestä.

Riskit ja rajoitukset

Tässä tutkimuksessa ei ole kliinisiä riskejä, koska kaikissa interventiokoulutuksessa käytetään simulaatiota. Potilaita ei ole mukana koulutuksessa. Potilaat ovat mukana vain osana täysin valvottua, standardoitua, säänneltyä ja akkreditoitua jatko-oppilaitosten kliinistä ja kirurgista koulutusta, jotka kaikki jäävät tutkimuksen ulkopuolelle.

Tämän tutkimuksen suorittamiseen liittyy useita laajoja riskejä.

• Harjoittelijat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, eivät ole käytettävissä ilmoittautumiseen (kokeiden, koulutuslaitosten sulkemisen, henkilökohtaisten syiden vuoksi).
• Yhteysongelmat heikentävät pääsyä VR-ohjelmistoon, perehtymistä ja koulutusta
• Uusi tekniikka: käyttömukavuus uuden tekniikan avulla
• Kansalaislevottomuudet (mukaan lukien kansalliset vaalit).
• Tullin viivästykset laitteiden tai tarvikkeiden tuonnissa.

Tällä tutkimuksella on odotettavissa rajoituksia:

• Joillakin tutkimuspaikoilla saattaa olla mahdollisuuksia vaihtoehtoiseen kaihileikkauskoulutukseen, mukaan lukien ECCE tai fakoemulsifikaatio.