Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langvarig kognitiv og funktionel status efter COVID-19-behandling på danske intensivafdelinger

1. juni 2021 opdateret af: Zealand University Hospital
Dette studie er et prospektivt observationelt kohortestudie af 6 og 12 måneders langtidsresultat af dansktalende patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At beskrive skrøbelighed, kognitiv funktion, funktionel status, træthed, dødelighed og livskvalitet 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse af de COVID-19 patienter, der er indskrevet i den danske ICU COVID-19 database. Endvidere at undersøge sammenhængen mellem respiratordage og Clinical Frailty Score (CFS) og MiniMoCA, henholdsvis 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Department of Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle dansktalende COVID-19-patienter, indlagt og behandlet på en af ​​de 29 danske intensivafdelinger og optaget i 'Dansk ICU COVID-19-database' fra 10. marts og frem. Patienter er 18 år og derover med en positiv polymerasekædereaktion (PCR) test for SARS-CoV-2 enten før eller under intensivafdelingens indlæggelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • indskrevet i 'Dansk ICU COVID-19 database'

Ekskluderingskriterier:

  • ikke dansktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kognitive status 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse ved brug af det validerede instrument MiniMoCA
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Den kognitive status 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse ved brug af det validerede instrument MiniMoCA. Score 0-15, score over 11 indikerer normal kognitiv funktion. To tidspunkter for at se, om der er en ændring i den kognitive status over tid.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Den funktionelle status 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse ved brug af det validerede instrument CFS
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Den funktionelle status 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse ved brug af det validerede instrument CFS (score 1-9) indikerer højere niveauer mere skrøbelighed. To tidspunkter for at se, om der er en ændring i svaghedsstatus over tid.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem respiratordage og CFS 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Sammenhængen mellem respiratordage og CFS 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse. Vil være én analyse.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Sammenhængen mellem respiratordage og MiniMoCA 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Sammenhængen mellem respiratordage og MiniMoCA 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse. Vil være én analyse. Men har brug for tidpunkter for at se, om der er en ændring.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Dødelighed 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Dødelighed 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse. For at se om der er en ændring i dødeligheden ved 6 og 12 måneder.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
EQ-5D-5L score 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
EQ-5D-5L score 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse. Score 5-25. lav score indikerer bedre livskvalitet. To tidspunkter for at se, om der er en ændring.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Barthel ADL score 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Barthel ADL score 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse. Score 0-20, høj score indikerer høj uafhængighed. To tidspunkter for at se, om der er en ændring.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Lawton-Brody IADL-score 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
Lawton-Brody IADL-score 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse. score fra 0-8 for kvinder og 0-5 for mænd. Høj score indikerer høj uafhængighed. To tidspunkter for at se, om der er en ændring.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
FAS score 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse
FAS score 6 og 12 måneder efter ICU indlæggelse. score fra 10-50, høj score indikerer højt niveau af træthed. To tidspunkter for at se, om der er en ændring.
6 og 12 måneder efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lone Poulsen, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REG-135-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner